一步制粒法制备热痹消颗粒的工艺研究
2011-01-25王宁刘志辉刘汉清陈晓斌
中成药 2011年12期
关键词:工艺
王宁,刘志辉,刘汉清*,陈晓斌
(1.南京中医药大学江苏南京210046;2.南京中医药大学一附院江苏南京210036)
热痹消颗粒是由粉萆薢、黄柏、景天三七等八味药组成的临床有效方,具有清热解毒、泄浊通络、消肿定痛的功效,临床用于急性痛风性关节炎及高尿酸血症、痛风性肾病等症[1]。热痹消颗粒原采用湿法制粒工艺,由于浸膏的吸湿性大,需要加入大量的辅料,导致服用量较大,本实验在提取、纯化工艺研究确定的基础上,进行一步制粒法制备热痹消颗粒研究,大大减少了辅料用量,简化了操作,提高了生产效率和产品质量[2-3]。
1 仪器与试药
1.1 仪器多用途流化床实验机(重庆英格造粒包衣技术有限公司,型号:WBF-11)。
1.2 材料糊精(药用级,安徽山河药用辅料股份有限公司,批号:100802);热痹消浸膏(自制,论文另发):黄柏加10倍量60%的乙醇,回流提取2次,每次1 h,合并滤液,回收乙醇,得浸膏Ⅰ;粉萆薢等七味加8倍量的水,回流提取3次,每次1 h,合并滤液,浓缩至相对密度1.10(60℃),加95%的乙醇至含乙醇量为60%,冷处放置24 h,过滤,回收乙醇,得浸膏Ⅱ;合并浸膏Ⅰ和Ⅱ,浓缩至相对密度1.10(60℃),过80目筛。
2 方法与结果
2.1 不同工艺条件对成型工艺的影响先将糊精置于多用途流化床实验机的流化室内,调节风量使粉末呈沸腾状态,并相应调节雾化压力和进液速度使浸膏被均匀雾化(风机流量:80~90 m3/h;雾化压力:0.1~0.12 MPa;进液体积流量:30~35 mL/min),再将浸膏以雾状喷入,使粉末被润湿而凝结成颗粒[4]。
合格率的测定[5]:将制得的颗粒称质量,过一号筛和五号筛,收集能通过一号筛但不能通过五号筛的颗粒,称质量。……
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