高云峰

(哈药集团中药二厂，黑龙江 哈尔滨 150078)

刺五加为五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus(Rupr.et Maxim.)Harms干燥根及根茎。刺五加脑灵液由刺五加浸膏和辅料制成，具有健脾补肾、宁心安神的功效[1]，主治心脾两虚、脾肾不足所致心神不宁、失眠多梦、健忘、倦怠乏力、食欲不振，绿原酸和异嗪皮啶是其主要活性成分[2－3]。笔者根据文献[4－5]建立了可同时测定刺五加脑灵液中绿原酸和异嗪皮啶含量的反相高效液相色谱(RP－HPLC)法，为有效控制产品质量提供了理论依据。

1 仪器与试药

Waters高效液相色谱仪(Waters公司)，包括 1525型泵，717plus型自动进样器，2996型二极管阵列检测器;DGW－99型台式高速微型离心机(宁波新芝生物科技股份有限公司);PB220型精密pH计(上海雷磁仪器厂)。乙腈、甲醇、磷酸(色谱纯)，水(二次重蒸水)，其他试剂及药品(国产，分析纯);绿原酸对照品(批号为110753－200413)、异嗪皮啶对照品(批号为110837－200304)均由中国药品生物制品检定所提供;刺五加脑灵液(哈药集团中药二厂)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:乙腈 －0.1%磷酸水溶液(17∶83，V/V);流速:1 mL/min;检测波长:335 nm;柱温:室温;进样量:10 μL。在此条件下，色谱图见图1。

2.2 溶液制备

分别精密称取绿原酸和异嗪皮啶对照品10 mg，用甲醇溶解并分别定容于10 mL量瓶中，摇匀，得质量浓度为1 mg/mL的绿原酸和异嗪皮啶对照品溶液。精密吸取刺五加脑灵液1 mL，置10 mL量瓶中，用甲醇定容至刻度，用0.45 μm滤膜过滤，作为供试品溶液。取处方中不含刺五加的阴性样品，同法制备阴性对照品溶液。

图1 高效液相色谱图

2.3 方法学考察

线性关系考察:将对照品溶液稀释为不同质量浓度后进行检测。……