风湿胶囊治疗痹病(寒湿痹阻证)150例临床观察

2009-04-05

长春中医药大学学报 2009年4期

(长春市中医院，吉林长春 130022)

风湿胶囊是笔者经过十余年的潜心研究，反复探索研制出的简便易服、高效的治疗骨性关节病的中成药制剂，具有祛风活血、舒筋止痛之功，适用于风寒湿痹、关节疼痛，现总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 240例均为长春市中医院骨伤科门诊病人，随机分为两组。治疗组150例，男54例，女96例，年龄35～65岁，病程4～22年；对照组90例,性别、年龄、病程与治疗组无明显差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 (1)西医诊断标准：参照1987年美国风湿病学会类风湿关节炎诊断标准，晨僵至少1 h，持续至少6周；3个或3个以上关节肿，持续至少6周；腕、掌指关节或近端指间关节肿，持续至少6周；对称性关节肿，持续至少6周；手X线的改变；皮下结节；类风湿因子阳性，滴定度>1:3.2。以上7条中具备4条或4条以上即可确诊。(2)中医证候诊断标准[1]：属寒湿痹阻证，主症[2]：关节冷痛而肿，遇寒痛增，得热痛减，关节屈伸不利，晨僵，关节变形。次症：口淡不渴，恶风寒，阴雨天加重，肢体沉重。舌脉：舌质淡，苔白，脉弦紧。

1.3 观测指标观察主要相关症状、体征及理化检查，关节X线检查，RF、ESR(魏氏法)、CRP。

2 治疗方法

2.1 治疗组风湿胶囊(由我院制剂室生产,药由秦艽、细辛、桃仁、丹参、桂枝、鸡血藤、露蜂房、穿山龙、制马钱子、乳香、制草乌等组成，0.25 g/粒)，口服，每次5粒，每日2次。

2.2 对照组风湿痹康胶囊(0.3 g/粒)，口服，每次2粒，每日3次。

两组均60 d为1疗程。观察期间仅限于合并用双氯芬酸钠类非甾体抗炎止痛药。

3 疗效标准与结果

3.1 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]拟定。

3.1.1 疾病疗效标准显效：主要症状、体征整体改善率≥75%，血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常；进步:主要症状、体征整体改善率≥50%，血沉及C反应蛋白有改善；有效：主要症状、体征整体改善率≥30%，血沉及C反应蛋白有改善或无改善；无效：主要症状、体征整体改善率<30%，血沉及C反应蛋白无改善。

3.1.2 症候疗效标准[2]临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少<30%。

3.2 治疗结果治疗组疾病疗效的总有效率为81.33%，中医症候疗效的总有效率为85.33%；对照组疾病疗效的总有效率为74.44%，中医症候疗效总有效率为65.66%。两组比较(P<0.05)。治疗组在改善关节冷痛、关节胀痛、屈伸不利、晨僵等方面疗效优于对照组(P<0.05)。