韦洁如，覃文华，程广明，吴美仙，黄 露，覃 慧

（柳州市妇幼保健院，柳州 545001）

不孕症是生殖医学重点研究项目之一，我国已婚夫妇中10%～15%存在不孕困扰，其中女方因素占40%～55%，给女性身心健康带来严重危害[1]。子宫输卵管造影（HSG）是目前诊断不孕症的主要方法，具有操作便捷、创伤小、图像直观等优势，临床应用广泛[2-3]。HSG 的对比剂包括碘水、碘油，两种对比剂的HSG 均对输卵管性不孕症具有一定治疗作用[4]。但近期研究发现，含碘油剂不仅能改善HSG 图像质量，同时能增强患者生育能力，有助于提高妊娠率及活产率[5-6]。因此，含碘油剂在HSG中的应用越来越多。但普通含碘油剂的HSG 检查需于术后24 h返院拍摄延迟片，增加患者就诊的时间成本，限制了碘油HSG的推广应用。选择流动性更好的超液化碘化油进行HSG，是否能缩短延迟摄片时间，目前尚无研究报道。因此，本研究拟探究超液化碘油HSG 术后不同时间诊断输卵管通畅度及宫腔形态的一致性，以期缩短HSG术后延迟摄片时间。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2021 年3 月至2022 年1 月柳州市妇幼保健院收治的29 例不孕症患者作为研究对象，年龄22～40 岁，平均（30.82±4.16）岁；月经周期30～39 d，平均（35.94±1.52）d；经期持续时间3～8 d，平均（5.74±0.97）d；有生育史者3 例，现育子女均为1人；有流产史者15例，其中流产1次6例，2次5 例，3 次3 例，4 次1 例；备孕时间1.0～5.5 年，平均（1.48±0.23）年。病例纳入标准：（1）参照《不孕症诊断指南》[7]诊断为不孕症；（2）于本院行超液化碘油HSG；（3）非男方原因引起的不孕；（4）对造影剂无过敏。排除标准：（1）精神疾病患者；（2）HSG前3 d内有阴道用药或性生活者；（3）宫腔或子宫颈出血或疑似恶性病变者；（4）盆腔等子宫附件活动性结核者。本研究已取得本院医学伦理委员会批准（审批号：20200013），所有患者均已签署知情同意书。

1.2 方法 于月经干净后3～7 d 行HSG，检查前30 min 常规注射阿托品，解痉，患者平躺于X 线机诊断床上，取膀胱截石位，造影前拍摄1张盆腔X线平片，外阴、阴道常规消毒铺巾后置入窥阴器，X线机监视下将一次性双腔单囊子宫造影管置入宫腔内，随后充盈球囊封闭子宫颈内口，透视下向宫腔内缓慢推注超液化碘油，见超液化碘油自输卵管伞端溢出时拍摄3～4张造影片。分别于术后4 h、6 h、24 h拍摄盆腔复查片。由1名副主任级影像学医师阅片，对输卵管通畅度、宫腔形态进行判定。

1.3 观察指标（1）术后4 h、6 h 与术后24 h 诊断输卵管通畅度的一致性。（2）术后4 h 与6 h 诊断输卵管通畅的一致性系数差异。（3）术后4 h、6 h 与术后24 h 诊断宫腔形态的一致性。（4）术后4 h 与6 h诊断宫腔形态的一致性系数差异。（5）统计不良反应发生情况，包括术中疼痛程度、术后0.5 h 疼痛程度、术后0.5 h 阴道流血情况，采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛程度，分值范围0～10 分，0 分为无痛，1～3 分为轻度疼痛，4～6 分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛[8]。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件处理数据，计数资料以例数描述。一致性采用Gwet’s AC1检验，Gwet’s AC1 值≤0.40 为弱一致性，0.41～0.60为中度一致性，0.61～0.80 为高度一致性，0.81～1.00 为非常一致。一致性系数差异采用线性化分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术后4 h、6 h与术后24 h诊断输卵管通畅度的一致性分析 29例不孕症患者中，超液化碘油HSG术后24 h 诊断单侧输卵管闭锁9 例，双侧输卵管闭锁3例，双侧输卵管通畅17例。术后4 h、6 h与术后24 h 诊断输卵管通畅度的一致性Gwet’s AC1 值分别为0.71、0.76，均在0.61～0.80范围内，具有高度一致性，且一致性系数数据可信，非偶然一致性引起（P＜0.001），诊断准确率分别为79.31%、87.76%。见表1。线性化分析术后4 h、6 h诊断输卵管通畅的一致性系数差异无统计学意义（P＞0.05），见图1a。

