余文韬，尹 茜，吴 斌，唐 尧

难治、耐多药肺结核(MDR－TB)是近年来全球结核病疫情回升的重要原因之一[1]，中国的耐多药肺结核患者数居全球第二[2]。加替沙星是氟喹诺酮类药物，对细胞内和细胞外结核菌抑菌活性均高于左氧氟沙星，其抗菌机制是抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程，且与标准化学治疗抗结核病药物之间无直接交叉耐药性。近年来，关于加替沙星联合传统抗结核病药治疗肺结核的临床研究很多，但其用于治疗耐多药肺结核的有效性和安全性尚无循证医学证据。因此，笔者采用循证医学Meta分析方法，对含加替沙星的治疗方案治疗耐多药肺结核进行系统评价。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

纳入公开发表的含加替沙星的治疗方案治疗难治、耐多药肺结核的随机对照试验(RCT)，无论其是否采用盲法，排除无法获得全文的研究，语种限制为中文和英文。纳入患者标准:痰结核菌呈阳性;至少对异烟肼、利福平产生耐药性;未用过卡那霉素、卷曲霉素、对氨基水杨酸、左氧氟沙星、加替沙星，或使用不超过两个月者;经正规或不正规抗结核治疗9个月治疗失败者。排除有严重心、肝、肾、耳疾病患者，精神病、癫痫患者，孕妇和哺乳期妇女。试验组使用加替沙星，对照组使用空白、安慰剂或其他阳性药物，两组的基础治疗方案相同。主要结局指标为痰菌转阴率，次要结局指标为病灶吸收情况、空洞闭合情况以及不良反应(包括全身反应或局部反应或心、肝、肾功能异常)。……