于西全，廖靖萍，宋洪涛，胡燕娟

（1.南京军区福州总医院药学科，福州 350025；2.福建中医学院药学系2006级本科生，福州 350108）

近年来，新辅料和新技术的应用使药物新剂型发展迅速，形成了缓控释给药系统、靶向给药系统和脉冲自动调控式给药系统等多种释药系统，在改变给药途径，定时、定位释药等方面取得了很大成绩［1］。开发新剂型可以提高药物的生物利用度，减少用药量，增强疗效，降低药品不良反应（ADRs）发生率。本研究对南京军区福州总医院2009－2010年新剂型药物的应用情况进行统计分析，以便为临床合理用药提供参考。

1 资料和方法

从本院“军卫一号”系统的药品综合查询项中收集2009－2010年新剂型药物的消耗数据，利用Excel软件进行数据分类统计。本研究纳入的新剂型包括缓释片／胶囊、滴丸、分散片、咀嚼片、控释片、泡腾片、脂微球、凝胶、透皮贴剂、脂质体和植入剂；普通剂型是指与新剂型药物同一品种的片剂、胶囊、注射用粉针、注射剂和颗粒剂等传统剂型。

2 结 果

2.1 普通剂型和新剂型药物的消耗量及消耗金额 本院2009－2010年新剂型药物与相应的普通剂型药物的消耗量和消耗金额见表1。由表1可知，新剂型与其相对应的普通剂型的消耗量和消耗金额均呈逐年增长的趋势，新剂型的消耗量增长速率远高于普通剂型，消耗金额的增长速率基本持平。

2.2 各种新剂型药物的消耗量 本院2009－2010年各种新剂型药物的消耗量、消耗金额及构成比见表2。由表2可见，本院新剂型药物2010年的消耗量与2009年比较，除脂质体外其他剂型的药物均有增加。缓释片的消耗量最大；滴丸和缓释胶囊的消耗量构成比虽有所下降，但其消耗量还是呈上升的趋势；脂微球、凝胶和植入剂消耗量很少，但其增长很快；分散片在2010年的消耗量大幅增加，超过滴丸，位居第二；咀嚼片、控释片、泡腾片和透皮贴剂的消耗量也呈逐年上升的趋势。值得注意的是，尽管脂质体的消耗量很少，但还是有非常明显的下降趋势。

表1 2009－2010年新剂型药物与普通剂型药物的消耗量和消耗金额

与2009年相比，本院2010年新剂型药物的消耗金额总体呈上升趋势，其中脂微球注射剂的消耗金额最多，且增长率最大；缓释片两年来的消耗金额都位居第二，且其增长率位居第三；分散片、咀嚼片、缓释胶囊、植入剂、脂质体、凝胶这些新剂型药物的消耗金额及构成比呈上升趋势；控释片和泡腾片的消耗金额构成比下降，但其消耗金额呈上升趋势；滴丸和透皮贴剂的消耗金额及其构成比均呈下降趋势。

2.3 各科室新剂型药物的使用情况 本院各科室2009－2010年新剂型药物的使用情况见表3。由表3可知，与2009年同比，除皮肤科以外，其他各个科室新剂型药物的消耗量均呈上升趋势。2009年眼科的新剂型药物的消耗量构成比最大，其次是妇科。2010年妇科的新剂型药物的消耗量构成比最大，其增长最快，其次是眼科；门诊系统、外科系统、内科系统和耳鼻喉科的新剂型药物的消耗量也在逐年增长；儿科的消耗量构成比有所下降，但其消耗量有所增长；皮肤科新剂型药物的消耗量及其构成比均下降。

各个科室2010年新剂型药物的消耗金额均比2009年有所增加，2009年消耗金额构成比最大的是皮肤科；2010年则是门诊系统，其次是皮肤科。皮肤科新剂型药物的消耗金额构成比有明显下降，其他科室则比2009年有所上升。

表2 2009－2010年各种新剂型药物的消耗量、消耗金额及构成比

表3 各科室新剂型药物的消耗量和消耗金额

3 讨 论

新剂型药物可以提高药物的疗效，增强靶向性、速效性和缓释性，提高生物利用度，因此被广大病人和医师所接受，在临床广泛应用。本院新剂型药物的总消耗金额和总消耗量呈较大幅度的上升，部分新剂型药物已逐步代替了普通剂型。各种剂型的药物中，缓释片的消耗量最大，主要是由于缓释片疗效持久，血药浓度平稳，可避免出现过大的峰谷血药浓度差，减少药物对胃肠道的刺激，降低ADRs发生率，从而提高病人的用药依从性。

