韩爱玲

【关键词】:百万公众培训工程;不良反应;用药安全

【中图分类号】R969.3 【文献标识码】 B 【文章编号】1007-8517(2009)01-0060-01

“百万公众培训工程”是国家食品药品监督管理局即将在全国推广的一项以药品不良反应监测,促进合理用药为主要内容的普及宣传教育工程｡

药物治疗是人类医疗保健的重要内容,在使用药物治疗疾病的同时,还要减少和防止潜在的药品不良反应的发生｡药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应｡人们日常所说的副作用､毒性作用都属于药品不良反应,药品不良反应是药品的基本属性,任何药品都有不良反应,药物治疗始终是一把双刃剑,用之得当,治病救人;用之不当,轻者损害健康,重者致残､致死,吃药治病就有可能出现药品不良反应｡

卫生部､国家药监局于2004年联合发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定:国家实行药品不良反应报告制度,由于受到经济､社会发展水平的制约,我国药品不良反应报告的现状同先进国家相比还有较大差距｡世界卫生组织要求,药品不良反应监测体系健全国家,每年收到的病例报告数量不应该低于300份/百万人口｡美国2002年收到的病例报告数量为320860份,合800份/百万人口｡我国2003年全年的病例报告数量仅为36852份,合28份/百万人口｡

药品不良反应报告制度是国家药品监督管理部门为保障公众用药安全,依据法律法规规定药品生产､经营企业､医疗机构及时上报药品不良反应的重要举措;同时鼓励社会与个人自愿报告药品不良反应｡近几年,由于国家加强对药品不良反应的监测,举报案件逐年上升,但是广大群众对药品不良反应的认知度依然很低,虽然百姓非常关注药品不良反应,但遇到此类情况,主动报告的微乎其微,极大阻碍了相关监管工作的执行｡

据评估,中国每年约有5000万人住院,其中至少250万人是因药品不良反应住院,50万人是严重的药品不良反应,每年约死亡19万人,从而增加医药费40亿元｡很多药品的不良反应或安全性问题都是通过药品不良反应监测系统发现信号,并通过快速报告和应急处理使安全性问题得到及时解决的｡

“百万公众培训工程”旨在通过对各级监测机构､药品生产､经营单位一级医疗机构､社区､学校等人群的培训,增加公众对药品不良反应相关知识以及监测管理意义的认识和了解,不断增强监测工作的责任意识和广大群众安全用药的自我保护意识,促进合理用药,保障人民群众用药安全｡相信通过“百万公众培训工程”的实施,必将提升公众､全社会对药品不良反应的认知度,以最大范围地确保公众用药安全｡

(收稿日期:2008.11.14)