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浅析质检机构检验报告的质量控制措施

2011-04-14王丽敏

石油工业技术监督 2011年2期
关键词:原始记录仪器设备实验室

王丽敏

中国石油集团工程技术研究院石油工业油井水泥及外加剂质量监督检验中心(天津300451)

浅析质检机构检验报告的质量控制措施

王丽敏

中国石油集团工程技术研究院石油工业油井水泥及外加剂质量监督检验中心(天津300451)

产品质量检验机构作为依法成立的第三方公正性的技术机构,其所从事的工作是检验各种产品的质量,通过科学的检验、化验方法表征出产品的各项质量特性,取得科学的数据,出具公正可靠的产品质量检验报告。产品质量检验报告是质检机构人员素质、技术水平、管理水平、检验能力和工作质量的集中体现[1],其检验结论是质量评定、技术监督、行政执法、质量仲裁的重要依据,也是企业改进产品质量和用户订货时的重要参数。

检验报告结果的可靠性,与抽样是否规范、样品封存与流转是否得当,检验依据是否有效、检验设备是否完好、数据处理是否正确、报告编制是否规范等因素都有密切的关系,任何一个环节出现差错都会影响到“产品”的质量。因此,要提高“产品”质量就必须加强对整个过程的全面管理,即从检验业务受理开始,经过抽样、样品接收处置保管、样品检验、数据处理、检验报告的编制和签发到报告投诉处理的全过程都要严格把关,具体应做好以下几点工作:

1 样品的抽取、标识及流转要科学规范

1.1 样品的获取要规范

质检机构的样品来源渠道一般有两种:一种是由委托单位选送样品来要求检验,这种情况需要按照委托方要求的检验项目和检验依据,对样品进行检验,并出具检验报告,其结论只对委托的样品负责;第二种情况就是要求质检机构派出人员到现场抽取样品,通过对所抽取的样品进行检验来判断该批产品是否符合要求,这种情况就要求采用正确的抽样方法,使样品具有代表性和真实性,才能保证检验结果科学可信,其结论要对产品批次负责。所以,在抽样过程中应特别注意:①遵循抽检分离的原则,组织至少2名熟悉质量管理规章制度的人员参加抽样;②抽样时应严格按方案抽取样品,以保证所抽样品具有代表性;③抽样过程中抽样人员应会同被抽样单位人员认真填写抽样记录,做到信息全面、程序正确、手续完备。同时,为防止样品被“调包”,抽样人自始自终都要在抽样现场,并在抽样完成后在样品封口处加贴样签以防被拆包。

1.2 认真做好样品的接收、流转和样品的标识

对于委托检验,当样品送到实验室后,样品管理员应协助客户办理委托手续,填写委托单,保证客户的需求得到真实全面的反映。然后,样品管理员按检验要求检查样品的外貌特征、数量、规格、型号、附件、要求(贮存条件、处置要求、维护要求、检验说明、保密及是否退样等)以及安全警示等。如客户有特殊要求,应报请技术主管进行合同评审。对于抽查检验,当样品到达实验室后,样品管理员应认真检查样品是否符合抽样单对样品的描述,封样部位是否完好,是否与标准状态有所偏离,样品有包装的,必须打开包装检查。尤其是批量交接样品时,更应该注意清点样品的数量和核对相关信息。当确认无误时,对样品进行分别编号和登记。加贴样签并标注唯一性标识。另外,对未检、在检、已检、留样的样品要分别加贴标签。在样品到达实验室后,已检品与待检品、相互影响的样品应采取相应的隔离措施,分别存放,明确标识。检验完毕后剩余的样品应及时流转回到样品管理室,由样品管理员联系受检方及时领取退样,无需退样的样品由样品管理员按体系文件要求统一集中处理。

2 样品的检验过程要严格把关

2.1 正确选择相关产品的检验标准是保证检验工作质量的前提之一

正确选择标准的一般原则是:产品属于强制性标准范围的,要优先选用强制性标准检验,不属于强制性范围的,应选用国家推荐性标准、行业标准,若上述两种情况都没有,则应选择被检产品生产企业经备案的企业标准。质检机构在进行资质认定时,要求申报的检验项目必须对应有效的检验标准,因此,实验室必须配备与检验项目相对应的标准,并对检验标准定期进行仔细的核查更新,将作废标准及时撤出作业区,现行标准全部受控。