3.1 透皮贴剂的用药情况 透皮贴剂的消耗量很少，2010年比2009年有小幅增加。透皮制剂具有如下优点:避免首关效应，维持恒定的血药浓度和药效，避免胃肠道给药的ADRs，延长有效作用时间，减少用药次数，并且可通过给药面积调节给药剂量，病人可以自主用药也可以随时停药，使用方便［2］。透皮贴剂有很多优点，但其用量一直很小，分析可能的原因:一是目前已上市的贴剂品种数较少［3］；二是贴剂容易引起用药部位的皮肤反应；三是贴剂的滞后时间和衰减时间均较长，不宜用于短时间急性疼痛的治疗［3］；四是透皮贴剂的价格过高。

3.2 植入剂的用药情况 植入剂具有长效、安全、低剂量、疗效显著等优点，主要用于女性避孕和不孕症。植入剂的消耗量非常少，但增长速率较快。其消耗量很少主要是由于应用范围窄，价格昂贵。

3.3 脂微球的用药情况 脂微球的消耗量在各剂型药物中排第八，而消耗金额排第一，说明脂微球价格昂贵。因为其具有靶向性、高效性、低副作用、使用便捷等众多优点，因此受到病人的欢迎，其消耗量增长很快。1998年，前列地尔注射液——国内首个脂微球载体靶向药物面世，为我国很多病人解除了血栓、血管硬化等循环系统疾病造成的痛苦，使许多糖尿病并发坏疽病的病人避免了截肢的风险。前列地尔脂微球注射液是将药物封入脂微球中，利用脂微球与病变血管的特殊亲和性，使病变部位的药物浓度高至血药浓度的数十倍甚至数百倍，从而实现靶向治疗。

3.4 脂质体的用药情况 脂质体2010年的消耗量比2009年少，而其消耗金额在增加。2010年注射用紫杉醇脂质体的用量从95支增加到809支，并且增加了盐酸多柔比星脂质体注射液，但由于注射用两性霉素B脂质体的用量大幅减少，因此总消耗量还是在减少。消耗金额增加主要是因为注射用紫杉醇脂质体的价格较高。

3.5 各科用药情况 妇科和儿科新剂型药物的消耗量较大。近几年来，由于妇科病人增多和妇女保健意识增强，原有剂型不能满足用药需要。儿科新剂型药物消耗量大是由于口服和注射剂等普通剂型给药过程中病人有恐惧心理，用药依从性差，给医护人员和家长带来诸多不便，常常耽误治疗。采用新剂型药物，如缓控释药物1天只需给药1次，采用透皮给药无疼痛，可免去打针、静滴的痛苦，使患儿容易接受［4］。门诊系统、外科系统、内科系统、耳鼻喉科和眼科新剂型药物的消耗量都有不同程度的增加，说明各科室医师对新剂型药物的认识度加深，并且大部分新剂型药物已进入医保目录，病人在经济上也能接受，随着临床广泛使用，其消耗量和消耗金额自然也就增长。近年来，各种新制剂技术迅速发展，通过改进药物的剂型，使一些药物在疗效和新的适应证上有了突破性的进展，新剂型药物显示出良好的发展势头。

［1］杨汝铁.药物新剂型新技术研究进展与临床应用概况［J］.中国医药指南，2010，8（25）:48－49.Yang RuTie.Advances of new techniques，new drug preparations and clinical applications［J］.Guide China Med，2010，8（25）:48－49.Chinese.

［2］平其能.现代药剂学［M］.北京:中国医药科技出版社，1998:716.Ping QiNeng.Modern pharmaceutics［M］.Beijing:Chinese Medical Science Press，1998:716.Chinese.

［3］涂 晔，王 冬，肖永恒，等.透皮贴剂制品及研究进展［J］.药学实践杂志，2010，28（3）:161－164.Tu Ye，Wang Dong，Xiao YongHeng，et al.Percutaneous patches and its advances in research［J］.J Pharm Pract，2010，28（3）:161－164.Chinese.

［4］梁 庆，沈非沉，王 晖，等.经皮给药系统的研究及临床应用概况［J］.广东药学院学报，2008，24（3）:324－326.Liang Qing，Shen FeiChen，Wang Hui，et al.Summary of advances and clinical applications of percutaneous drug delivery system［J］.Acad J Guangdong Coll Pharm，2008，24（3）:324－326.Chinese.