张碧辉

（天津爱勒易医药材料有限公司）

企业质量管理体系的建设

张碧辉

（天津爱勒易医药材料有限公司）

企业质量管理体系由管理职责、资源管理、产品生产过程和测量分析四个要素构成。随着工业生产整体水平的提高，建设和完善企业质量管理体系，也逐渐成为企业质量管理中的一个重要工作。企业质量管理体系的建设也是一个系统性工程，涉及设定目标、建立专职机构、建立责任制度、建立信息反馈系统等方面，包括了策划、编制文件、实施和运行、调整和完善等阶段。

企业 质量管理 质量管理体系

引言

企业质量管理体系是企业现行标准体系中的主流体系，它对提高质量管理水平能起到重要作用[1]。作为国际上通用的质量标准，ISO 9000等标准反映了质量管理体系的基本思想和过程要求，适用于以企业为代表的各类组织的管理和运作，也为企业质量管理提供了依据和工具[2]。质量管理体系（Quality Management System，QMS)ISO9001：2008 标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

1 企业质量管理体系的构成要素

企业属于生产性机构，而一个企业的质量管理体系取决于四个方面的要素，包括管理职责，资源管理，产品生产过程，测量、分析与改进等。

1.1 管理职责

管理职责是建立企业质量管理体系中的一个关键要素。……