韦广辉

人工牛黄甲硝唑胶囊为复方制剂，主要成分为甲硝唑与人工牛黄。甲硝唑对大多数厌氧菌具有抗菌作用，主要用于治疗急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙周炎、根尖周炎等。国家药品标准[1]中未收载其溶出度检查项。为了有效控制药品质量，为评价和控制药品质量提供依据，笔者参考文献[2]采用紫外分光光度法，测定3个生产厂家样品的体外溶出度，现报道如下。

1 仪器与试药

UV－2550型紫外分光光度计(日本岛津公司);D－800LS型智能药物溶出仪(天津大学精密仪器厂);AE－240型电子天平(梅特勒－托利多仪器〈上海〉有限公司)。人工牛黄甲硝唑胶囊(市售品，A厂产品批号为1010008，B厂产品批号为101201，C厂产品批号为20091203);甲硝唑对照品(批号为0191－9804，中国药品生物制品检定所);盐酸为分析纯，水为纯化水。

2 方法与结果

2.1 溶液制备

取人工牛黄甲硝唑胶囊各1粒，用(37±0.5)℃的盐酸溶液(9→1 000)溶解后，稀释至900 mL，摇匀，经0.45μm滤膜滤过，再精密取滤液3 mL，置50 mL容量瓶中，稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。称取甲硝唑对照品10 mg，精密称定，置50 mL容量瓶中，用(37±0.5)℃的盐酸溶液(9→1 000)溶解后，稀释至刻度，摇匀，即得对照品贮备液;再精密取3 mL，置50 mL容量瓶中，稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。取空白胶囊1粒，加入按处方比例称取的1粒胶囊量的人工牛黄和辅料，按供试品溶液的制备方法配制成阴性对照品溶液。

2.2 测定波长确定

以盐酸溶液(9→1 000)为空白对照，在200～400 nm波长范围内对照品、供试品和阴性对照品溶液进行扫描。结果见图1。可见，供试品和对照品溶液紫外吸收图谱峰谷特征基本一致，最大吸收波长为277 nm，而阴性对照品溶液在此波长处无紫外吸收，故选择277 nm为测定波长。……