赵 倩，王彩霞，邱云良，杨汉煜，魏 娜，王炳森，吕晶晶

(1.河北省制剂工程技术研究中心，河北石家庄 050051;2.石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司，河北石家庄 050051;3.国家上海新药安全评价研究中心，上海 201203)

米托蒽醌属蒽环类广谱抗肿瘤药物，主要用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病，然而米托蒽醌进入血液后大部分(95%以上)迅速与血浆蛋白结合，造成了严重的毒副作用，如骨髓抑制、胃肠道反应及心脏毒性，使其临床应用备受限制［1］。脂质体是人工制备的由磷脂双分子定向排列而成的微球［2］，可作为抗肿瘤药物的载体被动的靶向肿瘤，增加药物在肿瘤组织的蓄积，从而降低药物毒性、改善药物的治疗指数［3-4］，但并不是所有的脂质体处方均可以达到此种效果，本课题组采用硫铵梯度法制备并优选出一个盐酸米托蒽醌脂质体(Mit-lipo)［5］，本文对该脂质体与盐酸米托蒽醌普通制剂(Mit-inj)的抗肿瘤作用及毒性进行了比较研究，为米托蒽醌脂质体的临床应用提供依据。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 细胞 小鼠肝癌H22细胞株，小鼠前列腺癌RM-1细胞株均由中国科学院上海生命科学研究院细胞资源中心提供。

1.1.2 实验动物 清洁级昆明种小鼠，体质量18～22 g，河北省实验动物中心提供，实验动物生产许可证号为 SCXK［冀］2008-1-003;C57小鼠，7～8周，♂，北京维通利华实验动物技术有限公司提供，实验动物生产许可证号为SCXK［京］2007-0001。动物饲养于清洁级环境，动物自由摄食、饮水，室温20～25℃，湿度40% ～70%，昼夜明暗交替时间12 h/12 h，实验动物使用许可证号:SYXK(冀)2006-0046。……