张艳梅，杜晓俊

（驻马店市第一人民医院药剂科，河南驻马店 463000）

158例药品不良反应报告分析

张艳梅，杜晓俊

（驻马店市第一人民医院药剂科，河南驻马店 463000）

目的：为了了解药品不良反应发生的特点及规律，促进临床合理用药。方法：收集分析我院2005年1月～2010年6月各科室上报的药品不良反应（ADR）158例。结果：158例药品不良反应中，男75例，女83例。中老年人发生率最高，占52.53%。给药途径以静脉给药最多。主要不良反应症状为消化系统损害及皮肤损害。在不良反应轻重程度上，轻度者占76.8%，中度占22.4%，重度占0.8%。发生不良反应的患者转归较好，其中75.8%者治愈。24.2%的患者经采取有效措施后好转，无死亡病例。结论：加强药品不良反应监测、分析、总结、信息传播，为临床有效、安全、合理用药提供参考。

药品不良反应；分析；合理用药

我国于2004年颁布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》，我院2005年开始对药品不良反应（ADR）实行了报告。现对我院上报的ADR报告表进行回顾性分析，以引起临床医护人员对ADR的重视，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集我院2005年1月～2010年6月各科室上报的ADR有效报告158份，按患者性别、年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR类型及临床表现等进行统计分析。

2 结果

2.1 一般情况

158例ADR报告中，男75例，女83例，男女比例为1∶1.108。年龄最小3个月，最大82岁，ADR患者年龄分布见表1。

2.2 ADR因果关系评价

根据国家药品不良反应监测中心药物ADR因果关系判断标准进行初评，肯定13例（8.23%），很可能95例（60.13%），可能34例（21.52%），待评价16例（10.13%）。

2.3 给药途径

口服给药6例（3.8%），静脉给药149例（94.3%），其他3例（1.9%）。

表1 引发ADR患者的年龄分布Tab.1 Distribution of age of ADR cases

2.4 涉及药品品种及分布

根据上报情况，158例ADR中共涉及36个品种，根据《新编药物学》第16版[1]的药品分类方法进行分布统计，药品种类及构成比见表2。

2.5 涉及的器官/系统及主要临床表现

见表3。

2.6 新的药品不良反应

158例不良反应中新的不良反应7例，占4.4%，临床表现均为一般反应。

3 讨论

通过对我院上报的ADR报告进行分析，以老年人发生的比例较高，这是由于老年人基础病较多，合并用药情况普遍，加上老年人各种脏器功能减退，药物代谢、排泄功能降低，对药物常用剂量和药物间相互作用的敏感性增强，其不良反应发生率增加。因此在临床用药中要更加关注老年人的用药安全。

静脉给药是引发不良反应的重要原因，高达不良反应的94.3%。静脉给药是将药物直接输入血液，无肝脏首过效应，药物的pH、浓度、微粒、配制时间等均可引发药品不良反应[2]。从合理用药的角度讲，能外用的不口服给药，能口服给药不注射给药，能肌内注射给药不静脉给药[3]。在使用静脉给药时，应重视药物溶媒的选择、配伍浓度、滴注速度等，以避免不良反应的发生。

从报告结果可见抗菌药物引发的不良反应最多，与相关文献报道相似，主要是抗菌药物在临床中广泛使用，且存在一些滥用抗菌药物现象，如无指征应用、联合用药、用药剂量较大、用药时间长等均加大不良反应的发生[4-6]。因此应规范抗菌药物的使用和管理。随着中药注射剂的开发力度加大，中药注射剂在临床中使用越来越多，中药注射剂的成分较多，结构复杂，相对分子质量大均可引发不良反应，而超过说明书中的使用浓度则更易出现不良反应，因此应用中药注射剂应严格按药品使用说明书使用。

从累及器官或系统看，皮肤及附件器官的损害病例最多，由于皮肤损害现象最为直观，其症状与表现易于观察，更易引起注意，尽管发生率高，但病情较轻，停药或使用抗过敏药物等对症处理后，症状逐渐消失。

通过对我院不良反应的统计分析，应加强不良反应报告的宣传，要求医务人员使用药物时注意用药观察，做到“可疑即报”，提高不良反应报告的质量，更好地为临床提供用药安全的信息平台，指导药物的合理使用。

表2 引发ADR的药品种类及构成比Tab.2 Categories and constituent ratios of drugs that caused ADR

表3 ADR涉及的器官/系统分类及临床表现Tab.3 Classifications of ADR involved organ,systems and their clinical Manifestations

[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].16版.北京:人民卫生出版社, 2007:44.

[2]刘杰,黄寿和.我院2006-2008年519例药品不良反应回顾性分析[J].实用药物与临床,2010,13(1):56-58.

[3]顾云燕.我院66例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2008, 28(11):954-955.

[4]陈静芬.我院270例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测, 2010,7(1):40-42.

[5]周银才.我院187例药品不良反应报告分析[J].中国药业,2010,19(17):56.

[6]穆惠荣,王继美.我院2006年药品不良反应报告回顾性分析[J].中国药房,2007,18(32):2534-2535.

Analysis of 158 cases of adverse drug reactions

ZHANG Yanmei,DU Xiaojun
(Department of Pharmacy,Zhumadian First People's Hospital,He'nan Province,Zhumadian 463000,China)

Objective:To understand the characteristics and rules of adverse drug reactions,and promote rational use of drug.Methods:Collected and analysized 158 cases adverse drug reactions(ADR)of our hospital from January 2005 to June 2010.Results:In 158 cases of adverse drug reactions,there were 75 cases men and 83 cases women.Highest incidence in the elderly,in the percent of 52.53 were the elderly.The most of the routes of administration were intravenous. The main symptoms of adverse drug reactions were damages to the digestive system and skin.On the severity of adverse reactions,in the percent of 76.8 were the mild and the percent of 22.4 were the moderate and the percent of 0.8 were the severe.The patients with adverse reactions have better outcomes,75.8%of them were cured,24.2%of patients improved by taking effective measures with no deaths.Conclusion:Strengthening the monitoring,analyze and summarize the information dissemination of adverse drug reactions to provide reference for clinically effective,safe and rational use of drugs.

Adverse drug reactions;Analysis;Rational use drugs

R969.3

C

1673-7210（2011）02（b）-108-02

张艳梅，女，主管药师，本科学历，主要从事医院药学管理工作。

2010-12-14）