张锋 李晓丹 吴娅娅 杨杰 陈晓燕

1温州市输血医学重点实验室，温州市中心血站，温州 325000；2温州市人民医院，温州 325000

无偿献血者，男性，26岁，未婚，大学本科，初次献血，2021年5月1日通过交友软件结识网友并在无任何保护措施下发生男男同性性行为，2021年5月18日隐瞒高危行为史参加单位组织的团体献血，经体检、初筛合格后捐献全血300 mL。留样管经酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测HIV抗体，采用两种不同厂家试剂检测，试剂1（厦门英科新创科技股份有限公司，3代试剂）检测S/CO值为0.05，无反应性，试剂2（法国伯乐公司，4代试剂）检测S/CO值为1.79，低值反应性，胶体硒法（美国雅培公司）阴性，核酸检测（罗氏诊断产品有限公司）HIV RNA混样检测Ct值为23.9，单人份检测Ct值为21.0，蛋白印迹试验（WB）法（上海英旻泰生物技术有限公司）检测HIV抗体无条带，结果报告为“HIV抗体阴性”。

由于该献血者刻意隐瞒高危行为史，后经ELISA检测试剂2低值反应性，HIV RNA反应性，即对其进行追踪随访检测。高危行为66 d后第2次检测，ELISA试剂1反应性（S/CO值20.0），ELISA试剂2反应性（S/CO值为11.0），HIV RNA核酸单人份检测Ct值25.5，胶体硒法阳性，WB确证HIV-1抗体不确定（条带gp160、p66、p24）。高危行为141 d后第3次检测，ELISA试剂1反应性（S/CO值20.0），ELISA试剂2反应性（S/CO值为10.7），HIV RNA核酸单人份检测Ct值28.1，胶体硒法阳性，WB确证HIV-1抗体阳性（条带gp160、gp120、p66、p51、p31、p24、p17）。

讨 论

HIV检测窗口期是指人体感染HIV到血液中能检出HIV抗体、抗原或核酸等感染性标志物的时期，不同的检测试剂及检测技术导致窗口期的长短不一，有文献报道检测HIV抗体的ELISA第3代试剂的检测窗口期约22 d，能同时检测HIV抗原、抗体的第4代试剂检测窗口期约15 d，而核酸检测能将HIV检测窗口期缩短至11 d［1-2］。因检测窗口期导致HIV经血传播的风险不可避免，国内已有因窗口期导致HIV感染的案例[3]。采供血机构为了保证血液安全，在原先ELISA检测的基础上增加了核酸检测，有效降低了输血传播HIV的风险[4-5]，但窗口期问题仍不可回避，高危行为献血者的刻意隐瞒对血液检测技术提出了更高的挑战。目前，我国尚无有效方法筛检高危献血者，献血者存在因金钱激励、行为歧视、信息泄漏等原因，隐瞒个人危险行为，试图通过献血方式来检测自身HIV感染情况，增加了输血安全隐患。有研究显示，作为感染HIV高危人群的男男性行为者参与无偿献血的比例高达29.2%［6］，同时不断有文献报道高危行为后参与献血被检出HIV早期感染的病例[7-8],因此加强对献血人群健康教育，提高血液筛查技术水平，保障临床输血安全刻不容缓。

3代ELISA试剂仅能检测HIV1/2抗体，而4代试剂在此基础上增加了p24抗原的检测能力。本例献血者高危行为后17 d采样检测，此时3代试剂无反应性，4代试剂出现低值反应性，依据该结果可以推测献血者此时可能已产生p24抗原，但尚未产生HIV特异性抗体或抗体处于低浓度,充分说明4代ELISA检测试剂较3代检测试剂在HIV窗口期上有所提前。此时HIV RNA核酸单人份拆分检测Ct值已达21.0，远小于高危行为66 d后的25.5和高危行为141 d后的28.1，说明首次检测的样本正处于感染HIV后2～3周内的早期阶段，急性感染期HIV在体内大量复制，血液中有很高的病毒载量，可见核酸检测在缩短HIV检测窗口期方面明显优于ELISA。

通过对献血者进行追踪检测验证，便于动态了解输血传染病的血清学转化情况，判断是否为ELISA检测窗口期，指导献血者尽早就医，减少甚至阻断HIV的2代传播。目前核酸检测技术已大大缩短HIV检测窗口期，有助于阻截感染病毒血液流向临床，但无法从根本上解决窗口期问题[9]。因此，血站加强健康征询环节的甄别，提高排查高危行为、特征人群献血者的能力，对已实施献血的该类献血者提供保密性弃血途径，尽可能地保障血液安全。同时应加大对不适宜献血人群宣传教育的力度，高危人群应知晓感染早期存在检测窗口期，会造成HIV经输血传播，以体检为目的的该类人群宣教后可能会退出献血队伍。另外，拓宽HIV感染的自我检测途径以及加强HIV自我检测的宣传，也是降低该风险的措施之一。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

作者贡献声明张锋：课题设计、论文撰写；李晓丹：病例资料整理；吴娅娅、杨杰、陈晓燕：样本检测、病例追踪