1.广西中医药大学， 广西 南宁 530001；2.广西中医药大学附属国际壮医医院，广西 南宁 530021

慢性胃炎(chronic gastritis, CG)是在多种致病因素协同作用下引起胃黏膜发生炎症性或萎缩性病变的消化系统疾病，具有发病率高、病程迁延和反复发作等特点，严重影响人们的生活质量和身心健康[1-2]。西医的治疗手段主要为药物治疗，以改善症状及增加黏膜防御能力和促进损伤黏膜愈合为基础，采用质子泵抑制剂可以促进胃黏膜愈合及促进胃动力，但治疗病程较长，症状易反复[3]。壮医药线点灸作为壮医特色疗法之一，具有通痹镇痛、消肿散结、活血化瘀等功效，并有疗效显著、不良反应少等优势[4-5]。目前关于壮医药线点灸治疗CG已有一定的研究，但样本量较小，缺乏疗效和安全性的系统评价。本研究对已发表的相关文献进行Meta分析，客观评价其治疗CG的临床疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 检索策略 计算机检索中国生物医学文献数据库、知网、万方、维普、Cochrane Library、PubMed、Embase等数据库发表的壮医药线点灸治疗慢性胃炎的中文/英文公开发表的随机对照试验。中文检索词为“壮医药线点灸/壮医、慢性胃炎/胴尹、随机”；英文检索词为“medicated threads moxibustion/ zhuang medicine, chronic gastritis/ random”。检索时间为建库至2021年11月。

1.2 纳入标准 ①研究设计为随机对照试验；②研究对象类型为年龄、性别等不限，任何确诊CG患者；③对照组采用除壮医药线点灸以外的其他疗法，治疗组包含壮医药线点灸疗法；④结局指标为治疗CG的疗效。

1.3 排除标准 ①会议、综述及系统评价类文献；②重复发表；③研究设计不合理；④原始数据粗糙，难以进行提取分析；⑤合并其他系统疾病。

1.4 质量评价 按照cochrane handbook 6.2中偏倚风险评估工具对符合纳入标准的文献进行质量评价[6]。由两名研究者独立完成，将各自的文献质量评价分为A、B、C三级，若无法判断时，则由第三名研究者评价协商一致。

1.5 资料提取 由两名评价者独立阅读全文后进行资料提取并制作文献特征表，内容包括：第一作者、发表时间、研究对象样本量、干预时间、干预措施、测评指标及评价工具、评价时间等。并将纳入研究的文献统一疗效标准：痊愈、显效、有效、临床控制等均视为有效。当意见不一致时，通过讨论或由第三位评价者分析决定。

1.6 统计分析 运用RevMan 5.4进行Meta分析，并制作森林图。总体疗效用比值比(odds ratio, OR)进行合并，用Q检验和I2值进行异质性检验。①当P>0.10，I2<50%，异质性较小，则采用固定效应模型；②当50%75%提示异质性高，分析异质性来源，若无临床或方法学异质性则采用随机效应模型。若存在明显的临床异质性，则不进行合并，只进行描述性的定性分析。当纳入文献≥10篇时，制作倒漏斗图评估是否存在发表性偏倚。

2 结果

2.1 检索结果和纳入文献的基本特征 共纳入10篇随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)，纳入的文献基线大致相似。文献筛选流程及结果如图1所示，各文献的基本特征见表1。

图1 文献筛选流程图

表1 纳入文献基本特征

2.2 文献质量评价 纳入的10篇文献均提到了随机，其中3篇[9, 13, 16]采用随机数字表法，评为B级，其余研究未提及具体随机方式或者方法风险较高，评为C级。所有纳入的研究，均未提及分配隐藏方案、盲法等；病例均无失访或退出等情况；均不存在选择性报告，结局数据均完整(如图2、图3所示)。文献总体质量一般。

2.3 Meta分析结果

2.3.1 壮医药线点灸治疗CG疗效的Meta分析结果 纳入的10篇文献均进行了疗效评价，研究对象共1062例，其中试验组574例，对照组488例。异质性检验结果：P=0.86，I2=0%，各研究间异质性小，故用固定效应模型。结果显示(如图4所示)，壮医药线点灸治疗CG总体疗效优于对照组，差异有统计学意义[OR=4.50，95%CI(2.93, 6.91)，P<0.01]。

图2 偏倚风险比例分析图

图3 偏倚风险总结图

图4 壮医药线点灸治疗CG总体疗效的Meta分析结果图

2.3.2 壮医药线点灸治疗慢性萎缩性胃炎的疗效分析 纳入的文献中，有4篇[8,10,12-13]的研究对象为慢性萎缩性胃炎，研究对象共394例，其中试验组201例，对照组193例。异质性检验结果：P=0.85，I2=0%，各研究间异质性小，故用固定效应模型。结果显示(如图5所示)，壮医药线点灸治疗慢性萎缩性胃炎疗效优于对照组，差异有统计学意义[OR=6.36，95%CI(3.32,12.21)，P<0.01 ]。

