王慧君

当你打开药瓶，将药物送人口中时，你有没有想过这样一个问题：这个剂量合适我吗?你一定会说，不会错，我是按照药物朋(或医嘱)服用的。你还可能说，药物在上市前，都经过严格的临床试验，按用法说明服用应该是安全的。然而，来自美国乔治敦大学和欧洲的一些研究最近证实，对大多数病人服用的大部分处方药物(尤其是近几年上市的新药)而言，用药的剂量都偏大了!这就是美国近年来严重的药物毒副作用高频率出现的原因，我国也不例外。那么，缘何出现这样的情况呢?

为了能体现药物的疗效。长期以来，药品开发商为了能体现药物的最大疗效，在新药的开发与研究，包括上市前的临床试验中，常常选择相对较大，但往往是过大的剂量作为基础，上市时，也就以这一剂量为标准了。

药物临床试验受到内在限制。药物在上市前，虽然经过临床试验，制药者也可以运用各种先进手段对上市前的临床试验资料进行分析，如药物分子学的实验室分析，首批使用者的临床资料分析等，以便在较早的时候对剂量作出修正。然而，由于临床试验一般规模较小，以身试药者也多为年轻的健康人，并以男性居多，所以，试验规模再大，也无法显示药物在正式被数以百万计的人群使用后可能出现的情况。如同千人千面的道理一样，人除了有不同的体重、体型、年龄和代谢模式外，有些服用者还可能同时患有其他疾病，需要同时服用其他药物，所以，药物的推荐剂量就显得“众口难调”了。……