表1 4 h、6 h与24 h诊断输卵管通畅度的一致性

2.2 术后4 h、6 h与术后24 h诊断宫腔形态的一致性分析

本研究29 例不孕症患者，超液化碘油HSG 术后24 h 诊断宫腔形态正常25 例，宫腔内充盈缺损3 例，双角子宫1 例。术后4 h、6 h 与术后24 h 诊断宫腔形态的一致性Gwet’s AC1 值分别为0.88、0.85，均在0.81～1.00 范围内，非常一致，且一致性系数数据可信，非偶然一致性引起（P＜0.001），诊断准确率分别为89.66%、86.21%，见表2。线性化分析4 h、6 h诊断宫腔形态的一致性系数差异，无统计学意义（P＞0.05），见图1b。

图1 术后4 h与6 h诊断输卵管通畅、宫腔形态的一致性系数差异

表2 术后4 h、6 h与术后24 h诊断宫腔形态的一致性

2.3 不良反应发生情况 术中、术后无重度疼痛患者，术中中度疼痛患者4 例，其余均为轻度疼痛，且在数小时后缓解；14 例无阴道流血情况，其余均为少量或极少量阴道流血，见表3。

表3 不良反应发生情况

2.4 典型病例术后不同时间图片 超液化碘油HSG术后4 h、6 h、24 h延迟片拍摄图片见图2～图4。

图2 术后4 h延迟片拍摄图片

图3 术后6 h延迟片拍摄图片

图4 术后24 h延迟片拍摄图片

3 讨论

近年来，国内已有学者研究如何缩短碘油HSG术后延迟摄片时间，如Lu等[9]在南京医科大学女子医院选择100 名不孕妇女进行HSG，结果显示在HSG后的6 h内行走超过12 000步可以缩短获取延迟射线照片的时间，该方法提高了碘油的诊断效率，节省了患者诊断时间和费用。李莹莹等[10]同样认为HSG 术后适量步行运动能缩短碘油HSG 延迟片拍摄时间，且能保证诊断心率，运动后以6 h延迟片替代24 h 延迟片进行诊断是可行的。但对于部分不愿或不适合大量运动的患者，6 h 内行走超过12 000步的可行性不高。

相关研究显示，超液化碘化油是一种新型对比剂，经过酯交换处理，其流动性好，盆腔弥散快，克服了普通碘油黏稠度高、分布不均匀、吸收慢等缺点，且在HSG 中，超液化碘油影像质量显著高于碘水、普通碘油[11]。基于此，本研究认为采用超液化碘化油进行HSG能缩短术后延迟摄片时间，无须等到术后24 h 进行延迟摄片。且输卵管通畅度不佳是导致不孕症的最常见原因[12]，因此本研究依据超液化碘化油在盆腔内弥散机制，首先设计了超液化碘油HSG术后4 h、6 h诊断输卵管通畅度与24 h诊断的一致性研究。研究结果显示，术后4 h、6 h与24 h诊断输卵管通畅度的一致性Gwet’s AC1 值分别为0.71、0.76，具有高度一致性。本研究一致性分析方法采用的是Gwet’s AC1检验，而不是统计学中常用的Kappa 检验，这是因为Kappa 检验未校正偶然一致性，而Gwet’s AC1 检验可校正偶然一致性，检验结果的可靠性更高[13-14]。且本研究结果显示，术后4 h、6 h 与24 h 诊断输卵管通畅度的一致性系数数据可信，非偶然一致性引起，进一步通过线性化分析术后4 h、6 h 诊断输卵管通畅度的一致性系数差异无统计学意义。说明超液化碘化油HSG 术后术后4 h、6 h进行延迟摄片诊断输卵管通畅度，均可获得与术后24 h延迟摄片高度一致的诊断结果。

此外，宫腔形态异常也是导致女性不孕的主要因素，本研究进一步分析发现，术后4 h、6 h 与24 h诊断宫腔形态的一致性Gwet’s AC1值分别为0.88、0.85，非常一致，且一致性系数非偶然一致性引起，可信度高，与传统24 h延迟摄片的诊断结论一致性较高。且线性化分析术后4 h、6 h 诊断宫腔形态的一致性系数接近，均可替代传统24 h延迟摄片诊断宫腔形态。且本研究统计分析了超液化碘油HSG检查的不良反应，发现术中、术后疼痛程度均为轻、中度，患者能耐受，且疼痛于数小时后缓解，无需进行干预。虽然多数患者术后发生阴道流血，但均为少量或极少量阴道流血，具有良好安全性。

综上，超液化碘油HSG 术后4 h、6 h 诊断输卵管通畅度及宫腔形态与术后24 h 诊断具有较高的一致性，术后4 h、6 h延迟摄片进行诊断可替代术后24 h 延迟摄片，在保障诊断效率的前提下能节省患者时间，具有良好推广应用前景。