夏业才

（中国兽医药品监察所，北京海淀 100081）

中国禽用疫苗现状及品牌疫苗的选择

夏业才

（中国兽医药品监察所，北京海淀 100081）

一、中国兽用疫苗近期发展的三个阶段

1990-2005年：探索阶段 改革开放后，畜牧业快速发展，用于预防传染病的兽用疫苗随之大量需求，由于疫苗研发滞后，疫苗市场供应出现短缺，大量的中试产品在实际生产中使用。

2005-2010年：受控阶段 随着国家监管措施的进一步完善，疫苗生产被规范，市场疫苗由GMP企业生产。

2011年疫苗进入品牌阶段 生产企业质量意识进一步提高，按GMP要求生产的水平越来越高，国家质量监管手段进一步到位，特别是以2010年12月29日农业部办公厅关于2010年兽用生物制品监督抽检情况的通报（农办医【2010】99号）为标志，我国兽医疫苗进入“质量竞争”的品牌阶段。

二、疫苗质量的本质

纯净、安全、有效和质量可控是疫苗质量的本质。

1.纯净安全有效。疫苗的纯净、安全、有效是指在使用过程中对被免疫动物而言，而不是单纯的实验室检验结果，更多的是指免疫动物后所表现的实际效果。

2.质量可控。质量可控更多的是指生产和实验室的检验结果，应包括安全检验、效力检验、鉴别检验、纯净性检验（无菌检验，支原体检验，外源病毒检验）、稳定性检验、灭活检验、残留物检验（①抗生素②灭活剂③防腐剂）、残留水分检验、赋形剂检验和鉴定、佐剂检验和鉴定、内毒素检验、均一性检验（多组份疫苗）、一致性检验（不同批次疫苗）、容器检验。

三、理想的疫苗

理想的疫苗具有纯净性、有效性、方便性、效益性等方面的优势。……