刘晖　阿提古丽·艾麦尔　张阿雲　王兵

摘要：文章通过运用文献调查研究、案例调查分析、实地考察调研等多种方法，分析找出骨科耗材带量采购政策对相关上市公司的积极和消极影响，并针对消极影响对骨科耗材行业提出了在带量采购的背景下有利于该行业可持续发展的相关对策。

关键词：骨科耗材;带量采购;上市公司

一、研究目的与意义

（一）研究背景

在企业带动质量食品采购管理过程所集中的其他相关直接利益方主要对象有：食品生产、流通加工企业，医疗机构，医保管理部门及疾病患者。受我国第一批冠脉支架集采工作的启发，本文重点研究骨科耗材带量采购对相关上市公司的影响。

在我国，进口替代的程度和公认的技术产品之间具有反比关系，这表明我国骨科耗材与进口产品之间存在差异。经过十多年的发展后，中国骨科耗材领域出现了大博、威高、三友、微创等优秀的领军企业，并且在市场上取得了优异成绩。

国家采购层面上这一带有数量级的采购必须达到包括每个国家地区的顶级专科医院水平，公开市场统计数据以及资料分析显示，创伤科学医疗相关领域上市公司目前是业内国家级重大技术博弈和创伤医疗的相关行业创新先驱，市场估计资产管理价值近400亿元，2019年实现营业收入12.5亿元，净利润4.8亿元。近年来，该公司营业净利润一直保持以25%的平均快速增长率的年平均快速增长，超过了其他金融行业的年平均快速成长增长率。

与此同时，目前国家政策也有助于增加国产厂商的市场份额。这次在全国地区范围内进行冠脉治疗支架的带宽批量生产采购中对价格标准要求非常严格，这无疑是国产支架厂商的最大竞争优势。这些公立医院主要要求使用德国进口产品。在全国省市范围内，逐步实行的高带宽和量化的采购管理，彻底打破国外品牌骨科器械制造商在骨科医院的市场主导地位。

如今，对于骨科耗材相关上市公司而言，跟进带量采购政策，是顺势而为，也是战略选择。骨科耗材的经营将会面临传统的盈利方式无法持续下去的窘况，面对这一问题，骨科耗材企业必须明确未来定位与转型方向。

二、骨科行业及骨科耗材相关上市公司

（一）骨科产品介绍

骨科填充耗材中最主要的填充产品之一是人体骨科填充产品，广泛用于人体补充、修复、替代和使用填充其他人体相关骨骼及其他人体相关骨骼软组织。将骨科医疗耗材系列产品大致划分为四类（见表1）。

（二）国内骨科耗材发展规模及市场结构

我国庞大的人口、快速老龄化的社会和对医疗保健日益增长的需求，使我国骨科耗材市场的规模逐步扩大。在大环境下，我国高值耗材行业的地位有所提高，使进口替代变成了一种主要趋势。

脊柱类产品的规模比较大，占骨科植入耗材市场总规模的29%，其次是创伤类28.6%，再次是关节类27.9%，规模较小的是其他14.5%（见图1。

2018年9月，国内骨科耗材产品市场中第一大行业细分产品市场主要是脊柱类耗材产品，这一类产品收入占整个市场份额的39%，具有增长趋势（见图2）。

我國创伤类高值耗材的相关上市公司市场份额已经达到32%，创伤类耗材市场也是唯一由国产企业主导的市场，创伤类植入耗材的收入增速也很乐观（见图3）。

2018年，我国关节类耗材市场规模达到73亿元人民币，同比增长22%，是三大行业中增长速度最快的一个。2018年国内厂商的市场份额占整个市场的27%，进口替代的空间比较大（见图4）。

综上所述，进口企业的骨科高值耗材在我国骨科市场中占有的市场份额比较高，我国的骨科耗材行业的集中度较低。2018年，我国国内相关上市公司的市场份额仅为市场的27%，所以我国比较依赖进口骨科耗材。

（三）我国骨科耗材上市公司——以大博医疗为例

我国高值医用耗材领域内产品线最齐全的上市公司是大博医疗。他是我国的高值医用耗材供应商之一，作为骨科植入类耗材的龙头企业，稳定增长的市场份额趋势是大博医疗的市场份额趋势的特点，在整个行业稳定增长的背景之下，该公司的经营业绩的特点是快速增长。同时，与国内的其他同类竞争对手相比较，大博医疗公司的盈利能力较强，营销渠道的竞争优势较同类竞争对手也较强，与国内的凯利泰、春立医疗、威高骨科等同类公司相比较，大博医疗产品的整体毛利率较高。这表明大博医疗具有重要的渠道优势（见表2）。

