童斌，高程明，高虹，戚丹

南京医科大学第一附属医院 临床工程处，江苏 南京 210029

医疗设备在采购和验收阶段应注意的问题

童斌，高程明，高虹，戚丹

南京医科大学第一附属医院 临床工程处，江苏 南京 210029

医疗设备的质量管理是医院管理工作的重要一环，为达到从源头有效控制新购设备质量的目的，本文阐述了在设备采购和验收阶段的质量管理中应特别注意的问题。

医疗设备；计量强检；质量管理

0 前言

随着医院的现代化发展，医疗设备的采购量和使用频率都大大增加，质量问题日益突出，给临床诊治工作带来很大隐患，因此医疗设备质量管理越来越受到医院管理部门的高度重视[1-3]。目前，多数医院对医疗设备的质量管理主要是针对临床正在使用的医疗设备，而在采购和验收阶段对医疗设备的质量不够重视，还未能够对医疗设备的质量进行全程跟踪管理。下面结合我院实践，对医疗设备在采购和验收阶段如何做好质量管理工作进行探讨。

1 采购阶段应注意的问题

在医疗设备采购招标中，医院采购人员的主要工作是：① 对厂商和设备进行资质审查 ；② 对设备的技术指标进行评议 ；③ 与厂商商讨设备价格和保修期 ；④ 在综合评审的基础上，确定中标厂商，签署合同或协议。其中，在对设备资质进行审查时，过去主要是审查设备的医疗器械注册证，而对设备的其他证照资质不太重视。为了在采购阶段更好地控制设备的质量，还应注意以下问题：① 在招标时，对设备的资质审查[4]过程不但要求有医疗器械注册证，而且对制造计量器具许可证、强制性产品认证证书、FDA 及CE证书等也要求部分或全部具备。……