2.2 加强实验室环境、仪器设备和标准物质的管理

主要包括以下几个方面的工作:

(1)加强实验室环境管理:将实验室按不同的检验项目进行分类命名编号,列出环境要求(如温度、湿度)、环境控制设备(如空调器、温度计、加热器等)、环境受控状态及环境记录等。

(2)建立设备台账:要详细列出实验室所用的仪器设备名称、档案编号、规格型号、技术指标、检验量程、设备所在地、制造厂商、出厂日期、购置日期、数量、校准周期、设备状态、保管人、备注等信息。

(3)有效运行设备校准和检定程序,正确使用仪器设备:凡对检验的准确性或有效性有影响的测量和检验设备,在投入使用前必须进行校准或检定。在检验工作中,必须按检验方法标准的要求,配备相应的仪器设备,并加强对仪器设备的日常管理,保证其处于完好状态。在使用仪器设备时,应及时填写仪器设备运行记录,以便于检验结果的量值溯源。制定并实施仪器设备周期检定计划和运行期间比对、核查计划,每台仪器都应有专人维护管理,确保所有在用仪器正常工作。

(4)严格执行标准物质的管理制度:质检机构使用的标准物质也属于计量器具,必须按规定购买、保管和使用,它不同于一般的化学试剂,更不能超期使用。

2.3 严格按照检验程序实施检验,提高检验结果的准确性

在检验过程中,由于受检验方法、仪器设备、试剂质量、环境条件及检验人员素质等主客观因素的限制,出现实验误差是不可避免的。检验人员应尽量减少实验误差,提高检验数据的准确性。这就要求检验人员在做检验工作时,应认真翻阅检验所依据的标准,并全面了解检验项目要求、检验方案、检验步骤、检验设备、检验数据的收集归纳和整理、检验对象的性能等,提高操作的熟练程度,控制检验环境对检验结果的影响,正确评定测量不确定度,合理舍弃离散数据。此外,还应熟练地掌握检验设备一般故障的分析排除,并了解检验过程中的安全保护措施。

2.4 规范填写检验结果原始记录,正确进行数据处理

原始记录不只是出具检验报告的依据,还是检验机构的重要基础资料,也是质检机构检验人员素质、工作质量的表征,更是检验结果“溯源”的重要依据。在填写试验原始记录时必须注意以下几点:

(1)常检产品的原始记录尽量格式化:即将检验中涉及到的诸如产品名称、检验项目、仪器设备、计算公式、计量单位等不变的内容事先写入原始记录,而将检验过程中样品的称量重量、仪器读数、标准溶液浓度、温度、时间、计算结果等可变内容留下在检验过程中填写,这样既可以简化原始记录的编制过程,避免重复性的工作,也有利于试验原始记录的规范。

(2)应使用法定计量单位,并注意几个原则:一是优先采用符号原则,二是计量单位的汉字名称或符号必须作为一个整体不得拆开使用原则,三是计量单位汉字名称与符号不能混用原则。

(3)原始记录中记载的信息必须完整、清晰、原始、真实。需要修改的内容采用杠改形式,同时保证原有字符清晰可见,修改人在修改处签名或盖章,严禁随意涂改。

(4)数据处理:检验结果的数据处理方法,一般可按照GB/T 8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》的要求进行处理,并注意特殊数据的处理方法。

2.5 建立数据比对制度

数据比对制度重点是对“数据”是否准确可靠的检查,它是将同一样品的某些指标由不同的检验机构、不同的检验人员或采用不同的检验方法进行检验,比较其数据的差异,进而发现工作中存在的问题的一种方法。比对验证试验主要包括以下六大类:①仪器比对试验;②人员比对试验;③实验室间的比对试验;④不同检验方法之间的验证试验;⑤对保留样品的重复测试;⑥样品不同特性间相互关系验证试验。比对与验证试验实质上是对实验室检验能力与检验水平的真实考查,通过比对考核既可以验证质检机构的检验能力水平,同时也可以发现存在的问题,并通过对个别检验数据出现偏差的情况进行调查分析,找出原因,并采取相应的纠正措施进行纠正。

