黄海强

某院2007年至2009年抗菌药物不良反应106例分析

黄海强

目的分析抗菌药物的不良反应。方法对2007年至2009年上报的不良反应报表进行统计分析。结果抗菌药物的使用产生的药物不良反应有上升趋势的表现，药物存在有如下不良反应，引起全身多个系统器官的损害。结论喹诺酮类产生药物不良反应居首，不良反应最常见为皮疹和黏膜损伤。

抗菌药物；不良反应；药物监测；分析

抗菌药物为临床应用最广泛的药物之一，随着新品种、新剂型、新规格药物的不断应用于临床，药物不良反应（adverse reaction，ADR）的发生率也逐渐上升，严重影响患者的用药安全，同时造成了医药资源的浪费。因此，对抗菌药物不良反应的分析有助于医务人员加强对药物的认识，提高合理用药的水平。为此，笔者对2007年至2009年江苏沛县大屯煤电公司职工中心医院收集的106例抗菌药物ADR报告进行统计分析，现将相关情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2007年1月至2009年12月，江苏沛县大屯煤电公司职工中心医院共收集抗菌药物ADR报告106例，对患者的性别、年龄、年龄与发生ADR药品的关系、用药的途径、药品种类、患者发病时的临床症状等情况进行回顾性分析总结。其中，男性43例，女性63例，男女比例为1∶1.4，女性患者高于男性。年龄8个月～79岁，平均（47.30±3.38）岁。其不良反应发生时间为数分钟至数月不等。其中有明确过敏史患者13例，家族过敏史患者3例。

1.2 判定标准

按照我国卫生部推荐的评分法（1994版）进行关联性评价[1]，按肯定、很可能、可能的评价标准进行统计、评价。106例患者中，肯定9例（8.49%），很可能82例（77.36%），可能15例（14.15%）。所有病例一经评价为ADR，则立即停用该药物。

1.3 临床表现

患者发病时，多表现为过敏反应、药疹、静脉炎，同时还会出现其他多个系统的反应，如消化系统、中枢神经系统、血液系统、呼吸系统等。因此，治疗时应根据患者的具体病情进行综合分析用药、治疗。本组患者中，57例患者未给予相应的药物治疗；严重的过敏症状患者14例，给予氯雷他定或氯苯那敏的同时肌内注射苯海拉明；8例患者出现水电解质紊乱，补充水和电解质；过敏性休克患者5例，先应用肾上腺素0.5～1mg，iv，必要时加用地塞米松5～10mg，iv。2例肝功能异常患者采取保肝治疗；1例急性肾衰竭患者进行透析治疗。

2 结 果

2.1 治疗及转归

本组收集的106例患者ADR治疗后，治愈93例（87.73%），好转13例（12.26%），无1例患者死亡。

2.2 ADR的分类和涉及药品

2.2.1 致ADR药物种类及例数

导致ADR发生的药物剂型主要为注射剂，可疑药物共涉及11大类49个厂家的28个品种。其中，喹诺酮类抗菌药物引起的ADR比例最大，其次为头孢菌素类和青霉素类药物，详见表1。

2.2.2 累积及及系统

本组患者发生ADR时，临床表现为多种脏器及系统受累，最常见的为皮肤及附件的损害，见表2。

2.2.3 总体趋势分析

经过对2007年至2009年各年度抗菌药物所致ADR种类、数量以及引起ADR的抗菌药物品种数及例数进行综合分析发现，2007年29例，2008年34例，2009年43例，抗菌ADR上报例数呈上升趋势。

表1 致ADR药物种类分布

表2 药物致ADR累及器官、系统分类及临床表现（例）

3 讨 论

3.1 抗菌药物致ADR相关性分析

上报的9例ADR均为患者用药未表现出来严重的全身性反应，仅表现为比较严重的中枢神经系统反应及休克；上报82例最通常的ADR是皮疹及黏膜损害、胃肠道表现，实验室检查有血液及肝脏毒性表现；余15例ADR患者，其基础疾病与相关药物所引起的ADR有症状覆盖部分。

3.2 ADR累及器官和系统

ADR临床症状主要是皮疹和黏膜损害，与文献[2]报道相符，大部分表现为各类皮诊、瘙痒、红斑及黏膜损害，考虑为变态反应，经抗过敏治疗有效。其次为胃肠道表现，多数病例需停药，对症处理后好转。有11例次患者出现静脉炎及关节反应的ADR，居于第3位。有些ADR出现在静脉滴注过程中表现为关节疼痛，但一般在停药后将自动消失，一般不需对症治疗。还有5例患者表现为神经系统反应、过敏性休克等。

3.3 重视喹诺酮类药物的ADR

近年来，新的喹诺酮类抗菌药物的大量使用，其ADR的发生呈上升趋势，ADR的发生与品种集中和用药量密切相关。目前排在前4位的药物分别是加替沙星、氟罗沙星、左氧氟沙星、环丙沙星，其中应用加替沙星发生ADR的患者为19例。由于加替沙星对大多数菌株具有抗菌活性，抗菌谱广，口服吸收好，体内代谢极低等诸多优势，被广泛应用于临床，（≥65岁）老年男女均可应用，但是由于肾功能随年龄增加而减退，因此，临床老年患者应用本药时应根据患者的实际情况决定用量。同时，避免特异体质的患者应用。

3.4 青霉素及头孢菌素类药物的

本组资料中，应用头孢菌素及青霉素类药物出现ADR的患者分别为20例和14例。同时，相关数据证明，有过敏史者比无过敏史者的发生率高14倍[4]。因此，临床用药前应详细询问过敏病史。同时，应当注意的是，10%～30%青霉素过敏患者对头孢菌素类药物交叉过敏，故应用以上两类抗菌药物前，应该做皮试[5-7]。

综上所述，使用抗菌药物引起ADR与患者的年龄、药物本身特点、患者基础疾病类型，用药时间、药物的剂量等诸多因素密切相关。所以，临床用药时应按照抗生素治疗指南，严格掌握相关的用药指征，加强医务人员的认识，提高合理用药的水平，减少或者避免ADR的发生，保证患者的用药安全[8-10]。

[1]刘莹,王玉,曾昭全.530例药物不良反应报告反析[J].药物不良反应杂志,2005,7(1):61-63.

[2]曾莹,韩绍敏,张红兰.2001～2003年我院抗感染药不良反应报告分布[J].中国药师,2004,7(11):888-889.

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[4]张玲,张芳,曹敬花等.头孢菌素类抗生素ADR与过敏史相关性的临床观察[J].实用护理杂志,2003,19(6):55.

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[6]王裕珍,陆莹,樊俭等.头孢素类药物过敏实验方法探讨[J].中华护理杂志,2003,38(12):981.

[7]王爱丽,宿松光.头孢菌素过敏试验液的配制及应用[J].中国医院药学杂志,2000,20(5):315.

[8]徐国华,李庆,葛红星.我院169例抗菌药物不良反应报告回顾性分析[J].中国医药导报,2010,7(8):122-123.

[9]车瑞琴.罗红霉素、克拉霉素药物不良反应回顾性分析[J].中国现代医生,2010,48(4):75-77.

[10]吴予清.抗菌药物超量超适应证使用应慎行[J].中国当代医药,2009,16(3):79-80.

R978.1

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1671-8194（2010）33-0052-02

江苏沛县大屯煤电公司职工中心医院药剂科（221611）