张涛，刘天龙，李文斌（中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院药剂科，兰州 730050）

1 病例资料

患者，女，49岁，体重53 kg。于2022年5月17日因“发现血小板减少10年，皮肤出血点一周”入院。患者既往无过敏史、传染病史。入院查体：体温36.2℃，脉搏82次·min-1，呼吸20次·min-1，血压109/90 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）。全身皮肤可见散在出血点及瘀斑，全身浅表淋巴结未触及肿大。入院诊断为：① 原发性免疫性血小板减少症；② 脾切除术后；③原发性高血压；④ 慢性乙型病毒性肝炎携带者；⑤ 自身免疫性肝炎。给予止血药注射用氨甲环酸[广西梧州制药（集团）股份有限公司，批号：22030109]+0.9%氯化钠注射液250 mL 1 g ivgtt qd，50滴·min-1。患者诉5月19日输注氨甲环酸约30 min，出现双眼黑朦，约30 min症状缓解并未告知责任护士及主管医师，5月20日输注氨甲环酸约20 min时，再次出现双眼黑朦，持续约40 min后自行缓解，报告主管医师，立即停药，未再使用。

2 讨论

根据我国《药品不良反应报告和监测工作手册》中的药品不良反应因果判定方法[1-2]，本例患者诊断为原发性免疫性血小板减少症，四肢及颈部皮肤出现自发性出血点及瘀斑，医师给予氨甲环酸止血对症治疗，首次给药30 min后，患者出现双眼黑朦，存在时间关联性，氨甲环酸药品说明书中提及有致视力模糊的不良反应，属于已知的反应类型。第2日再次给予氨甲环酸约20 min后出现同样症状，既往无过敏史，排出原患疾病的影响，停药后症状好转，再次使用氨甲环酸，再次出现黑朦，故患者出现黑朦由氨甲环酸引起可以评定为肯定。

氨甲环酸主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。适用于前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血[3-5]。药品说明书示：氨甲环酸的不良反应主要为恶心，呕吐，腹泻，视力模糊，头晕，头痛，疲乏等。氨甲环酸所致中枢神经系统反应的机制[6-8]：可能是正常情况下机体的凝血、抗凝系统处于动态平衡，当氨甲环酸从静脉快速输入能通过血脑屏障进入脑脊液，血药浓度迅速增高，凝血机制占优势，血液黏稠度增加，血流阻力增大，血流不畅致脑供血不足，从而出现视力模糊、头晕头痛等症状[9]。有研究表明，减慢滴速为15滴·min-1，可减轻氨甲环酸不良反应发生率[10-11]。另外，氨甲环酸说明书中规定静脉滴注溶媒为5%～10%葡萄糖注射液稀释配制，本例使用0.9%氯化钠注射液250 mL稀释配制，不符合说明书配制要求，可能增加患者发生药品不良反应的风险。

本案例提示：使用氨甲环酸时应按照药品说明书中规定溶媒5%～10%葡萄糖注射液进行配制，静脉滴注速度控制在15滴·min-1，如发生不适症状，应立即停药，给予对症治疗，以免发生不可逆器质损害。