曹 刚，梁琼予

（1.石家庄市栾城人民医院，河北石家庄 051430；2.河北省人民医院，河北石家庄 050057）

0 引言

随着科技的不断进步和信息技术在医学领域的广泛应用，临床对药物注射精度和安全的要求也越来越高，各种类型的注射泵仪器应运而生，不断被开发和应用。最早的机械注射泵只能满足输注、快推和报警等基础功能，发展到智能注射泵甚至系统注射泵，不仅精准度和安全性得到了很大提高，逐渐增加了历史记录、剂量保护和药品库等必要功能，还可以实现自动数据采集和远程监控，既减轻了医护人员的工作量，又提高了医院信息化管理的水平。

1 设备简介

Perfusor Space 智能注射泵（以下简称“Space 注射泵”）是德国贝朗公司一款较新的产品，用于静脉输注、肠内与肠外营养液输注，是一种方便携带的注射泵，具有机身轻巧、安全系数高、一泵多用等特点。Space 注射泵底部有L 形导轨和顶部的凹槽，最多可以将3 个泵机械连接在一起，便于固定，节省空间。除此之外，Space 注射泵还可以配置输液工作站，一个工作站最多可以支持安装4 个注射泵，通过接口连接实现传输和联网等功能，广泛应用于ICU、CCU 和手术室等。

2 结构及工作原理

Space 注射泵的整个系统由五个模块构成，如图1 所示。

图1 Space 注射泵系统

（1）操作单元：主要有LED 灯、液晶显示屏和键盘，键盘部分包括开始/停止键、单次给药键、清除键、确认键、连接键和功能菜单控制键等。

（2）控制系统：功能处理器控制设备的所有功能，并将数据存储在MCP 非易失性存储器中；控制处理器监视功能处理器的所有重要响应，如果响应与预期不符则生成一条错误消息，并将设备切换到安全停止状态。

（3）驱动系统：检测器监控电机的转速和旋转方向，而驱动头自动移动到伸出端的位置，由处理器检测得到。Space 注射泵中的压力一部分是通过电机执行的机械压力，另一部分则是通过驱动器头监控的电子压力，所得数据与极限值连续比较，当超过极限值时，警报会自动触发，并降低系统中的压力。

（4）活塞制动：注射器尺寸识别是通过注射器支架及翼片来进行的，插入注射器后，注射器活塞通过两个爪固定在驱动器头，保持在活塞制动，直到活塞被爪卡住。相比于手动移动驱动装置，Space 注射泵的优势在于自动驱动头会确保驱动头与活塞在最佳位置贴合。

（5）电源模块：有交直流两用供电，插入的电池模块通过P2接口连接外部的DC 12 V 电源，当外部断电时，内置电池模块可以继续供电，以免发生故障。

3 常见故障及处理方法

3.1 卡爪故障或驱动臂无法正常驱动

解决办法：①无法识别注射器活塞，检查是否选择或插入正确的注射器类型；②打开驱动器头右侧的仓盖，使用较细的、头部圆滑的工具进行按压复位，待卡爪重新开合后正常开机；③将驱动器头外壳取下，拔下爪形机构，向上倾斜带状电缆的锁扣，并将其拉出，取出带有应变仪的驱动板，检测各部件是否故障，如果爪或驱动装置损坏，则需更换驱动器头。

对于坝体填筑进行质量检测的过程中，不仅需要进行关键位置检查，还需要展开随机取样检测，以此确保坝体填筑质量达到压实标准要求。这一过程中，在进行粘性土检验时，不仅需要检查干表观密度，还要对含水量加以检测，其操作频率主要控制在边角夯实进行2-3层取样，碾压面与均质坝都是一次取样；在进行砾质土检验过程中，则实施与粘性土同样的操作，但应进行粒径5mm以上的砾石取样；在进行反滤料检测时，主要通过对干表观密度，以及颗粒级配与含泥量进行一次性取样；而在进行过渡料与坝壳砂砾料的检测时，则分别对干表观密度和颗粒级配进行一次取样即可；坝壳砾料与粘性土检测的取样频次保持一致；堆石料则与过渡料的检测项目一致。

3.2 黑屏或无法开关机

解决办法：①开机，待驱动头移动到伸出端位置，打开注射器支架，然后关机，使驱动头停留在伸出端位置；②将右侧铰链板从外壳底部取出，并将其从操作面板上拔下，断开操作面板的连接电缆，从左铰链板上拉出，观察排线是否被液体腐蚀、松动或存在裂痕，如果重新清理或重新插拔后无效，则需要更换。

3.3 常见的报警故障

解决办法：①报警电池放电，表示设备连接到电源的时间不够长，需将设备连接到电源至少6 h，必要时更换电池模块；②报警驱动器阻塞，表示驱动力太低，需尽快给电池充电，重新校准，若发生损坏，则需更换驱动器；③1115/1116 报警表示驱动故障，1018 报警表示模数转换器压力超出范围、需要检查驱动头中的压力测量并校准，1128/1129 报警表示电机故障，这些均和处理器有关，需要检查其是否损坏，必要时进行更换。鉴于Space 注射泵的精密性，大多数故障需厂家工程师在场的情况下予以解决。

