朱莉 孙充洲 张丽君 周虹 代强 严伟恒 赵婷慧 黄国庆 王帅道

【摘 要】目的 探究酵母重組胶原蛋白液体敷料应用于面部敏感性皮肤的临床效果。方法 选取2020年3月-12月我院收治的206例因皮炎、湿疹等引起面部敏感性皮肤患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（n=98）和试验组（n=108），对照组采用透明质酸钠凝胶冷敷治疗，试验组采用酵母重组胶原蛋白液体敷料冷喷治疗。比较两组治疗前后主客观症状体征评分变化、临床疗效及不良反应发生率。结果两组治疗后各项主观症状评分均低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后客观体征各项评分低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组随访期间均未出现不良反应。结论 酵母重组胶原蛋白液体敷料应用于面部敏感性皮肤效果确切，能够有效缓解患者症状，且安全性良好。

【关键词】面部敏感性皮肤；酵母重组胶原蛋白液体敷料；透明质酸钠凝胶

中图分类号：R751 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）01-0009-04

Application Effect of Yeast Recombinant Collagen Liquid Dressing in Facial Sensitive Skin

ZHU Li， SUN Chong-zhou， ZHANG Li-jun， ZHOU Hong， DAI Qiang， YAN Wei-heng， ZHAO Ting-hui， HUANG Guoqing， WANG Shuai-dao

（Department of Medical cosmetology， Mianyang Central Hospital， Mianyang 621000， Sichuan， China）

【Abstract】Objective To explore the clinical effect of yeast recombinant collagen liquid dressing on facial sensitive skin. Methods A total of 206 patients with facial sensitive skin caused by dermatitis and eczema admitted to our hospital from March to December 2020 were selected as the research objects. They were divided into control group （n=98） and experimental group （n=108） by random number table method. The control group was treated with cold compress of sodium hyaluronate gel， and the experimental group was treated with cold spray of yeast recombinant collagen liquid dressing. The changes of subjective and objective symptoms and signs scores， clinical efficacy and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Results After treatment， the subjective symptom scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， and those in the experimental group were lower than those in the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the scores of objective signs in the two groups were lower than those before treatment， and those in the experimental group were lower than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total effective rate between the two groups （P>0.05）. No adverse reactions occurred in the two groups during the follow-up period. Conclusion Yeast recombinant collagen liquid dressing is effective in facial sensitive skin， which can effectively relieve the symptoms of patients， and has good safety.

【Key words】Facial sensitive skin； Yeast recombinant collagen liquid dressing； Sodium hyaluronate gel

随着中国社会经济发展迅速以及社会环境污染、人们精神压力加重，敏感性皮肤（sensitive skin，SS）的发病率逐年上升[1]。根据《中国敏感性皮肤诊治专家共识》[2]，中国女性敏感性皮肤的发病率约为36.1%。无论是由于个体因素，如遗传、年龄、性别、激素水平，或者外在因素，如工作压力、不恰当使用化妆品、医源性光电治疗等，均为敏感性皮肤发生常见诱因[3，4]。该病临床表现主要为局部皮肤有灼热感、刺痛、瘙痒，以及局部红斑、血管扩张等，均可影响患者的日常生活和工作。酵母重组胶原蛋白作为新型生物医用材料，研究表明[5]，其在皮肤损伤修复上具有强大的组织再生效果，可以直接补充皮肤真皮层胶原网络。本研究选择206例面部敏感性皮肤患者开展对照试验，比较酵母重组胶原蛋白液体敷料与透明质酸钠凝胶治疗面部敏感性皮肤的疗效，以明确酵母重组胶原蛋白液体敷料的治疗价值，现报道如下。

1.1 一般资料 选取2020年3月-12月在绵阳市中心医院医学美容科门诊就诊的因皮炎、湿疹等引起面部敏感性皮肤患者206例作为研究对象。纳入标准：①年龄18～60岁；②面部皮肤受到物理、化学、精神等因素刺激时容易出现灼热、刺痛、瘙痒或紧绷感等主观感受；③体格检查可见面部潮红、红斑、毛细血管扩张，或者，乳酸刺激试验/辣椒素试验评分≥3分。排除标准：①合并其他严重疾病；②6个月内进行过面部美容手术；③瘢痕体质；④备孕、哺乳期或妊娠期女性；⑤有其他研究者认为不能参与临床试验的受试者。采用随机数字表法分为对照组98例以及试验组108例。其中对照组男26例，女72例；年龄20～56岁，平均年龄（38.43±10.62）岁。试验组男32例，女76例；年龄21～56岁，平均年龄（37.88±9.45）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准，所有患者均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 方法 对照组采用透明质酸钠凝胶（上海建华精细生物制品有限公司，国械注准20163640115）冷敷治疗。透明质酸钠凝胶不使用时放置在4 ℃冰箱冷藏保存，使用时从冰箱取出，并先用温水清洁面部皮肤，再取适量透明质酸钠凝胶均匀涂抹于敏感性皮肤处，3次/d，连续治疗14 d。试验组采用酵母重組胶原蛋白液体敷料（青海创铭医疗器械有限公司，青械注准20182640003）冷喷治疗，酵母重组胶原蛋白液体敷料日常放在4 ℃冰箱中冷藏保存。使用时取出，先清洁面部皮肤，再将酵母重组胶原蛋白液体敷料喷于敏感性皮肤处，每次按摩约5 min待其完全吸收，3次/d，持续治疗14 d。

