万小云

（广州市番禺区中医院肿瘤科，广东 广州 511400）

原发性肝癌是指起源于肝细胞或肝内胆管上皮细胞的恶性肿瘤[1]。我国原发性肝癌患者的死亡率较高。在我国所有癌症死亡病例中，原发性肝癌患者约占15.26%。这可能与多数原发性肝癌患者就诊时病情已发展至中晚期，错失了最佳的手术治疗时机有关[2-3]。索拉非尼是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞的增殖与新血管的生成[4]。但单用此药治疗原发性肝癌的有效率仅为15%～19%，通常需要与其他药物联合使用[5]。近年来，中医药疗法在原发性肝癌的抗癌实验研究方面取得了较大进展[6-7]。本研究拟观察用索拉非尼联合加味逍遥散治疗原发性肝癌的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2020年12月我院收治的62例原发性肝癌患者作为研究对象。其纳入标准是：病情经病理学检查得到确诊；不能通过外科手术将肿瘤切除；自愿参与本研究。其排除标准是：对本研究中所用的药物过敏；存在严重的肝肾功能障碍。将其随机分为研究组和对照组，每组各有患者31例。在研究组患者中，有男22例，女9例；其年龄为42～75岁，平均年龄为（58.26±9.23）岁；在对照组患者中，有男23例，女8例；其年龄为41～75岁，平均年龄为（57.93±9.18）岁。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

用索拉非尼对对照组患者进行治疗，其用法是：口服，400 mg/次，2次/d，共用药3周。用索拉非尼（其用法同上）联合加味逍遥散对研究组患者进行治疗。加味逍遥散的组方是：柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓各10 g，党参、延胡索、炒枳实、陈皮各15 g，丹参20 g，炙甘草5 g，煨生姜、薄荷各3 g。水煎服，每天服1剂（约200 mL），分早晚2次服用（分别于早饭、晚饭后半小时服用），共用药3周。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效及用药后发生不良反应的情况。用完全缓解（complete remission，CR）、部分缓解（partial remission，PR）、稳定（stability diseas，SD）、进展（progressive disease，PD）评估其疗效。CR：治疗后患者的靶病灶消失，无新病灶出现，且该疗效至少维持4周。PR：治疗后患者的靶病灶缩小＞30%，无新病灶出现，且该疗效至少维持4周。SD：治疗后患者的靶病灶缩小≤30%或增大＜20%，无新病灶出现，且该疗效至少维持4周。PD：治疗后患者的靶病灶增大≥20或出现新病灶。治疗的总有效率（response rate，RR）=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。疾病的控制率（disease control rate，DCR）=（CR例数+PR例数+SD例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

研究组患者的RR和DCR均略高于对照组患者，差异无统计学意义（P＞0.05）。详见表1。

2.2 用药后两组患者不良反应发生率的比较

用药后，两组患者均未发生严重的不良反应。对照组患者中有3例患者发生皮疹，有2例患者发生腹泻，有1例患者发生恶心呕吐，其不良反应的发生率为19.35%（6/31）；研究组患者中有2例患者发生皮疹，有1例患者发生腹泻，有3例患者发生恶心呕吐，有1例患者发生食欲减退，其不良反应的发生率为22.58%（7/31）。用药后，两组患者不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

现阶段，西医对原发性肝癌患者主要是进行手术治疗、局部治疗、放疗、化疗及分子靶向治疗等[8]。索拉非尼是一种新型的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于治疗原发性肝癌，但通常需要与其他药物联合使用[9]。我国中医古籍中虽然没有原发性肝癌的病名，但根据此病的临床特点可将其归于“臌胀”、“胁痛”、“黄疸”、“肝积”、“癥瘕”、“积聚”等范畴[10-11]。中医学认为，原发性肝癌的病因主要是气血亏虚、情志郁结、饮食内伤等，导致脏腑功能失调，使血瘀、痰浊积结于胁腹[12]。王昆等[13]认为，原发性肝癌的病位在肝脾两脏，其病理特点是痰、湿、气、瘀、热、毒搏结为患，形成气滞、血瘀、痰浊等病理产物并结于肝脏脉络，进而导致肿瘤的发生。本研究所用的加味逍遥散由逍遥散（出自《宋·太平惠民和剂局方》）加党参、丹参、延胡索、枳实、陈皮组成[14]。本方在原方逍遥散的基础上更加注重健脾补虚，以疏肝健脾为基本原则，佐以行气、活血、化痰之药，并针对肝癌患者胁痛、腹胀等症状予以柔肝止痛、消满除胀之药[15]。

本研究的结果证实，与单用索拉非尼治疗原发性肝癌相比，用索拉非尼联合加味逍遥散治疗此病可在一定程度上提高患者的疗效，且用药的安全性较高。