孙笑笑

《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》）自2022年 1月 1日起施行。这不仅是我国首部针对儿童化妆品的专属法规条款，而且在国际上也是革新之举。全新法规的落地，为加强儿童化妆品监管提供了坚实的法制保障，对儿童化妆品的行业发展提出了规范、安全、高质的新要求。

在监管趋严的新形势下，儿童化妆品如何实现内在品质的提升？如何获得高质量发展？

中国皮肤科医师协会顾问、中华医学会医学美学与美容学分会副主任刘玮认为，安全、合规是儿童化妆品发展的基石，只有严格依照法律法规、国家标准和技术规范从事儿童化妆品生产经营活动，不断提升质量管理能力和风险控制水平，才能从根本上保障儿童化妆品质量安全，推动儿童化妆品高质量发展。

明确定义分龄护肤

《规定》明确了儿童化妆品的定义，即适用于年龄在 12岁以下（ 含12岁 ）儿童 ， 具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

刘玮表示，从出生到12岁这个大范围中，跨过了婴儿阶段、幼儿阶段、学龄前期阶段和学龄阶段。“在不同的阶段中，儿童的皮肤状态是不同的，生理指标也在不断的变化，所以需要根据人群皮肤特点划分。”因此，刘玮一直倡导“分龄护肤”。

“分龄护肤”就是根据不同年龄阶段皮肤的特点选择不同的护肤方法，实现科学精准护肤。

刘玮解释说，皮脂变化在儿童成长发育的各个阶段都是不一样的。例如，婴儿阶段皮脂腺分泌较多，皮肤滋润饱满有水分，所以这个阶段并不强调保湿，而是应以清洁为主。

幼儿及以上的3 ～8 岁儿童群体，因为内分泌影响导致皮脂分泌缺乏，皮肤干燥就变成首要问题。随之而来的是皮肤瘙痒、屏障功能损伤、皮炎湿疹等状况，这个阶段皮肤护理就要以保湿为主。

到学龄阶段至12岁，青春期到来，性腺逐渐发育并分泌性激素，皮肤的变化是皮脂腺分泌增加，面部多油，可能会长痘、长粉刺，出现毛囊炎症及微生物感染，这个阶段的护肤需求又转变为清洁、抗痘及控油，保湿需求就下降了。

“如果将皮肤变化以曲线图形象化，就会看到皮脂腺的功能波动经历两次高峰、两次低谷。其中，婴儿期旺盛的皮脂分泌是第一次高峰，学龄前皮脂分泌缺乏是第一次低谷。皮肤规律会持续到老年，因此，分龄护肤的理念也应持续一生。”刘玮说。

刘玮认为，《规定》的落地，将促使企业、研发人员自主根据儿童皮肤问题研究其特点。而“分龄护肤”这个新概念，将成为细分需求的热门趋势，推动儿童化妆品更专注于基础研究和质量提升。

原料配方保障安全

《规定》明确指出，儿童化妆品配方设计应遵循“安全优先、功效必需、配方极简”三大原则。刘玮坦言，儿童用妆安全必须建立在原料配方安全的基础上。

“除了遵守三大配方原则，儿童化妆品应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料。尚处于监测期、试验期的新原料都不能用，而祛斑、美白、除臭等功能的原料也不可选。另外，在防腐剂添加以及各种成分浓度限制方面，都要区别于普通化妆品。”刘玮说。

刘玮认为，在儿童化妆品的研发过程中，除了更有效地执行配方设计原则，保障产品使用安全，还需要加强配方审核。即由专业技术人员对配方是否合规进行审核，如果配方中添加了不成熟原料、有风险的原料、新开发的原料，都应不予批准生产。

他进一步解释道：“这会涉及具有专业技术背景的配方师，他们会根据企业需求、发展方向、产品定位来规划设计一款产品。配方师应该对化妆品的原料、工艺、研发、配方等有一定的知识储备。而儿童化妆品则对配方师有了更高要求，不仅需要学习、领会儿童化妆品的政策法规，还要根据相关规定將其体现在配方设计中。”

不良反应精准判断

为有效控制儿童化妆品的用妆风险，守护儿童健康成长，儿童化妆品不良反应监测工作也是重点。《规定》明确规定，化妆品生产经营者、医疗机构发现或者获知儿童化妆品不良反应，应当立即按照规定向所在地市县级不良反应监测机构报告。

刘玮表示：“儿童皮肤屏障功能相对薄弱，化妆品在皮肤上的吸收度要高于成年人的皮肤。而且儿童皮肤吸收的表面积较大，也会导致儿童化妆品的安全风险高于普通化妆品。儿童是一个发育中的个体，其皮肤组织、器官都处于敏感阶段，一旦出现不良反应，后果要比成年人严重。”

刘玮指出，导致儿童化妆品不良反应的原因，除上述特点外，产品的安全问题也不容忽视，比如一些违规添加抗生素、激素、新原料、未经验证的成分等。另外，从消费者层面来说，儿童可能会因为无法准确表达皮肤病变状况而错过及时诊断治疗。

因此，对于儿童化妆品的不良反应，一定要进行精准判断。消费者也应多学习了解儿童皮肤方面的科普知识，科学合理选择儿童化妆品。

监管严格遏制乱象

刘玮表示，近年来一些儿童化妆品违法事件的曝光确实暴露出化妆品行业的一些问题，违法添加、混淆概念、虚假宣传等乱象成为行业和消费者的关注重点。解决这些问题必然需要各方监管持续落地，企业合规经营，消费者加强认知。

有些家长时常担心孩子使用的产品是否安全无害，并且苦恼于如何选购有保障的儿童化妆品。有的家长则认为国际品牌在安全方面更有优势。

“国际品牌是否更为安全要客观看待，理性分析。”刘玮指出，“目前国外没有儿童化妆品的专门监管法规，所以不存在针对此品类进行全面市场督查的情况。而我国出台了首部专门针对儿童化妆品的监管办法，创新性地提出一系列新的管理制度、管理方法和管理措施，其监管力度、检查措施都非常严格，有助于儿童化妆品风险控制，规范儿童化妆品生产经营，从而确保我国儿童的用妆安全。”

刘玮表示，我国把儿童化妆品作为一个特殊类别，制定了相关的管理措施，在国际上是第一次。这种创新性的规定，可以加强儿童化妆品市场的管理，也必然会推动儿童化妆品的发展，促使国内的企业以更严格的标准去研发儿童化妆品。通过这些措施，国产儿童化妆品一定会在质量方面