五天的“提高药品案件查办技能培训”弥足珍贵。从事药品监管工作以来，笔者第一次接受如此专业、系统的药品生产培训，药剂、不同剂型基本生产工艺、药品质量控制等，与12 年前刚刚接触药学知识的兴奋和稚嫩相比，通过系统的学习，笔者更多了一份理性与成熟，此次学习是对药学专业知识的最好巩固、梳理，是思想的升华，是思维方式的转变，是今后行动的指南。

此次培训，不仅有讲解，还有最新、最实用的案例分析；不仅有讨论交流，还有答疑解惑。特别是参观拜耳集团（中国）有限公司和北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂亦庄分厂所得到的收获和体会，让笔者感触颇深。

制度和古训下的责任

在拜耳参观学习达喜片剂的压片、分拣、包装流程时，笔者看到片剂装铝箔后，机器分拣出的不予进入下道工序包装的报废铝箔包装药品，有很多外观上看并无瑕疵，大家不由得质疑机器认定报废的标准。拜耳的王成工程师介绍道，机器的智能化程度很高，一些残片及包装有漏片或者不规整的一定予以剔除，防止进入成品包装工序。有时候因为卡纸等原因，机器会停转几秒甚至几分钟，致使一些药品停留在压片包装机的机头部位。铝塑成型压片需要很高的瞬间温度，这也就意味着停留在机头部位的药品要暴露在高温机头下几秒甚至几分钟，由于没有验证这些药品的稳定性，拜耳在设置机器参数时，把这些在高温机头下暴露过的药片也设置为需要剔除的废品，尽管这些废片外观上与成品片并无差异。

在录取员工面试的时候，王成经常问到该如何提高产率，竞聘人员给出的答案无非是和员工的绩效工资挂钩等。王成说，这样的事情机器就可以做，与绩效工资挂钩的结果就是产率提高但是质量得不到保证，一个有责任的企业不会这样做，要提高产率，提高人的素质才是根本解决方式。

走进同仁堂，“炮制虽繁，绝不敢省人工；品味虽贵，绝不敢减物力”映入眼帘，这句百年古训，如今细细品味，笔者感触更深，同仁堂历经三百多年基业长青，凭的就是悬壶济世的职业良心，这良心，就是一个制药企业的社会责任感。

利润和利益下的良知

药品行业事关千万人身体健康与生命安全，容不得半点随意和马虎，制度、程序、SOP，一个也不能少，但是仅仅这些就够了吗？制度，可以制定得事无巨细、滴水不漏，甚至可以规定每个员工进入厂区的走路姿态和步伐，各种货卡、交接单可以字迹清晰甚至毫无涂改，但比这些制度更重要的，应该是一份良知。对于一个制药企业来说，这份良知就是社会责任感。

从“齐二药”开始的药害事件，利益似乎是背后的原因。便宜的原材料、简化了的生产工艺、可能的回扣，为药厂带来的是最终产成品的低价格。正是低价格，让齐二药的产品在之后的招标中屡屡中标。而中标的这种低价格的药品，也让医院有了更高的利润。

2006 年，安徽华源药业总经理裘祖贻因为“欣弗”事件而自杀，不论媒体如何评论，笔者看来，类比之下，裘祖贻的死更多的是对社会责任感严重缺失的一份愧疚。

企业都是追逐利润的，但一个药品生产企业只有具备高度的社会责任感，才能获得广泛的社会认可，实现持续长远的发展。正如一个知名外企和一个中华百年老店都不约而同地将社会责任作为企业生存发展之本。深究之下，人的素质是最终的原因，要提高社会责任只有提升人的整体素质，否则即使有再好的制度，如果执行人“钻空子”或者置之不理，也形同虚设。

稽查之声

北京市药品监督管理局密云分局冯茜：以前在工作中，我常思索一个问题，假如有一天，造成欣弗、齐二药这样药害事件的厂家在自己辖区的话，我能不能在第一时间就抓住现场检查的重点，能不能在第一时间就控制相关账册，能不能在第一时间就查封可疑的物料，能不能在第一时间就找到问题所在，直接抓住违法分子的命脉。通过这次培训，我想可以给这些疑问一个肯定的答案。

北京市药品监督管理局怀柔分局周继元：药品稽查工作不仅专业性很强，而且具有社会综合性的特点，这就要求稽查人员熟练掌握药品监督管理方面的法律法规和一定的药学、医学基础知识，同时在调查处理案件时既要策略又要规范，既要依法又要区别，既要认真又要灵活。

北京市药品监督管理局大兴分局苑林：药品监管是动态监管，每位稽查执法者应“博观而约取、厚积而薄发”，做到边学习、边监管、边总结，通过学习与实践相结合，不断提高自身的业务水平。