杨水清

【摘要】 目的 建立祛湿颗粒的质量标准。方法 采用薄层鉴别法，对祛湿颗粒进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果 薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点；高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论 方法简单、灵敏、准确、重复性好，可有效地控制祛湿颗粒的质量。

【关键词】祛湿颗粒；质量标准；TLC；HPLC

Study on quality standard for Qushi Granule

YANG Shui-qing.Shenzhen City Hospital of T.C.M.shenzhen,518000,China

【Abstract】 Objective To establish the standard for quality control of Qushi Granule.Methods Qushi Granule was identified by TLC and the effective components of Qushi Granule were determined by HPLC.Results The relevant sports in Rhizoma Atractylodis，Fructus Crataegi and Herba Artemisiae Scopariae were identified by TLC.The contents of magnolol and honokinl could be determined by HPLC.Conclusion The method was simple,sensitive， accurate and reproducible and it could control the quality of Qushi Granule effectively.

【Key words】Qushi Granule；Quality standard；TLC；HPLC

祛湿颗粒是由厚朴、苍术、广藿香、山楂、茵陈、火炭母、木棉花、甘草等药物组成，具有清热祛湿、健脾消积等功效，临床上主要用于湿热积滞，口干尿赤等症。为了更好地控制祛湿颗粒的质量，本研究采用薄层色谱法对制剂中山楂、茵陈、苍术进行了定性鉴别；并采用高效液相色谱法对制剂中厚朴所含厚朴酚、和厚朴酚进行了含量测定，方法简便，重复性好，可作为该制剂的质量控制标准。

1 仪器与试药

1．1 仪器 瑞士CAMAG Automatic TLC Sampler4(薄层自动点样仪)；瑞士CAMAG Reprostar(薄层成像系统)；硅胶G薄层板(浙江省路桥四甲生化塑料厂)；Agilent 1100(美国)高效液相色谱仪；Kromasil C₁₈(4．6×250 mm,5 μm)色谱柱,DAD检测器,四元剃度泵,G2170AA数据处理软件系统。

试剂：甲醇为进口色谱纯，水为双蒸水，其它试剂均为分析纯。

1．2 试药 厚朴酚、和厚朴酚对照品、山楂对照药材、茵陈对照药材及苍术对照药材均购于中国药品生物制品检定所。

2 定性鉴别

2．1 山楂的薄层色谱鉴别 取本品3 g，加乙酸乙酯10 ml，超声处理15 min，滤过，滤液浓缩至2 ml，作为供试品溶液。另取山楂对照药材1 g，加乙酸乙酯5 ml，同法制成对照药材溶液。再按处方比例，取缺山楂的其他各味药，按制备工艺加工制成阴性样品，按供试品制备方法制成阴性对照溶液。……