三、带量采购政策对相关上市公司决策行为的影响研究

（一）积极影响

中国骨科产业与国外相比差距颇大，带量采购或许能为中国骨科产业带来更好的发展机遇。

1. 带量采购政策会使我国骨科耗材上市公司获得更多利润

我国有总体300亿市场，处于高增速状态，而且上市公司的利润水平相当高，在50%左右。国内厂商的技术要求高，专利影响非常明显，研发支出占比10%～20%，如果在我国实行带量采购政策，总利润将超过之前利润，即使短期内总利润较低，比起未中标的厂商损失更少。

2. 带量采购政策促进行业良性竞争，使相关公司实现较大的规模经济

根据南方医药经济研究所统计数据，2019年预计我国龙头骨科医疗耗材行业市场销售规模营业收入综合预计297亿，比2018年同比增长15.11%，预计2019～2023年年均复合同比增长率约分别为14.19%，从8家行业上市相关公司的半年报中可以发现，国产医药龙头企业骨科医疗耗材行业相关上市公司同比增长基本上都没有超过31.30%，其中仅有6家龙头骨科医疗耗材行业上市相关公司营业收入同比增长率均超过50%，净利润的同比增长也在25%～124%。

带来大量优惠政策采购背后的最重要核心的潜在市场价值是有效节省公立治疗机构医保运营管理费用，挤压原有医疗医保中间环节不必要的运营成本，提高利润率和流动化的空间，进而大大降低无效混乱化的市场竞争。该体制改革试点举措对于一些行业产品线丰富、产品技术综合应用性能好、创新能力强、运作规范的大型企业上市公司创业投资公司而言，降低了单纯靠产品销售服务方式直接拉动开展实体经营生意的企业运营管理成本，良性开展市场竞争的国际大环境下，积极推动大型上市公司创业投资公司通过加快改革实现产业转型和大规模发展实体生意经济。而中小企业和大规模的互联网金融服务企业由于自身产品线单一、议价力和决策整合能力弱、抗竞争市场和对风险环境适应能力差，必定会被大量资本流入市场逐渐走向市场边缘化或直接淘汰。

3. 促进我国骨科耗材采购评标过程的规范化

政府在对骨科耗材的招标采购过程之中，让医生作为采购骨科耗材的评标专家。当市场采购材料存在“二次议价”的空间时，为寻找医院对采购的有效补偿渠道，主观为重审保留一个采购价格空间。意在有效消除企业普遍存在的“二次议价”评标空间，也就是可反过来帮助规范企业评标管理专家的企业评标管理行为，有效促进企业评标工作过程及评标规范化和合理化。

（二）消极影响

1. 在带量采购背景下，相关公司参与招标积极性不高

因骨科耗材招标价格的大幅度降低，导致企业利润减少，从而导致骨科耗材上市公司或未上市公司主动放弃带量采购的机会。而且在带量采购的影响下，政策要求中标的耗材价格必须比未中标的耗材价格低。已中标耗材企业需要付出更多的成本和较差的耗材企业竞争，大大降低了中标企业的积极性，这样不利于我国耗材行业的发展。

2. 针对不同类型骨科耗材需要付出大量人力和财力

骨科耗材种类较多，而且各个厂商所生产的产品分布不均，如果实行带量采购政策，首先需要对各类骨科耗材的数量进行预估。数量预估这一项工作既重要又要细致，需要大量人力和财力，刚起步的骨科厂商以及医疗机构开展这项工作会比较困难。

3. 国产的骨科耗材质量与供应难以保障

政府在对骨科耗材的带量采购过程中会把低价放在首位，而且在骨科耗材的带量采购模式中，上市公司的产品申报价格越低，该公司产品中标的可能性越大。参与本次竞标的骨科相关行业公司为了获得实际中标产品资格，从而占据更大的产品市场份额，因此，他们通常会不断地要求压低新的骨科医疗耗材中标价格，到最后使骨科耗材的实际中标产品价格远低于产品成本价，在此类的情况下，中标公司很难保证耗材质量。一般学者认为，几家公司共同参与中标后才会做得更好，如果目前实行的还只是独家共同中标这种政策，会挫伤未参与中标的二十多家大型药企的中标积极性，而且未来可能面临有耗材供货总量短缺的巨大风险。

