扎托洛芬片溶出度测定
2010-05-21广东惠州市中心人民医院药剂科惠州市516001
薛 梅(广东惠州市中心人民医院药剂科,惠州市 516001)
扎托洛芬[1]系日本Chemiphar和Zeria公司研制开发的强效非甾体抗炎解热镇痛药。临床主要用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术、外伤、拔牙后的消炎镇痛。为有效控制药品质量,保证临床用药的安全、有效,笔者对扎托洛芬片进行了溶出度研究,现报道如下。
1 仪器与试药
ZRS-8型智能溶出度试验仪(天津大学无线电厂);UV-2450型紫外分光光度计(日本岛津公司)。
扎托洛芬原料(批号:20060401,含量:98.5%)、扎托洛芬对照品(批号:20060401D,含量:99.6%)均由广州市亿邦医药科技有限公司提供;扎托洛芬片(本院某药物研究所提供,批号:20070901、20070902、200709103,规格:每片80mg);其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果[2,3]
2.1 含量检测方法
2.1.1 对照品溶液的制备。精密称取经105℃干燥至恒重的扎托洛芬对照品适量,用pH 6.8的磷酸盐缓冲液溶解并稀释成每1ml中含8µg的溶液,备用。
2.1.2 供试品溶液的制备。取扎托洛芬片适量,研磨,精密称取细粉约0.3 g,置于100ml容量瓶中,加pH 6.8的磷酸盐缓冲液适量,振摇,使其溶解,再用pH 6.8的磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取续滤液1ml,置于10ml容量瓶中,用pH 6.8的磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀,备用。
2.1.3 空白溶液的制备。取空白辅料约0.2 g,按“2.1.2”项下方法进行制备,备用。
2.1.4 测定波长的选择。分别取“2.1.1”、“2.1.2”、“2.1.3”项下3种溶液,于200~400nm波长范围内进行紫外扫描。结果,供试品、对照品均在230、330nm波长处有最大吸收,选用的空白辅料在330nm波长处几乎无吸收,即辅料在330nm的波长处不干扰测定,由此确定测定波长为330nm。……
