张慧森 田斌武 陈 雷 侯宝峰

河北省保定市第一中医院骨科，河北 保定 071000

时森林接骨丹为保定市第一中医院骨科研制的纯中药院内制剂，为观察时森林接骨丹对骨折保守治疗的疗效，将2010年1月至2011年6月收治的350例骨折保守治疗的患者，按来诊顺序随机分为治疗组和对照组，经手法整复后，治疗组采用时森林接骨丹口服，对照组口服骨愈灵胶囊 (陕西宏府怡悦制药有限公司批准文号:国药准字Z20025015)，分别观察两组患者局部肿痛、关节活动的恢复及骨痂的生长情况，并进行比较分析，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将350例患者按来诊顺序随机分为治疗组和对照组各175例，试验病例标准: (1)纳入病例标准:①符合西医诊断标准和中医辨证标准;②年龄:18～65岁。③21天以内的四肢骨折。(2)排除病例标准:①病理性骨折;②开放性骨折，合并感染性骨折或严重脏器损伤骨折;③妊娠或哺乳期妇女;④对本药过敏者;⑤合并有心血管、肺、肝、肾、脑、造血和内分泌系统等严重原发性疾病;⑥骨折达不到功能复位标准，复位后无法进行有效固定者。

1.2 治疗方法

1.2.1 药物组成及制备 自然铜300g、鸡骨500g、制骨碎补400g、血竭100g、炮穿山甲200g、当归尾300g、制马前子30g、制无名异400g、土元 200g、地龙 300g、生麻黄100g。制作工艺:以上11味净选－干燥－粉碎成细粉过筛混匀，炼蜜为丸，每丸6g，蜜粉比1∶1，封装即得。

1.2.2 服用方法 治疗组于骨折复位固定后当天开始服用用，每日2次，每次1丸。对照组口服骨愈灵胶囊 (陕西宏府怡悦制药有限公司批准文号:国药准字Z20025015)，两组服药治疗期间均停用其它接骨药物，连服4～12周，以4周为1个疗程，拍片观察骨痂生长情况，进行随机盲法对照。……