王柄根

《动态》：根据公司近日公告，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片按临床方案要求完成III期临床全部病例数入组。请问预计何时能完成临床试验申请上市？

孔铭：公司RAY1216片治疗轻型和普通型SARSCoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，于2022年11月3日获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理委员会审评批准，并于当月完成首例患者入组。III期临床入选人群包括伴或不伴高危因素的轻型和普通型新冠病毒感染患者，给药方案为RAY1216片400mg单药，连续口服5天，研究主要疗效终点指标为新冠感染患者临床症状/体征均持续恢复正常的时间，已在广东、北京、山东、河南、江苏、湖北、内蒙古、江西、海南等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组，修订后方案计划入组1344例新冠感染患者，实际完成入组1360，入组进度超预期，研发高速推进。

目前在药监局审批的新冠药物临床申请中，RAY1216片是国内第二家獲批III期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物，有望成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。III期临床试验主要终点为28天临床症状的持续改善，考虑到作为新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市，预计2023年Q1将完成III期临床实验及EUA申请相关工作。

《动态》：公司第三季度业绩情况如何？

孔铭：2022年前三季度，公司总营收19.91亿元，同比增长9.19%，归母净利润2.49亿元，同比减少20.73%，扣非归母净利润2.67亿元，同比减少10.08%；单三季度，公司总营收6.65亿元，同比增长8.45%，归母净利润0.46亿元，同比增长79.08%，扣非归母净利润0.79亿元，同比下降11.54%。

整体来看，公司营收端、利润端增速基本符合此前预期，单三季度归母净利润高增速主要与去年同期基数有关。2022年前三季度公司净利率为12.37%，较去年同期下降了4.48pct，主系报告期内金融负债利息计提和票据贴现利息支出增加导致的财务费用率比去年同期增加了2.87pct。此外，三季度扣非归母净利润高于归母，主要由于公司在第三季度处置非流动资产收益与公司持有的纳入交易性金融资产的股票投资收益较高所致。

《动态》：公司其他创新药研发项目目前进展情况如何？

孔铭：公司目前有6个创新药处于临床试验阶段，现阶段研发重点聚焦于新冠3CL蛋白酶抑制剂RAY1216与针对甲流的ZSP1273。除RAY1216之外，国内首个治疗、预防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273目前处于Ⅲ期阶段，结合今年流感局部爆发现状与新冠疫情防控要求对流感病人就医模式的改变，预计该产品有望于今年完成入组，并于2023年递交NDA。我们认为ZSP1273有望成长为20亿级别大单品。另外，首个获批临床治疗NASH的创新药物ZSP1601处于II期。ZSP1601片是具有全新作用机制的用于治疗NASH的一类创新药物，属于First-in-class药物，预计销售峰值有望达15亿。公司积极谋求创新转型，2018年布局的创新药平台即将迎来收获期，预计将带动公司重回增长轨道。