宫学勤,原庆东

(哈尔滨市疾病预防控制中心,黑龙江 哈尔滨 150056)

实验室认可是由权威机构对检测、校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测、校准做出正式承认的程序。这种承认,意味着承认检测、校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测、校准项目的认可。

疾病预防控制中心(CDC)实验室检测数据的准确性和可靠性代表了作为第三方的产品质量和信誉,如果一个CDC实验室没有经过中国实验室国家认可委(CNAL)的认可,那么检测(试验)报告的权威性必将受到质疑,久而久之,我们不仅丧失掉第三方仲裁试验的能力,更重要的是在处理公共卫生突发事件中要影响政府的决策,浪费了宝贵的时间,造成不必要的损失。而且,实验室认可在保障实验室的技术权威性的同时,还可以充分发挥实验室的资源优势,实现实验室的资源共享,减轻政府的资金投入。因此,CDC实验室认可势在必行。

1 通过认可的实验室是如何得到国际承认的

世界上许多国家有一个或多个机构负责实验室认可。大部分认可机构现已采用ISO/IEC17025:1999作为认可检测、校准实验室的基础,这有助于各国使用统一的方法确定实验室的能力。这种统一的方法,为各国在相互评价和接受彼此认可体系的基础上达成协议提供了前提。这类协议称为相互承认协议(MRA),它在检测、校准数据获得国家间的承认中起到至关重要的作用。我国的认可机构已经签署了与APLAC以及ILAC的相互承认协议(MRA)。该协议的签署,为我国实验室参与国际活动建立了一条“高速公路”。实验室在获得CNAL的认可之后,便可以利用这条途径通向协议的其他签署方,从而得到广泛的承认。进而增加我国实验室与国际同行间的交流。

2 实验室认可的意义

“实验室认可”活动可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性;获得认可后,增强了 CDC提高公共服务的社会效益,赢得政府部门和社会各界的信任;多种形式的检查考核活动被统一的实验室认可所替代,减少重复评审、重复考核造成的人、财、物资的浪费,从而减轻实验室的负担。

实验室认可是伴随着国际形势,提高检测报告的质量,参与国际合作的必然要求。CNAL认可工作按照国际规则运作并纳入国际实验室认可活动中,实现了与国际的接轨,是一站认可,多方接受的,使我们在各种国际合作中处于主动地位。

3 发挥实验室资源优势

实验室可分配使用的资源包括财务资源、设备资源、设施资源、环境资源、组织资源、人力资源、技术资源、方法资源、信息资源、自然资源等等。在这些资源中,既有硬件资源又有软件资源,既有现成可用的资源,又有大量尚待开发的资源。各种资源并不是彼此独立的,而存在一定的相关性。合理地调配、优化、开发资源和分配权利,是实验室建立组织结构和管理结构的重要方面,也是提高实验室整体实力和水平的重要环节。就某一地区而言,充分挖掘和发挥各个实验室的资源优势非常重要,也是实验室认可意义的延伸。

综上所述,开展实验室认可不仅对实验室自身的发展具有重要意义,而且也是提高CDC全员整体业务素质,充分发挥实验室资源优势,实现资源共享,及处理好公共卫生突发事件的重要保证。