4 风险控制与管理

注射泵如果在使用时出现故障，会直接给患者造成伤害，严重时甚至可能威胁到患者生命，因此做到早发现、早预防以保证其安全使用，尤为重要。

4.1 注射泵本身

设备使用频率高或时间久，会导致外观磨损，注射器固定夹及翼片或驱动器头不灵敏，电池失效，电机发生老化等现象，或者设备注射速度不准确的问题。这就需要建立质控管理制度严格把关，由具有检测资质的工程师通过定期检测设备的外观和性能，保证设备的精准安全，判断设备继续使用或报废处理。

针对注射泵的检测，采用福禄克IDA5/4 输液设备分析仪，按照WS/T 657—2019《医用输液泵和医用注射泵安全管理》执行，选用医院常用的50 mL 注射器：①开机检查设备基本功能；

②设定输出流速为5 mL/h 和25 mL/h，分别测量3 次取平均值，计算相对误差，并观测曲线稳定性；③Space 注射泵的闭合报警压力有9 个级别（0.1～1.2 bar（0.01～0.12 MPa）），选用压力等级P5，检测阻塞压力值及所用时间，做好记录；④检测各项报警功能是否正常。由于Space 注射泵使用时间较短，自2018 年使用至今，每年的合格率都能达到100%。

4.2 人为因素

通过对Space 注射泵维修情况的整理发现，该注射泵故障率较低，基本能够保证整年使用过程中的正常运行，但有时操作人员的使用不当或维护不到位会直接或间接地引发设备故障。

（1）使用人员应当接受专业和系统化的培训，除正确操作和维护保养的内容外，还应涉及临床使用风险理论学习、影响注射泵使用安全的因素及解决办法。若发生人员变动，应当向设备科申请再培训。

（2）使用人员经过考核合格后才能操作设备，做到不仅要熟练使用设备、药品用量及用法，还应密切关注注射泵泵的各种提示或报警信息，进行不良事件的监测与报告。

（3）做好使用前检查，每次使用前一定要进行自检，检查外观、声音警报、处理指示和电量等功能是否正常。

（4）由专人定期进行日常保养，一般使用温和的肥皂水清洁注射泵的外表面，待彻底干燥之后再开机使用。该注射泵配备的是镍氢电池，工作寿命约8 h（25 mL/h），为了延长电池组的寿命，必须不定期地使电池组完全放电。

4.3 注射材料

很多研究表明，能否保持稳定的管径就是保证注射泵精准给药的关键。为了安全注射，精准给药，注射泵应使用专业泵用耗材，例如贝朗Compact 注射泵必须使用康贝特注射器，才能保证精度，安全使用。然而Space 注射泵通过系统升级，可以实现兼容其他多个品牌注射器的功能，除支持B.Braun 类型外，还有TERUMO、TYCO、B-D 和Codan 等，适用性更加广泛。

4.4 规章制度

规章制度对注射泵的使用安全具有保障作用，需要多方共同努力。

（1）厂家应当科学制定操作规程，并悬挂在注射泵比较醒目的位置。操作规程内容应当包括具体操作步骤、常见故障或报警的排除、术语的中英文对照、使用禁忌等。

（2）使用科室制定明确的日常维护保养规范，安排专人管理，定期进行正确保养并做好记录。

（3）设备科应制定完善的监督管理制度，厂家也要制定相应的维护计划，做到定期巡查、及时发现问题，并根据科室需要提供技术支持。

4.5 环境

注射泵在使用和存放时也要格外小心，忽视细节同样会造成设备损坏。

（1）使用时，不能将注射泵直接摆放在床头柜，否则很容易摔落造成物理损坏。应当将设备固定在输液杆上，保障安全的使用环境，固定时将Space 注射泵与极钳导轨对齐后滑入，听见“咔嚓”声后测试是否牢固。

（2）闲置存放时应统一安置在固定的橱柜中，将电源线梳理整齐。因为Space 注射泵配备的是多组AC 20 V/50 Hz 带地线的3 孔专用电源，与常见的兼容电源线不匹配，如果随意摆放很容易挤压弯折损坏。

5 总结

医疗设备的安全使用需要科室予以高度重视，严格遵照设备操作规程和保养规范等要求，全面执行并落实。而设备科作为医院的医疗设备管理部门，更要按照管理制度及规章不断进行持续改进，加大对临床医技科室医疗设备使用与维护的监管力度，及时发现潜在的安全风险，及时解决科室提出的问题，争取降低人为操作不当或错误操作引发的故障问题，既可以节约运行成本，又能提高设备在患者治疗过程中的使用安全，进一步提高医院经济效益和社会效益。