贾慧杰，李昊鹏

（云南省食品药品审核查验中心，云南昆明 650000）

在我国悠久的历史文化积淀过程中，食疗养生传统对人们的健康理念产生了重要影响，经过多年的积累总结，慢慢形成了极具中国特色医药学观点的独特养生经验，并历经时间的检验传承下来，逐渐孕育出以“药食同源”为基础的保健食品理论框架，并最终构建起具有中国特色的保健食品科学。20世纪八九十年代开始，保健品行业因其高利润、低政策门槛和低技术要求进入了蓬勃发展的时期，这个时期所研发推出的保健食品大多以民间处方和秘方为基础，缺乏严格的实验研究和科学检测。1995年颁布的《食品卫生法》和1996年颁布的《保健食品管理办法》，相继确定了保健食品的法律地位，同时也对保健食品的监管提出新的要求。2005年《保健食品注册管理办法》中定义保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。在食品安全背景下，保健食品的发展受到了更广泛关注，在今后的发展进程中要注重保健食品生产实际，总结经验和不足，寻求保健食品发展的更优路径。

1 食品安全背景下云南省保健食品行业发展现状

截至2021年云南省全省保健食品生产企业仅40余家，在保健食品行业中，相较于其他经济发达的省份相对落后，云南省保健食品的研制开发和生产销售与云南以“动植物王国”所著称的地区身份依然存在较大差距。云南省具有极为丰富的用于保健食品生产的自然资源，省内企业所生产的保健食品品种大部分开发于本省种植的原料，云南省是本省乃至全国保健食品原料供应的大省。在此背景下，云南省保健食品产业发展还存在较大进步空间，但保健食品在研发过程中资金投入及生产技术的不足，限制了云南省保健食品产业的可持续发展。云南省在今后的产业发展过程中，要充分利用丰富的生物资源，并通过改善生产条件来提高保健食品的整体质量，紧紧抓住《“健康中国2030”规划纲要》的机遇，紧跟中国保健食品行业发展的步伐。

2 食品安全背景下云南保健食品产业发展影响因素

分析影响保健食品产业高质量发展的因素，产品功效、产品感官方面的质量因素，以及产业发展过程中人员、设备、原材料、管理方式、生产环境和行业监管等因素，都是影响保健食品产业发展的重要内容。①专业人员欠缺，云南省保健食品生产以中小企业居多，企业在保健食品科研开发体系、人才培养方面投入不足，缺乏专业强、水平高的研发、技术和检验人员。②研发创新不足，云南省有着极其丰富的保健食品开发所需要的自然资源，目前本土研发的保健食品大部分原料需要依赖于对自然产物的采集、开发、生产，而其中大部分以中药材为主，使得开发的保健食品保健功能单一，大部分产品都存在疗效趋同的特点。③设施设备落后，在食品安全背景下，各保健食品生产企业都开始顺应时代发展特征而更新生产设备，实现保健食品制造及生产过程的创新发展，一些中小企业受场地、资金、政策等多方面因素的影响未能及时更新设备，或在设备使用过程当中缺乏有效的保养和管理对策，使得设备运行过程中存在障碍而影响产业发展。④产业整体发展缺乏动力，中小企业开发技术水平较低，科技创新动力不足，生产工艺依然停留在对原料的简单粗加工，不能在产品中融入知识产权，导致缺乏具有市场竞争力的科研成果。特别是在目前热门的酶工程、基因工程在内的生物技术在保健食品领域当中的应用，更加显现出科技创新不足对产业发展的制约。

3 保健食品产业高质量发展的提升对策

3.1 建立健全质量管理体系

科学的管理方法是实现产业发展的重点，在保健食品行业发展的进程中，在涉及生产和开发过程当中要强化精益生产的质量管理活动，倡导以全面质量管理作为生产思想指引，在生产过程中对保健食品质量进行管理控制，对保健食品生产的各个环节展开严格的过程监控和检查，以员工质量意识的构建和完善入手，确保其能够及时发现生产过程当中的各类质量问题。要构建先进的质量管理体系，明确企业的质量生产方针及管理方式，确定不同部门管理人员以及生产员工的各项责任，确定保健食品生产的程序和标准，坚持贯彻落实明确的生产标准来强化保健食品生产现场管理和质量规范对策，为企业后续质量管理体系的运作打下制度基础。要引入新的管理理念，随着科技和人们生活习惯的改变，越来越多的新理念被人们接受。如互联网的发展促使食品流通渠道的改变，传统实物的有形流通正在被网络交易中无形的虚拟环境取代，传统食品行业与互联网不断融合、重构，形成“互联网食品”模式[1]。

