施燕，陈丹霞，何志高（同济大学附属东方医院药学部，上海市 200120）

钙泊三醇/倍他米松软膏用于稳定性斑块状银屑病的局部治疗，主要含有钙泊三醇、二丙酸倍他米松（以下简称倍他米松）2种成分。钙泊三醇是维生素D3体内活性代谢产物骨化三醇的类似物[1]，其通过与角朊细胞内的核受体结合，可调节角朊细胞的增殖与分化，即抑制细胞增殖、促进细胞分化，并有直接抗炎作用。为有效控制该制剂质量，笔者建立了同时检测其中钙泊三醇与倍他米松含量的反相高效液相色谱法[2]，该法至今尚未见文献报道。

1 仪器与试药

1.1 仪器

2695-996高效液相色谱仪，包括高压泵、自动进样器、紫外检测器和色谱工作站（美国Waters公司）。

1.2 试药

钙泊三醇/倍他米松软膏（丹麦利奥制药公司，批号：27011042005，规格：每支1 g，含钙泊三醇50 μg、倍他米松0.5 mg）；钙泊三醇对照品（台湾Formosa公司，批号：0835274，纯度：99.2%）；倍他米松对照品（中国药品生物制品检定所，批号：CRS100705A，按干燥品计纯度：99.4%）；水为去离子水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Intersil C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液（0.01 mol·L－1磷酸氢二铵溶液，用磷酸调pH至6.0）＝58∶22∶20；流速：1.0 mL·min－1；柱温：25 ℃；检测波长：265 nm；进样量：100µL。

2.2 对照品溶液的制备

2.2.1 贮备液A：取适量钙泊三醇对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成浓度为0.5 mg·mL－1的溶液，即得。

2.2.2 贮备液B：取适量倍他米松对照品，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成浓度为1 mg·mL－1的溶液，即得。

2.2.3 贮备液C：精密量取1.0 mL贮备液A，置于20 mL棕色容量瓶中，然后精密加入5.0 mL贮备液B，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。……