呋氧散的配制及临床应用
2010-08-03殷荣忠卫明坤
殷荣忠 卫明坤
西双版纳州人民医院(666100)
呋氧散是西双版纳州人民医院临床常用的外用制剂,用于治疗黄水疮、急性湿疹、急性皮炎、带状疱疹、严重痱子等湿性、渗出性皮肤病,临床疗效显著。现将其处方、制备工艺及临床应用情况介绍如下。
1 处方及制备
1.1 处方
呋喃西林20g、氧化锌280g、醋酸泼尼1.4g、冰片2.1g、滑石粉加至1000g。
1.2 制法
取少量滑石粉与醋酸泼尼松、冰片在乳钵上研细,过七号筛后,按等量递加法加入呋喃西林、氧化锌、滑石粉,反复过筛混合均匀,即得。
2 质量控制
2.1 性状
本品为淡黄色粉末,有冰片臭味。
2.2 鉴别
2.2.1 氧化锌
取本品适量,加稀硫酸溶解过滤,滤液加0.1%硫酸铜溶液1滴及硫氰酸汞铵试液数滴,即生成紫色沉淀[1]。
2.2.2 呋喃西林
取本品少许,加热水,过滤,滤液加氢氧化纳试液显橙红色[1]。
2.2.3 冰片
取本品少许,加乙醇溶解过滤,滤液加新制的0.1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色[2]。
2.3 检查
粒度,外观均匀度,干燥失重,微生物限度等均应符合有关规定[2]。
2.4 含量测定
氧化锌:取本品约0.5g,精密称定,置100mL量瓶中,加稀盐酸5mL溶解后加水至刻度,摇匀,再精密量取稀释液10mL,加0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至显微黄色,加氨-氯化铵(pH=10)缓冲液5mL,铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色即得。每1mL乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。
2.5 稳定性
本品按工艺制备分装后放置于干燥阴凉处3个月,进行性状、粒度、鉴别、含量、干燥失重、微生物限度检查,结果均符合规定。
3 临床应用
3.1 对象和方法
2000年至2003年到西双版纳州人民医院就诊,具有明显临床特征的住院及可回访到的门诊湿性、渗出性皮肤病患者共193例,其中黄水疮36例,急性湿疹90例,急性皮炎32例,严重痱子27例,带状疱疹8例。……
