袁利琼 徐江 李建军 丁云云

[摘要]目的：探討加味补肺汤联合针灸疗法治疗肺气亏虚型系统性硬皮病的疗效及对血清免疫因子的影响。方法：选择2017年3月-2020年3月黔江中心医院皮肤科收治的系统性硬皮病患者为研究对象，共80例，通过随机数字表法分为试验组及对照组，每组40例。对照组给予青霉胺片、维生素B6片及维生素B1片进行治疗;试验组在对照组的基础上给予加味补肺汤联合针灸疗法进行治疗，两组均持续治疗24周。比较两组治疗24周后的疗效，比较治疗前、治疗24周后的中医证候、皮肤硬度、关节痛、关节功能积分及免疫功能。结果：治疗24周后，试验组总有效率为95.00%，高于对照组的72.50%，差异有统计学意义（P<0.05）。与治疗前比较，治疗24周后两组舌苔薄白、神疲乏力、畏寒肢冷、腰酸无力积分、中医证候总积分、皮肤硬度、关节痛、关节功能积分及外周血CD8+水平均降低，试验组低于对照组;而外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，试验组高于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论：加味补肺汤联合针灸疗法可明显改善系统性硬皮病患者中医证候、皮肤硬度、关节痛及关节功能，提高美学修复效果，并可改善患者免疫功能，进而有助于提高疗效。

[关键词]系统性硬皮病;加味补肺汤;针灸;中医证候;疗效;美学

[中图分类号]R593.25    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2022）03-0111-04

Efficacy of Jiawei Bufei Decoction Combined with Acupuncture Therapy in Treating Systemic Scleroderma of Deficiency of Lung Qi and Its Influence on Serum Immune Factors

YUAN Liqiong1， XU Jiang2， LI Jianjun3， DING Yunyun4

[1.Department of TCM Dermatology; 2.Department of Traditional Chinese Medicine （Rheumatology）; 3.Department of Dermatology; 4.Department of General Surgery，Chongqing Qianjiang Central Hospital，Chongqing 409000，China]

Abstract： Objective To investigate the efficacy of Jiawei Bufei decoction combined with acupuncture therapy in treating systemic scleroderma of deficiency of lung qi and its influence on serum immune factors. Methods  A total of 80 patients with systemic scleroderma who were admitted to the dermatology department of Qianjiang central hospital from March 2017 to March 2020 as the research object， and they were divided into the test group and the control group by random number table method， with 40 cases in each group. The control group was given penicillamine tablets， vitamin B6 tablets， and vitamin B1 tablets for treatment. The test group was given Jiawei Bufei decoction combined with acupuncture therapy on the basis of the control group. Both groups were treated for 24 weeks. The efficacy after 24 weeks of treatment， the scores of traditional chinese medicine syndromes， skin hardness， joint pain， joint function and immune function before and after 24 weeks of treatment were compared of the two groups. Results  After 24 weeks of treatment， the total effective rate in the test group was 95.00%， which was higher than 72.50% in the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， after 24 weeks of treatment， the scores of thin white tongue coating， fatigue， fatigue， cold limbs， backache， weakness， total score of traditional chinese medicine syndromes， skin hardness， joint pain， joint function and the level of peripheral blood CD8+ decreased， the test group was lower than the control group （P<0.05）. while the levels of peripheral blood CD4+， CD4+/CD8+ increased， the test group was higher than the control group （P<0.05）. Conclusion Jiawei Bufei decoction combined with acupuncture therapy could significantly improve traditional chinese medicine syndromes， skin hardness， joint pain and joint function in patients with systemic scleroderma， improve aesthetic repair effects， and improve the immune function of patients， thereby helping to improve the efficacy.

Key words：systemic scleroderma; jiawei bufei decoction; acupuncture; traditional chinese medicine syndromes; curative effect; aesthetic

系统性硬皮病是临床常见的一种结缔组织病，其以皮肤、内脏组织胶原纤维进行性硬化为主要病理特征，严重影响患者皮肤健康[1-2]。目前，西医针对系统性硬皮病尚无特效药物，其中青霉胺片、维生素B6片、维生素B1片用于治療系统性硬皮病可在一定程度上发挥抗纤维化及活化血管的作用，进而可改善病情，但其对部分病情严重者疗效不明显[3]。中医将系统性硬皮病归于“皮痹”范畴，且中医学家认为[4]，外伤、风寒湿邪、饮食不节致肺气亏虚为该病发病之根本，故中医治疗应以活血化瘀、补脾益肾为主。加味补肺汤具有化瘀通络、活血的良好功效，临床多用于治疗肺气亏虚证，而针灸疗法通过针刺特定穴位可达补肾温阳、行气活血之功效[5]。但目前关于加味补肺汤联合针灸疗法治疗肺气亏虚型系统性硬皮病的疗效及对血清免疫因子的影响尚需进一步探究，基于此，本研究选取80例系统性硬皮病患者进行随机研究，旨在为临床治疗系统性硬皮病提供依据，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选择2017年3月-2020年3月黔江中心医院皮肤科收治的80例系统性硬皮病患者为研究对象，通过随机数字表法分为试验组及对照组，每组40例。试验组男15例，女25例，年龄21～42岁，平均（30.32±3.43）岁，体质量指数（BMI）19～25 kg/m2，平均（23.11±0.42）kg/m2，发病部位其中头面部12例，四肢13例，躯干15例;对照组男13例，女27例，年龄22～43岁，平均（30.35±3.47）岁，BMI 19～24 kg/m2，平均（23.08±0.37）kg/m2，发病部位其中头面部13例，四肢12例，躯干15例。两组年龄、性别、BMI及发病部分等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本试验经黔江中心医院医学伦理委员会审核并批准。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①符合《临床皮肤病学》[6]中的相关诊断标准，且经临床检查确诊者;②中医符合《中医病证诊断疗效标准》[7]中的肺气亏虚证型者;③对本研究药物不过敏，且对针灸疗法无相关禁忌证者;④对本研究知情同意者;⑤遵从医嘱，能够积极配合治疗者。

