杜 蕾,伏 晓,代大顺

(河南省中医院,河南郑州 450002)

中药免煎颗粒是一种遵循中医药基本理论,运用现代制药工艺,将单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,使之成为中医临床上可随机组方,即冲即饮的颗粒剂型。我国对其开发和应用也初具规模,通过在儿科的临床应用显示了以下优点和需要解决的问题。

1 中药免煎颗粒的使用优势

1.1 质量统一、可控

中药免煎颗粒剂是以大规模、高品质、集约化运作的产品,以统一质量标准的形式进入市场。免煎颗粒的生产依据单味药材的理化特性,对药材的浸泡时间、提取时间、温度及干燥、制粒等工序进行科学论证,设定具有单味药独特的生产工艺,有效成分含量高,减少了药材资源的浪费。同时,中药免煎颗粒制造企业遵循GMP的要求,严格控制影响颗粒质量的各种因素,规范生产过程的各个环节,生产出的颗粒符合卫生学检验要求,减少了中药应用中的不卫生因素。传统的一张中药处方中有先煎、后下、包煎以及叶、花、花蕾、草、根、果实、种子、动物、矿物等不同质地的药材时[1],使用传统煎煮方法较难控制浸泡时间、加水量、煎煮时间、温度、煎出液等方面。单味中药配方颗粒剂生产是分别提取,故可避免这些缺陷;对川乌、草乌、附子等有毒中药,可利用先进的设备工艺,针对药材制定出规范标准的温度、时间、压力提取方法,生产出低毒、安全、高效的配方颗粒,这是传统煎煮无法达到的。

1.2 调配、贮存方便

中药免煎颗粒采取塑料纸或铝纸包装,体积小、装量标准,便于运输、仓储和调剂,由于封闭严、干燥,避免了虫蛀、霉变、变色、泛油等变质现象。……