四、骨科耗材相关上市公司对带量采购政策的应对措施

（一）相关上市公司变革营销模式

带量采购已经保证了一个产品的销售量，企业不会再为销售骨科相关耗材产品进入二级医院市场作任何宣传推广工作，避免了产品带金属的销售，在通过市场准入门槛的市场条件下，低价销售成为企业中标的唯一因素，因此在市场销售产品过程中，未来销售骨科相关耗材作为上市公司主要产品的优势是降低生产成本，生产成本低的骨科相关耗材上市公司将难以受益。

（二）开发骨科耗材，促进产业链的国产替代与创新

公开统计数据资料显示，大博创伤医疗集团作为国内创伤医疗领域的国产医疗龙头，最新公司市值已经达到400亿元，2019年营业收入规模达到12.5亿元、净利润为4.8亿元，并且近年来公司净利润一直保持25%的高速平均增长，比同一个行业的平均增长速度还要高。我国每年骨科关节植入物的国际市场销售规模约300亿元，近年来同比增速约在15%降到15%。响应国家的政策号召，国内制造商在积极利用新的国际技术，提高技术储备，寻找超越制造商的机会。

2018年开始，骨科辅助手术医疗机器人这个领域的投资热度不断上升，国内手术机器人龙头公司天智航成功完成3亿元人的D轮基金融资，并以17亿元美金的融资价格成功收购以色列mazor的骨科辅助手术医疗机器人。2020年，天智航成功的正式登陆了上海科创板，且当时天智航市值已经达到了300亿元人民币，市值体量已经相当于国内规模领先的大型骨科医疗植入物醫疗器械企业大博医疗，大博骨科医疗集团历经20多年的快速发展才终于达到如今的一流水平，而登陆天智航却只仅仅花了十年多的时间，充分说明资本市场给手术机器人的估值很高，对这个行业的发展充满信心。

（三）相关上市公司应该对骨科耗材产品进行转型

带宽批量低价采购优惠政策的有效实行必将使国家骨科医疗耗材产品相关领域上市公司大幅降低成本利润，同时大大提高其在骨科医疗耗材相关行业的市场集中度。受市场采购政策影响的医疗相关耗材上市企业公司原则需要优先选择高度有技术壁垒的大型骨科医疗耗材企业进行相关产品升级转型，打造一条规模化的耗材产品线，从而建立自己的核心竞争力。

（四）降低招标准入条件，提高相关企业的积极性

降低准入标准，增加潜在供应商的数量。政府实施带量采购的第一重要环节是资质条件，他也是供应商参与到政府带量采购活动中的第一步。当有关上市公司参与公开招标时，政府应适当降低相关企业的准入标准，从而提高相关企业参与招标的积极性。

（五）充分利用互联网技术，减少在带量采购过程中人力和财力的消耗

在对骨科耗材的数量进行预估的过程中，首先，对耗材所在厂商以及其种类进行详细分类;其次，充分利用互联网数据先拟定一项方案，如果方案具有可行性，那么开始按拟定的方案进行实行，这样不仅可以减少人力和财力成本，还可以缩减时间成本。

（六）争取与未中标的企业合作，优化产品质量，解决供货渠道

为了不断优化提升骨科相关耗材配送质量，反映骨科相关耗材数量的不良影响，促使骨科相关国内上市企业公司积极建立耗材库存协议制度，通过库存协议方式规范耗材配送管理行为，确保质量和供应。一般来说凡是已经中标的生产企业都不可能完全通过国家质量部的检测，所以在产品质量上一般是不会有严格保证的。而且在后期的供应过程中要随时进行质量的抽检，以确保后期的质量问题。有些耗材企业在带量耗材过程中落选，将会寻找其他的销售渠道。如果已中标的企业与未中标的企业合作将会保持畅通的供货关系，与此同时与未中标企业进行深度合作，从而丰富骨科市场。

综上所述，我国对骨科耗材的需求越来越大，而且也存在很多百姓对骨科耗材有需求但买不起的问题，如果在我国实行骨科耗材的带量采购政策，不仅为国产企业以后的进一步发展打下坚实的基础，而且也能减轻百姓使用骨科耗材的负担。骨科耗材相关上市公司应该加快自身的营销模式，对骨科产品进行转型，创新研发新的骨科耗材产品，促进骨科耗材产业的现代化，要让人民群众和患者使用上优质的骨科耗材，要以人民的健康作为改革的最终目标，提高骨科耗材的有效性，骨科耗材厂家也会得到市场应有的回报。

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*基金项目：2022 年度甘肃中医药大学科学研究与创新基金立项项目（2022KCYB-12）;2021～2022年度“甘肃医疗保障大数据和政策（协同）研究中心”公开招标课题。

（作者单位：甘肃中医药大学经贸与管理学院）