范芳，郝明志，林海澜#，杨琳，王劲，谢瑞祥(.福建省肿瘤医院药理实验室，福州市35004；.福建省肿瘤医院介入治疗科，福州市35004)

经导管肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter arterial chemoembolization，TACE)是目前广泛应用于中、晚期肝癌的治疗手段，是不能手术切除肝癌的患者目前的首选治疗方法[1]。碘油在肝癌的化疗栓塞治疗中，除具有一定的栓塞作用外，还可作为化疗药物的载体，使药物具有一定的缓释作用，维持化疗药物在病变局部的高浓度，发挥化疗药物的抗癌作用[2]。在肝癌的化疗栓塞治疗中，顺铂、阿霉素等化疗药与碘油制成的乳剂已广泛用于肝癌的介入治疗中[3，4]，但到目前为止，肝癌介入栓塞化疗仍无标准方案。新药奥沙利铂在肝癌的化疗中取得了一定疗效，但其与碘油混合后的缓释作用和物理稳定性方面的研究则未见文献报道。本研究模拟二者临床实际应用比例及按无菌性要求制备符合肝动脉导管注射使用的奥沙利铂-碘油乳剂(Oxaliplatin-lipiodol emulsion)，以探讨其物理化学稳定性，为进一步临床应用提供借鉴。

1 材料

1.1 仪器

GOLD系统高效液相色谱(HPLC)仪，包括125型泵和168型DAD紫外检测器(美国Beckman公司)。

1.2 试药

超液态碘油(Ultra-fluide lipiodol，以下简称碘油，法国Guerbet公司，批号:071U013A，含碘:48%)；注射用奥沙利铂无菌粉末(批号:09041411，规格:每支50 mg)、奥沙利铂对照品(批号:619090601，纯度:99%)均由江苏恒瑞药业有限公司提供；5%葡萄糖注射液(5%GS，杭州民生药业有限公司，批号:10906091，规格:每袋250 mL)；乙腈为色谱纯，试验用水为双蒸水，其余试剂均为分析纯。

透析袋(美国联合碳化物公司，允许通过颗粒的分子量为8000～14000)。……