3 报告的编制及审核应制定相应配套的管理制度

3.1 质检机构在编制检验报告时,应注意检验报告的规范性

检验报告的内容要全面、准确,至少应包括以下信息[2]:①标题;②实验室的名称和地址以及与实验室地址不同的检验地点;③检验报告的唯一性标识(如样品编号)和每一页上的标识以及报告结束的清晰标识;④客户的名称和地址(必要时);⑤检验依据的标准编号及名称(如委托检验无依据标准,必须明确说明所用方法及协议情况);⑥样品的状态描述和标识;⑦检验类别,如委托检验、监督检验或仲裁检验等;⑧样品接收日期或抽样日期,出具报告的日期;⑨如与结果的有效性或应用相关时,所用抽样计划的说明;⑩检验的结果及标准要求值;11○检验人员及报告审核人、批准人签字;12○必要时,结果仅与被检验样品有关的声明;13○注意事项,如检验报告无检验专用章无效、如对检验结果有异议应如何处理的说明等;14○检验结论,用语一定要科学严谨、简明扼要,不能产生歧义。

3.2 实行“三级”审核制度,即主检、审核和批准

在程序文件中应对具有三级审核签字权的人员作出相应的规定和识别。报告打印完毕后,主检人员对检验结果的准确性和完整性进行评定,并签全名确认;审核人员对样品信息、数据的处理、结果判定和录入的准确性进行审核,并签全名确认;最后由批准人审查检验报告的科学性、公正性和合法性,并签全名批准。检验报告一经形成,应与原始记录,抽样单(或委托单)和检验标准(或检验协议)一并按规定期限存档,专人管理,专柜存放。

3.3 建立报告的修改与收回制度

审核人在审核过程中,发现原始记录或报告打印错误时,应通知相关人员进行核对、更改,审核人不得代行更改。报告发出后需要修改的,应收回原报告,经修改后的检验报告由相关人员亲笔签名后重发。当发现诸如测量或检验仪器设备有缺陷等情况,而对报告、更改报告或补发报告所给出的结果的有效性有怀疑时,应立即通知委托方,按纠正措施程序处理。

3.4 控制检验报告差错率

检验报告差错率是指在一定时间内,交验报告审核出现的差错(或缺陷)报告份数与交验报告总份数的百分比。

即:检验报告差错率(%)=(交验报告差错份数/交验报告总份数)×100。

差错率有两种,一种是过程差错率,即各检验室在检验过程中出现的差错;二是编制报告差错率,即最终出具的检验报告出现的差错。使用差错率更具警示作用,时刻提醒实验室管理人员和检验人员消除差错和缺陷,持续改进质量,向零缺陷奋斗。

4 加强培训,提高人员素质和质检机构业务水平

影响检验工作质量的因素很多,但人是质检机构进行各项活动的主体,人员的技术能力和质量管理水平的高低,直接影响质检机构能力水平和质量管理水平。因此,质检机构应以人为本,重视人才的培养,用物质鼓励和精神激励相结合的方法,培养学科带头人,造就高、精、尖人才。具体做法可采取:

(1)根据产品标准、检验方法变更、设备更新和开拓新检验领域工作的需要,通过外派培训学习,学习新标准、新的检验方法、测量不确定度评定等理论和实际操作方法,不断提高现有检验人员的技术能力水平。

(2)质检机构组织自学或邀请国内外技术专家、学者讲学,加强基础理论和专业技术学习。对新上岗人员重点组织培训学习,考核合格后方可上岗。

总之,检验人员队伍素质的高低,直接关系到检验报告的质量,各质检机构应不断加强质检人员队伍建设,从根本上提高质检机构业务水平。

[1]贺国勋.谈质检机构检验报告质量的提高[J].标准计量与质量,1998(3).

[2]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定基本知识题集[M].北京:中国计量出版社,2009.

2010-09-21▎

王丽敏,女,助理工程师,2008年毕业于中国石油大学(华东)应用化学专业,获硕士学位,现主要从事油井水泥及外加剂、钻井液材料质量监督检验工作。

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