雷公藤制剂治疗类风湿性关节炎有效性和安全性评价
2010-04-13汤淑彧赵玉山赵丽霞郭亦媛
汤淑彧,赵玉山,赵丽霞,陈 斯,郭亦媛*
(1空军青岛航空医学鉴定训练中心,山东 青岛 266071;2沂南县人民医院;3山东大学齐鲁医院;4济南大学)
类风湿关节炎(RA)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性自身免疫性疾病,致残率较高,至今尚无特效疗法,主要为针对炎症及后遗症的综合治疗。近年来,雷公藤治疗RA的报道较多,且取得较好疗效。近期我们检索了近30年来有关雷公藤治疗RA的相关文献,对其临床疗效进行系统评价,旨在为雷公藤在RA的中应用提供循证医学参考。
1 研究方法
1.1 文献来源及质量评价 以雷公藤、RA、类风湿关节炎、随机试验等为关键词,分别检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医药数据库(CBM-disk)、中文科技期刊数据库(VIP),中国重要会议全文数据库,以“Arthritis,Rheumatoid”“Tfiptrygium”为主题词,分别检索 Medline、EMbase、Cochrane Library的临床对照试验注册库,并跟踪检索相关综述、论文的参考文献。手工检索图书馆内相关医药类的杂志,所检索的文献时间为1980~2010年。由两名评价员各自独立进行文献选择、评价和数据提取,如遇分歧通过讨论或征求第三者的意见。根据Jadad等制定的评分标准评价纳入文献质量:正确提出随机分配方法计2分、随机分配但未描述具体方法计1分;正确描述双盲计2分,仅陈述使用盲法但未描述具体方法计1分;描述失访、退出试验的原因和例数计1分。总得分1~2分视为低质量文献,3~5分为高质量文献。
1.2 纳入及排除标准 ①研究对象:符合1987年美国风湿病协会制定的诊断标准,16岁以上,排除其他自身免疫性疾病;②研究类型:以药物雷公藤治疗RA有效性和安全性为研究目的的随机对照研究或临床对照研究;③干预措施:以雷公藤药物为主要干预措施。……
