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高压蒸汽灭菌应用BD-PCD测试不合格的原因分析及对策

2011-02-15汤莉陈东方

中国医疗设备 2011年8期
关键词:实验

汤莉,陈东方

中国人民解放军第309医院消毒供应室,北京 100091

0 前言

《消毒技术规范》中明确规定,预真空灭菌器应在每日开始灭菌前空载进行BD(Bowie-DickTest)实验,用于测试预真空压力蒸汽灭菌器的排气能力和蒸汽穿透性能。目前,国内医院消毒供应中心主要使用自制BD测试包、一次性BD测试包和BD测试模拟装置(BD-PCD)。PCD(Process Challenge Device)即灭菌过程挑战装置,该装置是对灭菌过程构成预定抗力的模拟装置[1]。与传统BD测试包比,BD-PCD具有测定结果稳定性强、敏感性高等优点。现将我科2010年5月~2011年4月,BD-PCD实验结果进行总结并分析失败的原因,提出对策,以用于指导今后的工作。

1 材料与方法

1.1 材料

我院使用的是山东新华XGI.DWA-1.0B脉动预真空蒸汽灭菌器,其额定工作压力为0.21MPa;汽源压力0.30~0.50MPa;水源压力0.10~0.30MPa;额定工作温度132℃。其采用机械强制脉动真空的空气排除方式,经多次抽真空、多次注入蒸汽,彻底消除灭菌的冷点,使空气排除量达到99%以上,完全排除温度“死角”和“小装置效应”。

BD模拟测试装置为德国GKE公司生产的gke-BD模拟测试装置及含6个色区的化学指示卡。Helix PCD螺旋形模拟测试装置结构由密封金属腔构成1个盲端,长达150mm,直径只有2mm的聚四氟乙烯(PTFE)管及化学指示物组成。

1.2 BD测试方法

将含有6个色区的专用指示物卡折叠后放入gke-BD模拟测试装置内,将gke-BD模拟测试装置放入棉布袋里,然后将PCD放入灭菌器的冷点,即水平放置于脉动真空灭菌舱内最下层,靠近柜门与排气口上方,距离舱的底部约10~20cm。柜内除gke-BD模拟测试装置外无任何物品,然后运行BD测试程序。……

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