1.2.2 排除标准：①伴有局限性、假性硬皮病或其他严重皮肤病者;②病变部位伴有严重感染者;③近3个月内使用过针对系统性硬皮病治疗者;④伴有严重肝肾功能不全、恶性肿瘤及血液系统疾病者;⑤凝血功能异常者;⑥临床资料不完整者。

1.3 治疗方法：对照组给予青霉胺片（国药准字H31022286，上海上药信谊药厂有限公司，0.125 g）0.75～1.00 克/次，1次/天;维生素B6片（国药准字H31020872，上海信谊天平药业有限公司，10 mg）20毫克/次，3次/天;维生素B1片（国药准字H31020087，上海信谊万象药业股份有限公司，5 mg）10毫克/次，3次/天，持续治疗24周;试验组在对照组的基础上给予加味补肺汤联合针灸疗法进行治疗。加味补肺汤组方：党参、当归、桑白皮、桃仁、五味子、凌霄花、蜂房、紫菀、桔梗、牡丹皮各10 g，丹参15 g，熟地黄、黄芪各20 g，水煎煮，取药汁300 ml，早晚温服，150毫升/次，2次/天。针灸疗法：取肺俞、脾俞、肾俞、血海、三阴交、阳陵泉、合谷、曲池、大椎、丰隆、足三里等穴，采用一次性针灸针（苏州东邦医疗器械有限公司）进行针刺，1次/天，每次30 min;同时予以回旋灸法对神阙、气海、中脘施灸20 min，2周为1个疗程（治疗1周，休息1周），持续治疗24周。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效：治疗24周后，按《中医病证诊断疗效标准》[7]评估两组疗效。病变局部色素沉着、皮肤颜色、硬化萎缩皮肤恢复<30%为无效;病变局部色素沉着、皮肤颜色、硬化萎缩皮肤恢复≥30%为有效;病变局部色素沉着、皮肤颜色、硬化萎缩皮肤恢复≥70%为显效;病变局部色素沉着、皮肤颜色、硬化萎缩皮肤恢复正常或基本恢复≥95%为痊愈。总有效率=（有效+显效+痊愈）例数/总例数×100%。

1.4.2 中医证候积分：于治疗前、治疗24周后，按《中医病证诊断疗效标准》[7]评估两组中医证候积分，中医证候包括舌苔薄白（0～6分）、神疲乏力（0～6分）、畏寒肢冷（0～6分）、腰酸无力（0～6分）4项，总分24分，得分越高表示中医证候越严重。

1.4.3 皮肤硬度、关节痛及关节功能积分：于治疗前、治疗24周后，记录两组皮肤硬度、关节痛及关节功能积分。

1.4.3.1 皮肤硬度积分判定标准：对患者8个解剖位置进行皮肤硬度分级积分，正常皮肤记0分，中度记3分，重度记6分，总分48分。关节痛积分判定标准：对患者13处关节进行疼痛分级积分，无痛记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分，总分39分。

1.4.3.2 关节功能积分判定标准：嘱患者做12项动作，根据动作完成难易程度进行分级积分，无困难记0分，稍有困难记1分，较困难记2分，很困难记3分，无法完成动作记4分，总分48分，皮肤硬度、关节痛及关节功能均是积分越高表示症状越严重[8]。且均由同一医师统计完成。

1.4.4 免疫功能：于治疗前、治疗24周后，抽取两组外周静脉血3 ml，采用Athena V5-B5-R3流式细胞仪（无锡厦泰生物科技有限公司）测定两组外周血CD4+、CD8+水平，并计算CD4+/CD8+值。

