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全天麻泡腾颗粒的制备工艺研究

2011-04-08毛大鸣

中国药业 2011年14期
关键词:工艺

马 虹,毛大鸣

(贵阳护理职业学院,贵州 贵阳 550002)

天麻为兰科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥块茎,活性成分有天麻素、香草醛、琥珀酸、谷甾醇等,其中天麻素是主要成分[1]。目前市场上已有全天麻胶囊、天麻片、天麻丸等剂型上市,但均存在崩解慢、吸收不完全等不足。泡腾颗粒是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种新剂型,具有崩解快速、服用方便、起效迅速、生物利用度高等特点[2],市场前景广阔。全天麻泡腾颗粒是将天麻经灭菌、干燥、粉碎、制粒等工序制成的单味中药颗粒剂,现就其制备工艺进行研究,报道如下。

1 仪器与试药

LC-10ATVP型高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-6AVP型紫外检测器;Class-VP(ver 5.01)色谱工作站。全天麻泡腾颗粒(贵州老来福药业有限公司);天麻素对照品(中国药品生物制品检定所,批号为807-200104);乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 粉碎度选择

测试不同粒径药材中天麻素的溶出速率[3]并进行对比,结果见表1。可知,天麻极细粉的天麻素溶出率明显高于细粉。

表1 天麻素溶出速率对比

2.2 泡腾剂(酸源和碱源)选择

中药泡腾颗粒剂常用酸源有枸橼酸、柠檬酸、酒石酸、富马酸等,碱源有碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾等[4]。通过考察辅料的吸湿性与药物的相容性、流动性、溶解性、黏度等指标,结合药物本身的理化性质,选择枸橼酸、碳酸氢钠为其泡腾剂。聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等辅料对天麻素的含量无明显影响,结果见表2。

2.3 黏合剂和润湿剂选择

天麻含有大量的蛋白质、糖类和果胶,这些成分亲水后具有一定的黏合性,但过量的水分会导致酸源与碱源的中和反应,而在无水乙醇等非水环境中,黏合性又无法表现出来。……

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