图5 壮医药线点灸治疗慢性萎缩性胃炎疗效的Meta分析结果图

2.3.3 壮医药线点灸治疗慢性非萎缩性胃炎的疗效分析 纳入的文献中，有5篇[9, 11, 14-16]的研究对象为慢性非萎缩性胃炎，研究对象共590例，其中试验组334例，对照组256例。异质性检验结果：P=0.81，I2=0%，各研究间异质性小，故用固定效应模型。结果显示(如图6所示)，壮医药线点灸治疗慢性萎缩性胃炎疗效优于对照组，差异有统计学意义[OR=3.23，95%CI(1.78,5.84)，P<0.01 ]。

图6 壮医药线点灸治疗慢性非萎缩性胃炎疗效的Meta分析结果图

2.3.4 壮医药线点灸治疗慢性萎缩性胃炎幽门螺杆菌(Hp)远期根治效果分析 纳入的文献中，有2篇[8, 13]的研究对象为慢性萎缩性胃炎且结局指标包含Hp的远期根治率研究对象共266例，其中试验组133例，对照组133例。异质性检验结果：P=0.88，I2=0%，各研究间异质性小，故用固定效应模型。结果显示(如图7所示)，壮医药线点灸治疗慢性萎缩性胃炎Hp远期根治效果优于对照组，差异有统计学意义[OR=2.56，95%CI(1.54,4.25)，P<0.01 ]。

图7 壮医药线点灸治疗慢性萎缩性胃炎Hp远期根治效果的Meta分析结果图

2.4 发表偏倚评估 本研究以总体疗效OR制作漏斗图，各点分布对称欠佳，不能排除发表偏倚，如图8所示。

图8 壮医药线点灸治疗CG疗效Meta分析漏斗图

2.5 安全性评价 纳入的文献中有2篇[11, 15]报道无不良反应发生，其余均未报道是否发生不良反应。

2.6 敏感性分析 对纳入的研究分别进行逐篇剔除、换用随机效应模型，异质性检验均未明显改变，说明本结果较为稳健可靠。

3 讨论

近年来我国的CG的发生率明显升高，且发病人群有低龄化、年轻化趋势，同时研究也表明长期患慢性萎缩性胃炎的患者极易发生癌变，严重者甚至危及生命。CG治疗周期长，病情易反复，给患者造成了经济和心理负担[3, 17-19]。壮医在CG的防治方面已积累了众多经验，壮医认为CG属于壮医谷道病“胴尹”的范畴，缘由毒邪入侵、情志失调、脏腑功能失调等导致谷道气机阻滞不通或运行失常，气结咪胴(胃)、气血失衡使天地人三气不能同步而出现以上腹胃脘部近心窝处反复性疼痛为主要临床表现的一种病症[4-5,20-21]。壮医药线点灸是用壮药泡制的苎麻线，点燃后直接对患者体表的穴位或部位进行灸灼，从而起到治疗疾病作用的一种方法，其机理主要是通过药线点灸的刺激，疏通龙路、火路气机[4, 22-24]。

目前诸多临床研究报道壮医药线点灸联合中药壮药、针刺等对CG具有显著疗效。本研究发现壮医药线点灸治疗CG、慢性萎缩性胃炎、慢性非萎缩性胃炎的总体疗效均显著优于对照组，并在治疗慢性萎缩性胃炎Hp远期根治效果上优于对照组，可认为壮医药线点灸治疗CG疗效确切，且不良反应发生率较低，安全性高。其治疗CG的作用机制可能与增强Syk蛋白的表达和减弱Survivin蛋白、突变型p53蛋白的表达相关[25]。未来，可开展相关研究以明确其作用机制。相比部分西药的价格昂贵与不良反应问题，壮医药线点灸经济实惠、操作简单，且不受时间和空间的限制，值得进一步推广应用于CG的治疗。

本研究存在的局限性：①远期疗效尚不明确；②缺乏高质量的RCT文献；③所有研究未实施盲法，但这可能与壮医药线点灸本身很难或无法应用盲法有关；④未能进一步分析最佳的干预措施；⑤无法排除发表偏倚。

综上，壮医药线点灸治疗慢性胃炎比常规西医治疗的疗效更佳，医疗成本更低，且安全性高，具有临床推广价值。由于样本量与方法学质量的限制，尚需更高质量、大样本的研究文献以进一步验证。