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抗疫“神药”走到风口浪尖

2022-05-05彭丹妮

中国新闻周刊 2022年15期
关键词:神药药业临床试验

彭丹妮

因为万达集团董事、普思资本董事长王思聪的几句话,让药品连花清瘟背后的公司以岭药业近日陷入舆论漩涡,该公司在二级市场也遭遇挫折,连吃三记跌停。

4月5日,有媒体刊文称“世卫组织认可中医药治疗新冠疗效”,甚至有称“连花清瘟防治获得可靠依据”。4月14日,王思聪转发一则关于“连花清瘟被世卫组织推荐由来”的微博,建议证监会应严查以岭药业。

被舆论关注后,以岭药业相关负责人近日在回复媒体采访时回应,该公司从未在任何场合表示“世卫组织推荐连花清瘟”。4月15日,以岭药业收盘跌停,报35.99元/股,总市值601.29亿元。截至4月18日,以岭药业已连续两个交易日跌停,市值蒸发逾60亿元。

连花清瘟的胶囊和颗粒制剂产品在新冠疫情中被官方多次推荐。2020年3月,新冠疫情暴发之初,中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”中,就包括连花清瘟;当年4月,国家药监局正式批复连花清瘟胶囊与连花清瘟颗粒“新冠肺炎适应症申请”,用于轻型、普通型新冠引起的发热、咳嗽、乏力。国家卫健委与国家中医药管理局发布的第四版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中,第一次出现连花清瘟,且此后的第五至第九版方案中,该药品一直在列。

官方的认可与推荐,成为其大卖的最佳代言。连花清瘟这两年销量一路飙升,以连花清瘟为代表的呼吸系统类中药成为以岭的重磅产品,营收从2019年的17.03亿元增长至2020年的42.55亿元,同比增长了149.89%,占以岭药业2020年总营收的48.46%;2021年前三季度,以岭药业连花清瘟产品实现营业收入33.7亿元,占公司总营业收入的41.6%。与此同时,以岭股价三年内股价从12元涨到了43元。

连花清瘟胶囊由以岭药业在2003年SARS疫情暴发时研制,由两种经典古方麻杏石甘汤和银翘散组成,2004年5月获得药监局上市许可。

从2005年至2019年,连花清瘟胶囊至少19次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案,多次成为甲型H1N1、中东呼吸综合征、H7N9等病毒性肺炎治疗药物。

以岭药业创始人也成为富豪榜上的人物。2009年,吴以岭当选中国工程院院士;2011年,以岭药业A股上市,吴以岭以接近50亿元的身家,超越袁隆平,一举成为“A股院士首富”。2020年,71岁的吴以岭更是凭借连花清瘟跃升为“百亿院士”。胡润发布的《2020胡润全球富豪榜》显示,吴以岭家族拥有15亿美元财富,折合人民币约105亿元。

但人们更关心的是,连花清瘟有效吗?在新冠疫情中,连花清瘟有效性的一项关键临床试验结果是2020年5月发表在期刊《植物医学》上的一篇文章。这篇论文发表之前,钟南山就曾透露“进行试验后,我有底气、有证据来说,连花清瘟真的有效”。

该临床试验入组了患者284名,将受试者分成数量相同的两组,两组病人都接受常规的治疗,其中一组另外还服用连花清瘟胶囊,最后发现:服用了连花清瘟胶囊的病人在14天内的恢复率是91.5%,而没有服用连花清瘟的是82.4%。

连花清瘟颗粒生产线。图/中新

当时,免疫学家商周在新媒体平台“知识分子”上对这项研究进行了解读,他指出,参与该临床试验的均为无基础病的轻症患者,在14日恢复率上仅有不到10个百分点的差异。更重要的是,该临床试验是开放式试验,病人和医生均明确知道分组情况,很容易给治疗组造成安慰效应。

这篇论文的通訊作者是院士钟南山与候选院士贾振华。在该论文发表一年后,科研打假网站《撤稿观察》披露了一份对该论文的举报,指出贾振华没有声明其利益冲突。贾2005年开始攻读吴以岭的博士,他的配偶吴瑞为吴以岭之女,是以岭药业的董事会成员、董秘,位列以岭药业第四大股东。

以岭药业的支出显示了重销售、轻研发的成本结构。2020年,公司研发费用为6.54亿元,占营收的比重为7.45%;其同年的销售费用为30.4亿元,占总成本41%。据媒体报道,连花清瘟胶囊在15天内就完成了提取、浓缩、干燥、成型等生产工艺和质量标准的研究工作。

近日,以岭药业在投资者互动平台上进行回应称:连花清瘟荟萃两千年来中医药与疫病斗争的三大知名方药,并加入芳香化湿护脾胃、提高免疫扶正气的药物,具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、有效防治肺部感染、提高机体免疫力等多重功效。

前述钟南山等人的这篇论文则在文章最后指出,完全评价连花清瘟治疗新冠肺炎的疗效需要未来更大规模的双盲随机临床试验。

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