孟 锐，葛晶晶，马 昕（黑龙江中医药大学药学院，哈尔滨市 150040）

为切实减轻社会公众的医药负担，有效缓解“看病贵、看病难”问题，近些年来通过政府部门以及各界学者、专家的不懈努力，国家基本药物制度的推行工作已初见端倪。2009年8月18日，卫生部等9部门根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》公布了《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）。本版目录共收录化学药品、生物制品与中成药分别为205种和102种，其中中药注射剂8种，其具体品种为：柴胡注射剂、参麦注射剂、生脉饮注射剂、血栓通注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、脉络宁注射剂、清开灵注射剂，占全部目录品种的2.6%。

1 中药注射剂概念分歧分析

2010年版《中华人民共和国药典》（一部）对中药注射剂的描述如下，“注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。”目前临床应用的中药注射剂通常就是认为将单味中药或一些经典方剂经提取制备而成的注射剂。这些已制备成的中药注射剂是否还具备中医药理论指导原则下的中药及原成方的特点，笔者分析如下。

首先，我国传统中药制剂为口服给药，现将其改变剂型转为直接肌肉注射或静脉给药的注射用剂型，其有效药物成分、理化性质和药理药效也可能随之改变。在中药所含成分、药性、毒理作用等不甚明了的情况下，轻易改变剂型，特别是在缺乏科学依据和有效的内在质控的情况下制成的注射剂，发生不良事件也是难以避免的。……