李忠瑞 张琦红 罗 敏 陈 鹏 林 玲 马剑茵

浙江海洋学院，浙江 舟山 316004

一种新的中药滴丸制备方法（简报）

李忠瑞 张琦红 罗 敏 陈 鹏 林 玲 马剑茵

浙江海洋学院，浙江 舟山 316004

介绍了一种新的中药滴丸制备方法。将中药粉末、水和基质共同旋转蒸发至水量刚饱和中药粉末为止。可解决基质不溶性中药粉末的滴丸制备问题。

新方法；中药滴丸；制剂；旋转蒸发

中药滴丸系指药材提取物与基质用适宜的方法混匀后，滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂[1]。现在已经有许多传统中药被制成了滴丸，最成功的就是复方丹参滴丸。其它已被做成滴丸的中药还有板蓝根、枸杞子和野菊花等[2-4]。

滴丸的一般制作方法有两种：熔融法和溶剂-熔融法。熔融法如制备苏冰滴丸时，将PEG6000加热熔融后加入苏合香酯及冰片搅拌均匀至溶化。溶剂-熔融法如制备吲哚美辛滴丸时，将吲哚美辛加入适量无水乙醇，微热溶解后，加至PEG6000熔融液中搅拌混合均匀。在中药滴丸的制备过程中，多用熔融法。如范晓文等人在制备野菊花滴丸时，将基质加热熔化，加野菊花提取物混匀，置滴丸装置中[4]；陈三宝在制备板蓝根滴丸时，取板蓝根提取物适量，加入熔融基质中，搅拌均匀，倾入滴丸机[2]。均为熔融法。

由于中药滴丸的特殊性，并随着对其研究的发展，已有少量研究报道了一种特殊的制备方法，即制备滴丸原材料时，除药物与基质以外，还加入适量的水，但还不成理论。如易先国等人在制备香连滴丸时，发现将干浸膏粉加适量水研磨成细腻的糊状物后再与基质充分混合，在其它条件相同的情况下滴制，与干浸膏粉直接和基质混合相比，混合物的稠度适当，并能相对减少基质的用量[5]。又如在刘华亮等人制备枸杞子滴丸时，提到药液浸膏在浓缩的过程中保持一定的含水量，可以帮助药液顺利滴制，特别是对一些含糖量比较高、药液黏度比较大的药物来说，影响更加明显[3]。

本研究小组在制备黄连滴丸的过程中也发现，如用熔融法，即将药物粉末和熔融基质（PEG6000）直接混合，无法实现。虽然药物粉末是黄连水提物，为水溶性，且PEG6000也为水溶性，但干药粉末和熔融PEG6000几乎不溶。如要制备，必须将药物先溶于水，再将水溶液加入到熔融基质中，方可均匀混合。这种方法的优点为：⑴对于一些水溶性不好的药物，必须先将其溶于水中，才能和基质混合；⑵水的加入可减少基质的用量，省材料；⑶在本实验中以证明，对于某些药材，加水更利于药物在基质中的分散，提高溶出速度，增加生物利用度；⑷对于单基质体系，加入水，可视为另一种基质，出现共融效应。

但上述研究人员所使用的方法有一定缺陷：⑴药物的用量难以确定，不同实验室对药液浸膏的浓缩程度不同，浓缩液中的药物浓度也各异，难以定量；⑵加水量的多少难以判断，各实验室也难有统一标准。且水加过多，滴丸难以成型，加水过少，和熔融基质混合时又可能出现药物析出的情况；⑶搅拌、水浴加热均为人工操作，费时且繁琐。

所以，经本研究小组的实验，探索出了一种新的中药滴丸制备方法，特别适用于基质不溶型药物滴丸的制备，形成了一定的理论系统，并克服了上述操作的缺陷。

药物提取液浓缩，并冷冻干燥成粉末→称取定量药粉，加入磨口烧瓶→加入足量水，使药粉完全溶解（可用超声加速溶解）→加入定量基质→上旋转蒸发仪，蒸出过量水分，至恰有固体药物析出→混合液倒入滴丸机，制备滴丸。

此方法的优点为：⑴药物以药粉形式存在，便于药物定量；⑵在基质、水、药物同时存在下旋蒸，可控制水的用量，使水量恰处于基质对药物溶解的饱和状态，即恰有固体药物析出时；⑶通过旋蒸前后烧瓶的称量，可以大致确定出滴丸中的含水量；⑷无需人力搅拌、加热，操作方便。且减压状态，加速水的蒸出。

[1] 张兆旺．中药药剂学[M]．北京：中国中医药出版社，2003：382－383．

[2] 陈三宝．板蓝根滴丸制剂的工艺研究[J]．海峡药学，2008，20（6）：22－23.

[3] 刘华亮，袁珂，朱建鑫，等．枸杞子滴丸成型工艺的研究[J]．时珍国医国药，2009，20（3）：601－602．

[4] 范晓文，邢丹，宋华．野菊花滴丸制备工艺研究[J]．中成药，2008，30（4）：508－511．

[5] 易先国，彭屹，王秀君，等．香连滴丸制备工艺研究[J]．中国兽药杂志，2008，42（4）：26－28．

R283.3

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1007-8517（2010）14-034-1