张 贺 罗永煌 田翠翠 戈振凯 张玉洁 罗玲艳

（西南大学药学院，重庆 400715）

盐酸卡替洛尔（Carteolol Hydrochloride）最早由日本大冢制药株式会社于1972年研制成功，1991年收载于日本第十二版药局方[1]，剂型有片剂、颗粒剂、滴眼剂和缓释胶囊剂等。中国药典从2000年版开始收载盐酸卡替洛尔，目前仅有滴眼剂上市。在日本、美国等，盐酸卡替洛尔已广泛用于高血压、心律失常、心绞痛、心肌梗死以及心脏神经症（Cardiac Neurosis）和小儿法洛四联症（Congenital Fetralogy of Fallot）等的治疗[2,3]，是国外目前唯一一个上市的用于治疗心脏神经症的β受体阻断剂，有效率可达73%以上[4]。本课题组与重庆市北碚现代应用药物研究所合作，研发了盐酸卡替洛尔骨架缓释微丸，该缓释微丸能够实现药物12h内缓慢释放，提供平稳的血药浓度，减少服药次数，提高患者的依从性。迄今为止，国内外未见盐酸卡替洛尔骨架缓释微丸的研究报道，仅有本课题组申请的盐酸卡替洛尔缓释微丸专利[5]。

2010年版中国药典采用电位滴定法测定盐酸卡替洛尔原料药的含量，采用紫外-可见分光光度法测定盐酸卡替洛尔滴眼液含量[6]，本文参照美国药典对盐酸卡替洛尔普通片的含量测定方法[7]，建立了RPHPLC测定盐酸卡替洛尔骨架缓释微丸含量及有关物质的方法。

1 仪器与试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪（SPD-M20A检测器，LC-20AD泵，日本岛津公司）；PHS-3C型酸度计（上海虹益仪器仪表有限公司）；药品强光照射实验箱（重庆市永兴实验仪器厂）；HitachiU-1800型紫外分光光度计（日本Hitachi公司）。

1.2 试药

盐酸卡替洛尔工作对照品（重庆北碚现代应用药物研究所，含量99.86%，批号：100801）；……