3.2 注重人员培训

作为质量管理的核心，加强人员的培训管理是实现保健食品产业高质量发展的重中之重。在保健食品产业的发展进程中要强化人员培训管理体系的建立和落实，在产品生产、质量控制、物料管理和设备维护等方面加强对技术和操作人员的专业培训，要在完善人员管理体系的基础上，依照不同的岗位职责制定切实可行的培训计划和培训内容。在培训的过程中要以强化员工的质量意识为第一前提，从员工招聘的上岗培训、工作过程当中的加强培训以及对管理者的质量意识培训几方面入手来强化企业内部的人员质量意识。

3.3 加强设备管理

在设备的管理过程中要坚持全面管理的原则，既要保证生产设备正常运行，可以持续生产出合格产品，又要根据维护保养计划定期对设备进行维护保养，避免因计划外的设备停机造成产品质量问题及生产效率的降低，可以通过实施预防对策来实现设备的正常运行、确保生产活动能够按照计划顺利进行，同时在发现异常后能够及时作出反应。另外要引导全员参与到设备管理工作当中来，保证人人持证上岗，并具备设备的维护及保养能力，在保健食品生产的各个环节当中可以在确保生产效率的同时实现对设备的维护和保养。

3.4 加强原辅料控制管理

保健食品生产过程当中，原辅料质量是影响其产品质量的最关键因素，对保健食品产业发展起到重要的影响作用。要建立企业原辅料及成品质量的信息反馈系统，通过健全的供应商评价和信息反馈体系，来保证产品质量能够达到合格及优质的标准。通过强化对原辅料的采购质量、进场检验以及贮存等3个环节的管理来保证保健食品生产所用原材料的质量，在采购时要严格按照国家标准采购新鲜、合格、无质量问题的原辅料。在原辅料入厂检查过程中，要严格依照采购标准进行质量检测，把好入场关。在销售过程当中要与市场销售部门建立信息反馈体系，一旦出现问题产品立即调查并找出原因，持续改进、完善产品质量。

3.5 优化企业内外部环境

保健食品企业要从优化内部环境入手来强化生产现场各项管理活动，通过建立生产环境的简洁化、标准化，为产品质量提升打下基础。成立现场管理小组来构建良好的工作环境，提高员工的工作效率，强化企业形象，为保健食品产业发展营造更为积极良好的生产氛围。同时，从外部环境入手提升产品价值，企业要注重长远利益，进行长远战略性建设，对大众消费观念进行引导，将国内优势资源进行整合，减轻内耗，变多渠道出口为统一品牌、统一形象进行国际宣传，充分借助品牌的力量[2]。立足本土传统，放眼世界市场，选对目标对象，开展深入研发，为创造中国“保健食品”品牌而努力[3]。

3.6 细化监管措施

保健食品行业健康有序的发展离不开监管机构的监督约束，通过健全的法律法规管理来强化对保健食品的市场管理力度，确保保健食品监管真正做到有法可依；要强化国家对保健食品的质量监督，通过各类保健食品生产及卫生规范来提升产品质量；要加强对保健食品研究方面的资金和资源投入，在支持行业发展的前提下，重视对相关产业科研课题的研究投入力度，实现行业的高水平创新发展。除此之外，需要企业自律与政府监管相结合，企业负责树立好自身形象，给予消费者以信任，政府则将监管重心从许可更多地转移到生产过程监管，不仅做好日常监管，更要落实好企业的主体责任[4]。最后要通过完善并健全保健食品广告监督管理体系来对保健食品的宣传作出明确规定，并以严格有效的监督手段来提升行业发展的整体水平。

4 结语

保健食品作为一种可长期食用、安全有效的产品是广大消费者愿意接受的大健康产品。未来保健食品市场终将以安全有效、实惠放心的产品为主[5]。经过多年的发展和完善，保健食品行业已经逐步呈现成熟的发展态势，我国作为全球保健食品生产大国，保健食品行业在今后的发展过程中势必需要更多的帮扶政策和管理制度。作为保健食品生产企业要严格树立以质量求发展的方针目标，从人员培训、原材料管控、设备优化、环境提升等方面实现自我突破和发展，为云南省保健食品行业的整体发展打下坚实的技术和产品基础。