苏洽玉，邹继添，吴洁萍

小儿功能性消化不良是一组小儿消化内科最常见的临床症候群，是多种疾病的致病因素[1]。对本症候群的动力学、病因方面的研究很多，治疗方面多以促进动力学及对症治疗为主。近年来，国内外学者已经关注微生态制剂与小儿胃肠道疾病的关系。四磨汤口服液出自中医古方，具有快速排除胃肠积滞，全面增强和调理消化功能，促进胃肠功能恢复，所以四磨汤口服液引起临床关注[2－3]。临床上采用微生态制剂配合四磨汤口服液治疗小儿消化不良，并进行临床观察取得良好的效果[4]。为此，笔者采用前瞻性随机对照的试验方法，观察微生态制剂(常乐康)联用四磨汤口服液和单用常乐康治疗小儿消化不良，对两种方案的疗效和成本，应用药物经济学研究方法中的成本－效果分析方法进行评价，为临床选择最佳的治疗方案提供参考。

1 资料与方法

1.1 病例选择

参照国际通用的成人功能性消化不良诊断标准，拟定本次研究的病例入选标准;儿童，性别不拘，临床上表现为上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、不思饮食、恶心、呕吐等症状，3项或多项。其中，内镜检查未发现溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变，未发现食管炎，也无上述疾病史;实验室检查、B超、X线等检查排除肝、胆、胰、脾及肠道器质性疾病。本试验选择了434例消化不良患儿，其中，男性220例，女性214例，随机分成两组。每组年龄、性别、体重、临床症状、疾病分级等一般临床资料，经统计学处理无统计学差异(P＞0.05)，说明两组分配基本一致，具有可比性。……