小岛肇夫

REACH法规的环境影响试验法

小岛肇夫

REACH法规是针对化学品及其安全性的一项新技术法规，它解决化学品的出口、评估、许可和限制事宜，为化学品提供更全面的安全性数据，旨在提高化学物质对人类健康和环境的安全性。本文综述了REACH关于生物毒性、降解性及环境影响的评价内容，帮助企业加深对REACH的认识。

REACH；环境评价；OECD试验指南

REACH是欧盟对在市场流通的现有化学物质和新型化学物质实施的一项法规，它要求供应商为所提供的化学物提供有关的安全性数据，并按指定要求履行登录的义务，是注册、评价、许可、限制的总称。欧盟2007年开始提出相关要求，2008年6月开始运作，2018年6月完成年产量或进口量1吨以上化学物质的注册工作。本来，REACH只是欧盟的内部事务，但如今已成为全球性的安全性评价问题，日本从不关心此事到为整个产业界积极采取对策，可见REACH法规对日本制造业的影响之大。

1 REACH要求的安全性资料

REACH的安全性评价包括毒理性和危险性（毒性和曝露性评价）两项基本内容，2009年底进行事前登录的化学物质约有18万个，其中70%的试验将在2011～2017年实施。

表1 REACH根据制造量/进口量列出的必须实施的危险性试验方法

表1是根据制造量和进口量列出的必须实施的危险性试验方法。在该试验法中没有对少量生产物质的有害性试验，对10t以上新型化学物质的生产还要求进行曝露性的评价试验。充分掌握表1所示试验法的精髓对把握试验结果非常重要。……