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他克莫司软膏治疗白癜风的随机对照开放研究

2011-07-19伍金妹侯宜金

中国医药指南 2011年18期
关键词:克莫司白癜风软膏

伍金妹 侯宜金

(1 四会市贞山街道卫生院,广东 四会 526200;2 怀集县慢性病防治站,广东 怀集 526400)

白癜风是一种色素脱失性疾病,临床上以表皮黑素细胞破坏缺失而出现局部或泛发性色素脱失斑为主要特征,是一种常见的、多发的皮肤病。其病因具有多样化和复杂性,尽管治疗的手段和方法很多,但均有一定局限性,且疗效不确定、疗程长及具有一定的副作用。我们采用随机对照、开放的方法研究他克莫司软膏外用治疗白癜风的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

182例经怀集县慢性病防治站2007年6月至2010年5月确诊为白癜风的患者。其中男87例,女95例;年龄12~58岁,平均29. 6岁;病程3月~16年,平均3. 79年。根据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组临床分型及疗效标准[1](2003年修订稿)分型,其中散发型65例、局限型54例、肢端型37例、节段型26例。进展期患者104例,稳定期患者78例。将182例患者随机分为治疗组91例和对照组91例,两组患者的性别、年龄、病程及病情严重程度等经统计学分析(P>0.05),具有可比性。

1.2 入选标准

根据[1]标准自愿参加本试验并能遵从医嘱;无严重眼、心、肝、肾等系统性疾病;无光敏性疾病;无皮肤癌病史;非妊娠、哺乳期患者;近2个月内未接受过系统治疗及使用治疗白癜风的其他药物的患者。

1.3 临床表现

好发于面部、颈部、前臂、眼睑、四肢末端及易受阳光照晒及摩擦损伤等部位,白色斑片呈对称分布,有指甲或钱币大小,呈圆形、椭圆形或不规则形,也可沿神经节段排列,病变皮肤色素脱失,无萎缩及脱屑。患者一般无自觉不适,少数局部有瘙痒感。夏季病情发展快,冬季减慢或停止。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法

治疗组使用0.1%他克莫司软膏,对照组使用0.05%卤米松乳膏,临睡前及晨起后用温水洗净患处并擦干,将适量药物均匀涂抹在全部患处,疗程3个月。每1个月随访1次,并于治疗前、治疗结束后拍照观察两组疗效。

1.4.2 临床疗效评价[1]

痊愈:白斑全部消退,恢复正常肤色;显效:白斑消退≥50%;好转:白斑缩小、消退,色素恢复面积10%~49%;无效:白斑区只有潮红,无色素增加或色素恢复面积<10%。(痊愈例数+显效例数)/治疗例数×100%=有效率。

1.4.3 统计学方法

采用χ2进行统计学分析,组间比较采用t检验,P<0.05有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效观察

治疗1个月、2个月及疗程结束后疗效比较(表1),经统计学分析,P>0.05。两组临床疗效与皮损部位有关,有效部位依次为头面部、四肢及躯干部。

表1 治疗组与对照组临床疗效比较

2.2 不良反应

治疗组中出现3例局部瘙痒、1例痤疮样皮疹,未经处理自行消失;对照组中在治疗1个月后发现1例毛囊性丘疹,第3个月疗程结束时发现有2例毛细血管扩张,3例轻度皮肤萎缩,8例毛囊性丘疹,所有患者均完成实验未中途退出。治疗组与对照组总的不良反应经统计学处理P<0.05,具有显著性差异。

3 讨 论

本文采用随机对照的研究方法,观察0.1%他克莫司软膏治疗白癜风的临床疗效及安全性。结果表明:治疗组与对照组有效率为73.6%、71.4%,经统计学分析,P>0.05,无显著性差异,说明外用他克莫司软膏与0.05%卤米松乳膏治疗白癜风疗效相当,能有效的改善患者症状,且不良反应小,不产生皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用。在本组病例还观察到:疗效与病情有关,进展期白癜风疗效比稳定期好,进展期患者全部有效;疗效与部位有关,本组病例以头面部疗效最好,其次为四肢各躯干部;疗效与疗程有关,治疗组治疗1个月时有效率为16.5%,2个月时有效率为34.1%,疗程结束后有效率为73.6%,说明疗程越长疗效越好。

免疫介导学说是白癜风的主要发病机制之一[2]。他克莫司是一种免疫抑制剂,可阻止一些淋巴因子的基因转录。他克莫司阻止白癜风的发展与它可抑制局部异常免疫反应,刺激角质形成细胞释放干细胞因子,促进黑素细胞的增殖、生长,创造有利于黑素细胞迁移的环境有关。外用他克莫司后,皮损局部异常免疫反应消失,使得残存的黑素细胞得以继续生长增殖,毛囊中的黑素细胞向表皮内游走、分裂、增殖,然后产生色素,使白癜风的发展停滞[3]。虽然有文献报道他克莫司外用联合NB-UVB照射治疗白癜风可提高疗效,缩短治疗周期[4],但在基层医院受设备、设施、费用的限制。综上所述,他克莫司软膏治疗白癜风是安全的、有效的,特别适宜治疗敏感皮肤或某些特殊部位如头面部的白癜风。

[1]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准(2003年修订稿) [J].中华皮肤科杂志,2004,37 (7);440.

[2]Grimes PE,Soriano T,Dytoc MT.Topical tacrolimus for repig2 mentation of vitiligo[J].J Am Acad Dermatol,2002,47 (5):789-791.

[3]王娟,马慧群.白癜风治疗新进展[J].中国医学文摘.皮肤科学,2010,3(27):149-153.

[4]王忠永,邱会芬,李侃,等.NB-UVB联合复方卡力孜然酊治疗白癜风的临床观察[J].中国皮肤性病学,2009,4(23):加页1-3.

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