1.5 统计学分析：采用SPSS 21.0软件进行数据处理。计量资料以（x¯±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组疗效比较：治疗24周后，试验组总有效率为95.00%，高于对照组的72.50%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组中医证候积分比较：与治疗前比较，治疗24周后，两组舌苔薄白、神疲乏力、畏寒肢冷、腰酸无力积分及中医证候总积分均降低，试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组皮肤硬度、关节痛及关节功能积分比较：与治疗前比较，治疗24周后，两组皮肤硬度、關节痛、关节功能积分均降低，试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组免疫功能比较：与治疗前比较，治疗24周后，两组外周血CD4+、CD4+/CD8+水平均升高，试验组高于对照组（P<0.05）;而外周血CD8+水平均降低，试验组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3  讨论

目前临床关于系统性硬皮病的病因尚未完全明确，有学者认为其发病与结缔组织代谢异常、免疫功能紊乱及环境因素等密切相关。现阶段，临床采用青霉胺片、维生素B6片、维生素B1片等常规西药治疗系统性硬皮病虽可改善患者病情，但仅靠西医治疗对患者的疗效不理想。本研究探讨加味补肺汤联合针灸疗法治疗肺气亏虚型系统性硬皮病的疗效及对血清免疫因子的影响，取得了满意疗效。

中医上本无系统性硬皮病病名，中医学家根据其症状表现将其归于“肌痹”、“皮痹”等范畴[9]。《素问·痹论》曰：“痹之为病，......在于皮则寒”，《诸病源候论·风痹候》中记载：“痹者，风寒湿三气杂至合而为痹，.......腠理开故受风邪也”，中医理论[10-11]认为系统性硬皮病的发生与风、寒、湿、邪等密切相关，风寒湿邪侵袭机体，脏腑失调，筋脉痹阻而致皮肤失养，故而发病，且指出该疾主要以肺气亏虚为本，瘀血阻络为标，故中医治疗该病应以补益肺气、扶正治本、清瘀通络为主。加味补肺汤可对症治疗肺气亏虚证，其中党参具有健脾益肺、补中益气、养血生津的功效;当归具有调经止痛、活血化瘀之效;桑白皮可利水消肿、化痰平喘;桃仁可祛瘀活血;五味子甘、温，归于肺、心、肾经，可发挥养阴固精的良好功效;凌霄花具有凉血祛风、活血化瘀之功效;蜂房具有祛风之效;紫菀辛、苦、温，归于肺经，具有润肺下气、消痰止咳之效;桔梗具有宣散肺气、祛痰镇咳及排脓的良好功效;丹参、牡丹皮具有活血化瘀、清热凉血之效;黄芪可益气固表、利尿消肿;熟地黄可发挥清热凉血、养阴生津之功效，以上中药合用可共奏活血化瘀、补益肺气、扶正治本之功效[12]。加之辅以针灸疗法可发挥舒筋活络、补益气血之功效，进而对症治疗肺气亏虚、瘀血阻络，其中针刺肺、脾、肾俞穴，可发挥补肾温阳、健脾利湿、补肺益气的良好功效;针刺血海、大椎穴可活血行气;针刺合谷穴可理气宽中;针刺足三里穴可补益气血、健脾运湿;针刺曲池穴可利关节、祛风湿、调气血;针刺阳陵泉穴可降浊除湿;针刺三阴交穴可调肝补肾、健脾补血、安神;针刺丰隆穴可清神志、和胃气、化痰湿;针灸神阙、气海、中脘可活血行气、补火助阳，进而有助于调节机体脏腑机能，提高疗效[13-14]。本研究结果显示，试验组治疗24周后的舌苔薄白、神疲乏力、畏寒肢冷、腰酸无力积分、中医证候总积分、皮肤硬度、关节痛、关节功能积分均低于对照组，而总有效率高于对照组，提示加味补肺汤联合针灸疗法可明显改善系统性硬皮病患者中医证候、皮肤硬度、关节痛及关节功能，提高美学修复效果，进而有助于提高疗效，与既往研究结果一致[15]。

系统性硬皮病的发生、发展过程中均伴有不同程度的免疫功能紊乱。本研究结果显示，试验组治疗24周后的外周血CD8+水平低于对照组，而外周血CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组，提示加味补肺汤联合针灸疗法可明显改善系统性硬皮病患者免疫功能，控制疾病发展。现代药理研究证实[16-17]，加味补肺汤中的丹参含酚酸类、二萜醌类等活性成分，当归含当归多糖，两者均具有调节机体免疫的作用;党参含皂苷、多糖等成分，具有增加机体免疫功能的作用。此外，临床医学证实[18]，针刺肺、脾、肾俞穴，可改善气血循环，发挥调理脏腑、疏通经络的作用，进而有助于调节机体免疫，达到改善机体免疫功能的作用。

综上，加味补肺汤联合针灸疗法可明显改善系统性硬皮病患者中医证候、皮肤硬度、关节痛及关节功能，提高美学修复效果，并可改善患者免疫功能，进而有助于提高疗效，值得推广。

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[收稿日期]2021-01-19

本文引用格式：袁利琼，徐江，李建军，等.加味补肺汤联合针灸疗法治疗肺气亏虚型系统性硬皮病的疗效及对血清免疫因子的影响[J].中国美容医学，2022，31（3）：111-114.