■文/施京京

欧盟官方公报前不久刊登了欧洲委员会第143/2011号规例，把首6种须经批准才能使用的有害物质纳入《化学品注册、评估及许可规例》(简称REACH法规)的附件XIV。

据了解，附件XIV是须经批准使用物质清单，自REACH法规于2007年6月1日生效以来一直空白，到最近才加入6种物质，分别是二甲苯麝香(musk xylene)、丙二醛(MDA)、六溴环十二烷(HBCDD)以及属于邻苯二甲酸盐的邻苯二甲酸二(2-乙基己基）酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁酯苯甲酯(BBP)及邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。这些物质性质有害，例如MDA有致癌特性，3种邻苯二甲酸盐则有损生殖系统。

根据REACH法规进行批准使用，目的是确保源自极高度关注物质(SVHCs)的风险受到适当监管，以及这些物质被逐步取缔，并由经济及技术上可行的其他物质代替。清单上每种物质各有一个“日落日期”，在此日期后，业者便不能售卖或使用清单上的物质。除非有特定豁免，否则这些物质必须已获批准供个别公司作指定用途，或者该用途已获豁免毋须申请批文，才能投放在欧盟市场。欧委会决定是否发出批文，申请书可以由制造商、进口商或下游用家准备。附件XIV的清单列出了提交申请书的最后日期，为日落日期前18个月。

据悉，若申请方可以证明，使用该物质的风险能被充分控制，欧委会将发出批文。假如风险未被充分控制，但已证明社会经济裨益大于风险，亦无合适的替代物质或技术，则欧委会也可能发出批文。下游用家(例如在制造产品时使用该等物质者)只能按照批准用途使用这些物质。他们必须从已获批准作该种用途的公司获取这些物质，并谨守批文列出的条件。同时，下游用家必须知会欧洲化学品管理局，他们正在使用某种须经批准才能使用的物质。另一种做法是，下游用家可以就本身的用途自行申请批文。