1.3 观察指标 比较两组主观症状评分、客观体征评分、临床疗效以及不良反应发生率。

1.3.1主观症状评分 治疗14 d后，记录患者灼热、刺痛、瘙痒、紧绷感评分，采用4级评分法，0分无症状，1分轻度，2分中度，3分重度，分数越高说明症状越严重。

1.3.2客观体征评分 治疗14 d后，应用VISIA皮肤检测仪察看患者面部潮红、红斑、毛细血管扩张情况，同样采用4级评分法，分别为0分无，1分轻度，2分中度，3分重度；同时进行乳酸刺激试验，评估患者面部敏感性皮肤处有无瘙痒、刺痛、灼热等不适感，按照4级评分法评价，0分无不适，1分轻微不适，2分中度不适，3分重度不适[6]，分数越高说明症状越严重。

1.3.3临床疗效 疗效评价[7]：疗效指数=（治疗前总评分-治疗后总评分）/治疗前总评分×100%，总评分包括主观症状+客观体征评分之和，其中痊愈：疗效指数≥80%；显著：疗效指数60%～79%，有效：疗效指数20%～59%；无效：疗效指数<20%。总有效率=痊愈率+显著率+有效率。

1.3.4不良反应 观察两组在应用酵母重组胶原蛋白液体敷料或透明质酸钠凝胶过程中有无脱屑、过敏等不良反应事件出现。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（x-±s）表示，组间比较行t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；以P<0.05表示差异有统计学意义。

2.1 两组主观症状评分比较 两组治疗后各项主观症状评分均低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组客观体征评分比较 两组治疗后客观体征各项评分低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组临床疗效比较 两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 两组不良反应发生率比较 临床随访过程中，两组患者均未发现严重不良反应。开始治疗时，两组受试者均出现少量患者出现皮肤脱屑现象，属于治疗过程正常反应，后续均无加重且最终自然消退。

目前临床上用于面部皮肤修复医疗器械种类繁多，生物活性材料既往以透明质酸钠、动物胶原蛋白为主，近年来重组胶原蛋白作为一种新型的生物医用活性材料，具有批次间稳定性强、蛋白氨基酸序列人源性高、低免疫原性等优势，作为活性敷料理论上具有更强的修复能力[8-10]。因此，本研究以透明质酸钠凝胶作为对照，验证酵母重组胶原蛋白液体敷料在临床应用于面部敏感性皮肤的有效性。

本研究结果显示，两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P>0.05），分析原因为，透明质酸钠作为典型的生物医用修复材料，具有高生物相容、无毒性，以及其特有的保湿性能和成膜性能，能够充分形成良好的物理屏障，阻隔外部刺激成分，足以使受试者得到很好的治疗，因此整体治疗效果确切[11-13]。而酵母重组胶原蛋白液体敷料作为新型活性生物材料，其具有强生物组织修复能力，故其在促进创面痊愈方面更具优势[14]。国外有关研究[15]利用重组人Ⅲ型胶原蛋白构建一种可快速凝固的水凝胶体系，并应用于Ⅱ度烧伤创面的临床治疗，其自身对照的临床试验结果表明，活性重组人Ⅲ型胶原蛋白水凝胶对于Ⅱ度烧伤的治疗效果与活性生物敷料无统计学差异，进而证明重组人源胶原蛋白水凝胶可促进巴马小型猪皮肤全层创面血管新生，从而加快创面愈合过程，还能促进新生真皮组织胶原纤维有序排列[16-18]。

此外，本研究结果还显示，试验组应用酵母重组胶原蛋白液体敷料治疗后的主观症状、客观体征评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），且两组无严重不良反应发生，提示酵母重组胶原蛋白液体敷料可缓解敏感性皮肤症状体征，甚至能达到痊愈的作用。究其原因是酵母重组胶原蛋白液体敷料的主要成分外源性胶原蛋白能够补充皮肤局部Ⅲ型胶原蛋白缺失，提高皮肤细胞活性，加速皮肤再生修复能力，进而有助于重建皮肤屏障，使得皮肤血管通透性下降，减轻皮肤局部炎性反应，改善症状，而且酵母重组胶原蛋白液体敷料含有大量亲水基团，使得皮肤角质层含水量变多，缓解皮肤紧绷感、干燥等症状[19，20]。

综上所述，酵母重组胶原蛋白液体敷料作为一种新型的活性生物材料，在治疗面部敏感性皮肤方面，具有安全、有效的治疗效果，且不会引起不良反应的发生，值得临床应用。

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编辑 柴泛宇