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莲芝消炎片的质量标准研究

2011-01-09梁远园桂蜀华广州中医药大学新药开发研究中心广州市510405

中国药房 2011年39期

梁远园,桂蜀华,倪 晨(广州中医药大学新药开发研究中心,广州市 510405)

莲芝消炎片由穿心莲干浸膏和山芝麻干浸膏组成,具有抗菌消炎、清热解毒、凉血消肿作用[1,2]。临床上用于治疗肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、痄腮、乳蛾、喉痹咽痛。原质量标准中所采用的方法烦琐,故笔者采用薄层色谱(TLC)法对莲芝消炎片中穿心莲、山芝麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对莲芝消炎片中脱水穿心莲内酯进行含量测定。

1 仪器与试药

SUMMIT HPLC仪,包括P580Pump、ASI-100自动进样器、柱温箱、DAD检测器(德国戴安公司);万分之一电子天平(德国赛多利斯公司);KQDE3200医用数控超声波清洗器(功率:150 W,频率:40 kHz,江苏昆山超声设备厂);电子数控式恒温水浴锅(北京医疗设备厂)。

莲芝消炎片(广州采芝林药业有限公司,批号:试001、试002、试003);各鉴别项阴性样品均由广州中医药大学新药开发研究中心提供;硅胶G、GF254薄层板(青岛海洋化工厂,规格:100×100 mm);脱水穿心莲内酯对照品(供含量测定用,批号:110854-200305)、山芝麻对照药材(批号:121088-200702)均由中国药品生物制品检定所提供;其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 穿心莲的TLC鉴别[3,4]

取本品10片,除去包衣,研细,称取2 g,加乙醇40 mL,超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加10 mL乙醇溶解,作为供试品溶液;取缺穿心莲的阴性样品适量,同法制成阴性对照溶液;另取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制备成每1 mL含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照TLC法[5]试验,吸取上述供试品溶液5 μL,对照品和阴性对照溶液各4 μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4∶3∶0.4)为展开剂,展开至8 cm,取出,晾干,在紫外光灯(254 nm)下检视。……

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