刘 燕 陈 杰 易 珊

（1 贵州省毕节地区人民医院，贵州 毕节 551700；2 广东彼迪药业有限公司，广东 开平 529331）

氟罗沙星片用于治疗对本品敏感细菌引起的多种感染。现行的氟罗沙星标准测定法方法是高效液相色谱法[1]。本文采用可见/紫外分光光度法测定氟罗沙星的含量，以此为依据来控制药厂的药品中间产品的质量。

1 仪器与试剂

日本岛津UV-2450型可见/紫外分光光度计，UVProbe工作站；AEU-210型电子天平。氟罗沙星对照品购于中国药品生物制品检定所，纯度均为99.1%，批号为：130458-200301；氟罗沙星片中间体为广东彼迪药业有限公司生产，批号为20090301、20090401、20090501（规格为0.1g）；试验所用试剂均为国产分析纯。水为注射用水。

2 方法与结果

2.1 依据可见/紫外分光光度法，分别测定待测品在286nm的波长处的吸光度，计算即得结果。

2.2 溶液的配制

①对照品溶液：准确称取氟罗沙星对照品20.26mg，用盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成浓度为10.13μg/mL的氟罗沙星溶液，作为对照品贮备液；准确量取对照品贮备液适量，加盐酸溶液（9→1000）稀释成浓度为4.05μg/mL的氟罗沙星溶液，即对照品溶液。②供试品溶液：准确称取供试品适量（约相当于氟罗沙星40mg），置于200mL量瓶中，加入盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释至刻度，摇匀，过滤，准确量取滤液2mL，于100mL量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。③阴性对照溶液：按其质量标准中处方比例同法制备不含氟罗沙星的阴性对照溶液。

2.3 干扰试验

分别取对照品溶液、阴性对照溶液，依照可见/紫外分光光度法，在220～320nm的波段处进行光谱扫描。氟罗沙星的最大吸收区域无制剂辅料等的干扰，结果见图1。……