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输液泵注射泵检测技术

2010-11-19安文昊夏慧琳苏永兴

中国医疗设备 2010年1期
关键词:输液泵液流分析仪

安文昊,夏慧琳,苏永兴

(内蒙古自治区医院 医疗设备处,内蒙古 呼和浩特 010017)

0 前言

输液泵和注射泵(以下简称输注泵)是精确的静脉注射设备,主要参数有流速精度、阻塞报警和输注液泵异常状态报警等。这些参数是否达到要求关系着临床给药的精确度和安全性,对病人的治疗效果有很大的影响,因此对这些参数进行定期检测、维修后检测和验收检测是非常必要的。

1 检测项目

输液泵和注射泵检测主要是针对输液泵、注射泵的流速输出精度(以下简称流速精度)、阻塞报警准确性和其他报警有效性进行检测。

流速精度是指一定时间内输注泵输出液体的总量与设定值的偏差。由于输注泵设定流速相对较小,所以检测时间越长,测量出的流速值相对更加稳定和准确。

阻塞报警是输注泵最重要的异常状态报警,是在输注管路阻塞并在管路压力达到一定值时进行报警,报警的同时启动缓解管路压力、减小阻塞释放时喷出液体量的功能。

输注泵异常状态报警还包括液体空报警、注射停止报警、电量不足报警、机械故障报警,对于输液泵还有气泡报警,其作用是防止输液管路气泡进入病人血管。

报警系统功能是否正常关系到病人治疗过程的安全。

输注泵检测还包括电气安全性能检测,另有专文论述,本文不再赘述。

2 检测工具

基于服务临床考虑,检测时应使用临床输注泵使用的标准管路。对于流速精度和阻塞报警可使用经校准的专业检测设备进行,本文以MetronLab公司的Lagu1液流分析仪为例进行论述。其他报警检测不需额外设备。

3 检测流程

3.1 外观检查

观察输液泵表面有无破损,有无明显损坏部件,显示部分能否清晰辨认,按键、滚轮等操作部件是否完好。

3.2 流速精度检测

流速精度是输注液泵主要性能参数,也是检测重点。在此介绍用Lagu1液流分析仪检测流速精度的方法。

3.2.1 准备。连接好输注管路,并将管路安装在输注泵上,准备好液体。将输注液输出端连接在Lagu1液流分析仪进液口,将Lagu1液流分析仪排液口接软管引入排液容器。打开输注泵和Lagu1液流分析仪。在Lagu1液流分析仪上选择灌注项,并用输注泵的灌注功能使液体灌入Lagu1液流分析仪直至排液管不出现气泡为止。

3.2.2 检测。选择Lagu1液流分析仪上的检测项,接着选择流速测试项,设定预设流速值、延时和测试时间,测试时间根据需要选择15min、2h、48h等。设定输注泵流速、液量等参数,流速一般选择临床常用值,输液泵大约25mL/h,注射泵为5mL/h,延时为30s以上。设定好后启动输注泵开始工作。按Lagu1液流分析仪的开始键开始检测。检测过程完毕后设备自动停止并显示流速数据,关闭输注泵并记录流速值、偏差百分比等数据。

3.3 阻塞报警检测

准备过程同上一项。检测时选择检测项后选择阻塞测试项,设定流速后启动输注泵,同时按Lagu1液流分析仪开始键开始检测。

输注泵发生报警时按下Lagu1液流分析仪停止选项,记录阻塞压力、报警时间和团块体积。为避免偶发情况,该项检测可重复测试取平均数值。

3.4 其他报警项目检测

低电量报警、液体空报警、操作遗忘报警、停止注射报警、管路气泡等报警均可通过手动创造报警条件检测报警性能,主要记录其报警功能是否完好。

4 质量评价

检测结果是评价设备治疗质量的重要标准。被检设备首先应符合国标“GB 9706.1-1995”、“GB 9706.27-2005”中对输液泵、注射泵性能及安全性的要求。由于工作方式、厂商技术水平、设备个体差异以及设备校准等环节的差异,设备输出精度在要求范围内存在较大差异。由于输注液量较小,受输液器、注射器、泵等因素的制约,流速初期波动较大,平均流速随着时间趋近于稳定值,时间越长,精度越高,测量值越准确。

综合国内外各厂家对设备的精度要求,以2h为准,输液泵输出精度在±5%以内,注射泵输出精度在±3%以内,则认为输出精度达到满意程度。在检测时间有限的情况下,如果10min内输出精度达到±10%以内,则同样认为此设备精度达到要求。

阻塞报警压力测试中对于报警压力没有固定要求,评价可依据产品说明书的标注值,受输液、注射管路影响,该数值偏差较大,应选择小流速多次进行测量,得到较准确数值。报警压力偏差一般应在±1bar以内。报警时间与流速相关,作为参考。团块体积反映阻塞解除后液体喷射量,此值越小,对于病人来说越安全。

各项异常报警可保证输液过程的正常运行,在异常状态发生时,能够及时发出有效声光报警,提醒操作人员,便可认为此项报警达到要求。

在Lagu1液流分析仪附带的检测软件中还可以看到更多关于输注精度的信息,如图1、图2。

在图1中,喇叭口收缩越快,输注精度波动越小,设备性能越好。

在图2中,实时波形波动越小,流速在微观上越稳定,设备性能越好。

5 检测后的处理

检测中可发现设备存在的各种影响治疗质量的问题,需对其进行处理。

外观检查中发现的问题,一般为某部件破损,如注射泵的压杆、输液泵的门锁等,可通过更换配件解决,对于显示亮度不足和按键失灵的问题也可通过更换或维修的方式解决。

流速精度不准确、其稳定值与设定值偏差较大时,一般需对设备流速精度进行校准。校准方式因设备厂商和技术不同而不同,一般可通过程序、电位器或机械方式校准精度。医工部门可依据自身情况,依靠自身技术力量或联系设备厂商完成校准。校准后需对设备重新检测,评价精度是否达到要求。

设备报警功能不达标的情况分为两种:一种为产品设计问题,如某些产品某项报警无声音提示,或提示音量不够;另一类问题为设备故障造成,一般为传感器灵敏度下降或故障,可通过调整维修解决。

6 常见问题

注射泵流速测试中由于液量小且物理形变对起始测量时流速精度有一定影响,建议开始注射一段时间再开启测试仪测试程序,以减小初期测量误差。

流速的选择:在流速测试和阻塞报警测试中,选择不同流速进行测试得到的结果不同,应着重测试临床常用流速下的数据。

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